Hodnocení biologických a biometrologických parametrů u dospělých subjektů s androgenetickou alopecií

Kritéria výběru:

Kritéria související s populací:

• Samec
• Včetně subjektu ve věku mezi 30 a 50 lety

Kritéria týkající se stavu pokožky hlavy:

• Předmět s délkou vlasů po 3 cm
• Subjekt představuje výsledek testu negativního tahu

Specifické pro skupinu mimo AGA:

• Nealopecičtí muži s plnou hlavou vlasů s uniformou pokrytí pokožky hlavy (homogenní hustota vlasů na vrcholu, týlní, levé a pravé parietální oblasti)

Specifické pro skupinu AGA:

• Androgenetičtí alopecičtí muži s progresivní AGA déle než 5 let: fáze mezi III až IV zahrnuta podle Hamiltonovy klasifikace upravené Norwoodem

Nebezpečí kritéria:

Kritéria související s populací:

• Subjekt, který byl obdržen ve studijních oblastech umělé expozice UV záření, nadměrné nebo dlouhodobé vystavení přírodnímu slunečnímu světlu do 2 měsíců před návštěvou výběru
• Předměty s kudrnatými vlasy

Kritéria týkající se nemocí:

• Subjekt s neoplastickým onemocněním (anamnéza onemocnění nebo probíhajícího onemocnění)
• Subjekt s těžkým akutním progresivním onemocněním (infekční syndromy, zánětlivé, Covid-19, akutní horečka ...) se vyskytl během posledních 3 měsíců před výběrem návštěva, která by měla zasahovat do hodnocení studie
• Předmět s nedostatkem železa probíhajícího, neošetřeno ani ošetřeno po dobu kratší než 3 měsíce před návštěvou výběru
• Subjekt s dermatologickým stavem, akutní, chronický nebo progresivní onemocnění nebo anamnéza onemocnění, které jsou náchylné k zasahování do údajů o studii nebo zvažovány vyšetřovatelem nebezpečnou pro subjekt nebo nekompatibilní s požadavky studie

Specifické pro skupinu mimo AGA:

• Předmět s jakýmkoli typem alopecie
• Předmět s rodinnou anamnézou androgenetické alopecie u otce s jevištěm ≥ III podle klasifikace Hamiltonu upravenou Norwoodem

Specifické pro skupinu AGA:

• Subjekt s neanrogenetickou alopecií (Cicaatricial Alopecia, Alopecia Aerata ...)

Kritéria týkající se postupů, ošetření, produktů a/nebo rutiny péče o vlasy:

• Radioterapie, chemoterapie
• Operace pokožky hlavy
• Systematická nebo místní léčba nebo produktem alopecie v alopecii, odebrána nebo žádána o více než 4 po sobě následující týdny během posledních 6 měsíců před návštěvou výběru
• Jakákoli sledování vlasů za poslední 3 měsíce před výběrem: barvení, bělení, perm
• Systémové nebo místní nesteroidní protizánětlivé léčivo odebrané nebo aplikované na pokožku hlavy déle než 1 týden během posledního měsíce (systematické NSAID) nebo 2 týdny (místní NSAIDS) před návštěvou výběru

Kritéria bez inkluze:

Kritéria související s populací:

• Subjekt, který obdržel ve studijních oblastech umělá expozice UV záření, nadměrné nebo dlouhodobé vystavení přírodnímu slunečnímu světlu mezi návštěvou výběru a začleněním

Kritéria související s nemocí:

• Subjekt s jakoukoli nepříznivou událostí mezi výběrem a začleněním návštěva náchylných k zasahování do hodnocení studie

Kritéria týkající se léčby a/nebo produktů:

• Veškeré postupy, ošetření, produkty a/nebo péče o vlasy, aplikované nebo prováděné mezi výběrem a začleněním