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Bewertung biologischer und biometrologischer Parameter bei erwachsenen Probanden mit androgenetischer Alopezie

26. Februar 2025 aktualisiert von: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Multi-AMICS-Ansätze und biometrologische Analysen, um die androgenetische Alopezie besser zu verstehen: Explorative Studie

Androgenetische Alopezie ist eine chronische Pathologie, die ungefähr 50% der Männer im Alter von 50 Jahren betrifft, und ist durch eine fortschreitende Miniaturisierung des Haarfollikels gekennzeichnet, die zu einer lokalisierten Kahlheit führen.

Obwohl gezeigt wurde, dass der Testosteronstoffwechsel eine zentrale Rolle in dieser Pathologie spielt, ist es nicht vollständig effizient, androgenetische Alopezie zu behandeln, was darauf hindeutet, dass andere Faktoren beteiligt sind, insbesondere Faktoren, die mit der perifollikulären Umgebung verbunden sind. Darüber hinaus ist das sehr spezifische Muster der androgenetischen Alopezie noch nicht vollständig verstanden: Die okzipitalen und niedrigeren temporalen Bereiche der Kopfhaut sind immer erhalten. Sobald der Haarfollikel verschwunden ist, ist es nicht möglich, ihn wiederzuwachsen, dann ist es wichtig, eine Behandlung zu liefern, die das Fortschreiten der androgenetischen Alopezie im frühesten Stadium der Pathologie verlangsamt und die spezifisch auf den betroffenen Bereich abzielt.

Ziel dieser Studie ist es, die androgenetische Alopecia-Pathophysiologie durch multi-omische Ansätze und biometrologische Analyse in derselben Studie auf dem lokalen Ökosystem von Kahlkalpebieten und nicht-Bald-Kopfhautgebieten mit androgenetischen Alopecia ohne bald ohne androgenetische Alopezie von Erwachsenen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31100
        • Skin Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Auswahlkriterien:

Kriterien im Zusammenhang mit der Bevölkerung:

  • Männlich
  • Betreff zwischen 30 und 50 Jahren eingeschlossen

Kriterien im Zusammenhang mit der Kopfhautbedingung:

  • Betreff mit Haarlänge über 3 cm
  • Subjekt präsentieren ein negatives Pull -Testergebnis

Spezifisch für die Nicht-Aga-Gruppe:

• Nichtalopezische Männer mit voller Haarhaare mit gleichmäßiger Kopfhautabdeckung (homogene Haardichte am Scheitelpunkt, Occiput, links und rechter parietaler Gebiete)

Spezifisch für die AGA -Gruppe:

• Androgenetische Alopezische Männer mit progressiver AGA seit mehr als 5 Jahren: Stadium zwischen III und IV nach der von Norwood modifizierten Klassifizierung von Hamilton enthalten

Nichtauswahlkriterien:

Kriterien im Zusammenhang mit der Bevölkerung:

  • Probanden, der in Studiengebieten künstliche UV -Exposition, übermäßige oder längere Exposition gegenüber natürlichen Sonnenlicht innerhalb von 2 Monaten vor dem Auswahlbesuch erhalten hat
  • Probanden mit krausem Haar

Kriterien im Zusammenhang mit Krankheiten:

  • Subjekt mit neoplastischer Erkrankung (laufend) in der Geschichte von Krankheiten oder Krankheiten)
  • Probanden mit schwerer akuter progressiver Erkrankung (infektiöse Syndrome, entzündlich, Covid-19, akutes Fieber ...) traten innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Auswahlbesuch auf, der die Studienbewertungen beeinträchtigt
  • Subjekt mit dem Eisenmangel, der vor dem Auswahlbesuch weniger als 3 Monate lang nicht behandelt oder behandelt wird
  • Subjekt mit einer dermatologischen Erkrankung, einer akuten, chronischen oder progressiven Krankheit oder der Anamnese der Krankheit, die die Untersuchungsdaten stören oder vom Forscher berücksichtigt werden, der für das Thema gefährlich ist oder mit den Studienanforderungen nicht kompatibel ist

Spezifisch für die Nicht-Aga-Gruppe:

  • Subjekt mit jeder Art von Alopezie
  • Subjekt mit Familiengeschichte der androgenetischen Alopezie im Vater mit Stadium ≥ III gemäß der von Norwood modifizierten Klassifizierung des Hamilton

Spezifisch für die AGA -Gruppe:

• Subjekt mit nicht-undrogenetischer Alopezie (Cicatricial Alopecia, Alopecia aerata ...)

Kriterien im Zusammenhang mit Verfahren, Behandlungen, Produkten und/oder Haarpflegeroutine:

  • Strahlentherapie, Chemotherapie
  • Kopfhautoperation
  • Systematische oder lokale androgenetische Alopezienbehandlung oder -produkt, die in den letzten 6 Monaten vor dem Auswahlbesuch mehr als 4 aufeinanderfolgende Wochen eingenommen oder angewendet wird
  • Jede folgende Haarpflege innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Auswahlbesuch: Färben, Bleichen, Perm
  • Systemisches oder lokales nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das im letzten Monat (systematische NSAIDs) oder 2 Wochen (lokale NSAIDs) vor dem Auswahlbesuch länger als eine Woche auf der Kopfhaut eingenommen oder angewendet wurde

Nicht-Inklusionskriterien:

Kriterien im Zusammenhang mit der Bevölkerung:

  • Fach, der in Studiengebieten künstliche UV -Exposition, übermäßige oder längere Exposition gegenüber natürlichen Sonnenlicht zwischen Selektion und Inklusion erhalten hat

Kriterien im Zusammenhang mit der Krankheit:

• Subjekt mit jedem nachteiligen Ereignis zwischen Selektion und Inklusionsbesuch, die die Studienbewertungen beeinträchtigen können

Kriterien im Zusammenhang mit Behandlungen und/oder Produkten:

• Verfahren, Behandlungen, Produkte und/oder Haarpflege, die zwischen Selektion und Einschlussbesuch eingenommen, angewendet oder durchgeführt werden, können die Studienbewertungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Messungen werden aus der Kopfhaut ergriffen: auf den Gebieten der Scheitelpunkte und des Hinterkopfes.
Proben werden aus der Kopfhaut entnommen: auf den Gebieten der Scheitelpunkte und des Hinterkopfes.
Sonstiges: Probandengruppe mit Androgenetischen Alopezie
Messungen werden aus der Kopfhaut ergriffen: auf den Gebieten der Scheitelpunkte und des Hinterkopfes.
Proben werden aus der Kopfhaut entnommen: auf den Gebieten der Scheitelpunkte und des Hinterkopfes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautmessung der Haut
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Talgquantifizierung: nach Lipidindex (LI) - Sebumeter®
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Hautelastizität: Durch Bestimmung der mechanischen Eigenschaft der Haut mit einem biomechanischen Gerät
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Hauthydratation: durch Hydratationsindex (IH) - Dermalab®
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Integrität der Hautbarriere: durch trans -epidermaler Wasserverlust (TEWL) - VAPOMETRAME®
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Lipidomprofil durch Massenspektroskopie (In-vivo-Messungen)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Lipidomprofil nach Probenahmethode (Absorptionspapier)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Mikrobiota -Analyse nach Probenahmemethode (Haarfollikel)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Mikrobiota -Analyse nach Probenahmemethode (Tupfer)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Metabolitenanalyse nach Probenahmemethode (Haarfollikel)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Transkriptomische Analyse nach Probenahmemethode (Haarfollikel)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Transkriptomische Analyse nach Probenahmemethode (Tupfer)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Lipidom -Profile nach Probenahmemethode (Tupfer)
Zeitfenster: Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)
Grundlinie (Besuchen Sie 1- Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INTERALOPECIE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Biometrologische Messungen

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