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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06854432
안드로겐 학적 탈모증이있는 성인 대상체에서 생물학적 및 생체 인학적 파라미터의 평가
안드로겐 학적 탈모증을 더 잘 이해하기위한 다중 생물 접근법 및 생체 인학적 분석 : 탐색 적 연구
안드로겐 성 탈모증은 50 세의 남성의 약 50%에 영향을 미치는 만성 병리이며, 모낭의 점진적인 미니어처 화가 국소 대머리로 이어지는 특징입니다.
비록 테스토스테론 대사 가이 병리학에서 중심적인 역할을하는 것으로 나타 났지만,이 생물학적 경로를 표적으로하는 것은 안드로겐 성 탈모증을 치료하는 데 완전히 효율적이지 않으며, 이는 다른 요인들과 관련이 있음을 시사한다. 더욱이, 안드로겐 성 탈모증의 매우 구체적인 패턴은 아직 완전히 이해되지 않았다 : 두피의 후두 및 낮은 시간 영역은 항상 보존된다. 모낭이 사라지면 다시 자라게하는 것이 불가능하며, 병리의 초기 단계에서 안드로겐 성 탈모증의 진행을 늦추고 영향을받는 부위를 구체적으로 표적으로하는 치료를 제공하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 동일한 연구에서 안드로겐 성 탈모증이없는 성인의 성인 성인의 지역 생태계에 대한 동일한 연구에서 다중 OMIC 접근법 및 생체 인식 분석에 의해 안드로겐 성 탈모증 병리 생리학을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31100
- Skin Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선택 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 남성
- 30 세에서 50 세 사이의 대상이 포함되었습니다
두피 상태와 관련된 기준 :
- 3cm가 넘는 모발 길이의 대상
- 부정적인 풀 테스트 결과를 나타내는 대상
비 AGA 그룹에 따라 :
• 균일 한 두피 적용 범위를 가진 머리카락 머리가있는 비 경고 남성 (정점의 균질 한 모발 밀도, 후두부, 왼쪽 및 오른쪽 정수리 영역)
AGA 그룹에 따라 :
• 5 년 이상 진보적 인 AGA를 가진 Androgenetic Alopecic Men : Norwood가 수정 한 Hamilton의 분류에 따라 III에서 IV 사이의 단계
비 선택 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 연구 분야에서받은 대상 선정 방문 전 2 개월 이내
- 곱슬 머리를 가진 대상
질병과 관련된 기준 :
- 신 생물 질환이있는 대상 (질병 또는 질병의 병력)
- 심각한 급성 진보성 질환 (전염성 증후군, 염증성, COVID-19, 급성 발열 ...)이있는 대상은 선택 방문이 연구 평가를 방해 할 책임이 있기 전 지난 3 개월 이내에 발생했습니다.
- 선택 방문 전 3 개월 이내에 처리 또는 처리되지 않은 철분 결핍이 진행되는 대상
- 피부과 상태, 급성, 만성 또는 진행성 질환 또는 연구 데이터를 방해 할 수있는 질병의 병력이 있거나 피험자에 대해 위험하거나 연구 요구 사항과 호환되지 않는 조사자가 고려할 수있는 질병의 병력을 가진 대상
비 AGA 그룹에 따라 :
- 모든 유형의 탈모증이있는 주제
- Norwood에 의해 수정 된 해밀턴의 분류에 따르면, III 단계 ≥ III을 가진 아버지의 Androgenetic Alopecia의 가족 역사를 가진 주제
AGA 그룹에 따라 :
• 비 및 생성 탈모증 (Cicatricial Alopecia, Alopecia aerata ...)
절차, 치료, 제품 및/또는 모발 관리 루틴과 관련된 기준 :
- 방사선 요법, 화학 요법
- 두피 수술
- 선택 방문 전 지난 6 개월 동안 4 주 이상 복용 또는 신청 된 체계적 또는 국소 Androgenetic Alopecia 치료 또는 제품
- 선택 방문 전 지난 3 개월 이내에 헤어 관리 다음과 같은 헤어 케어 : 염색, 표백, 파마
- 전신 또는 국소 비 스테로이드 성 항 염증 약물이 지난 달 (체계적인 NSAID) 또는 선택 방문 전 2 주 (현지 NSAID) 이상 1 주 이상 두피에 적용되거나 적용됩니다.
비 침입 기준 :
인구와 관련된 기준 :
- 연구 분야에서받은 대상, 인공 자외선 노출, 선택과 포용 방문 사이의 자연 햇빛에 대한 과도한 또는 장기 노출
질병과 관련된 기준 :
• 연구 평가를 방해 할 책임이있는 선택과 포용 방문 사이에 부작용이 발생하는 주제
치료 및/또는 제품과 관련된 기준 :
• 연구 평가를 방해 할 수있는 선택 및 포용 방문 사이에 취한 절차, 치료, 제품 및/또는 모발 관리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 주제 그룹
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두피에서 측정됩니다 : 정점 및 후두 지역에서.
샘플은 두피에서 가져옵니다 : 정점 및 후두 지역에서.
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다른: Androgenetic Alopecia를 가진 대상 그룹
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두피에서 측정됩니다 : 정점 및 후두 지역에서.
샘플은 두피에서 가져옵니다 : 정점 및 후두 지역에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 pH 측정
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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피지 정량화 : 지질 지수 (Li) -Sebumeter®
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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피부 탄성 : 생체 역학 장치로 피부의 기계적 특성을 결정하여
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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피부 수화 : 수화 지수 (IH) - Dermalab®
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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피부 배리어 무결성 : 트랜스 - 대상 수 손실 (TEWL) -Vapometer®
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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질량 분광법에 의한 지질 학적 프로파일 (생체 내 측정)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 지질 프로파일 (흡수제)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 미생물 총 분석 (모낭)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (면봉)에 의한 미생물 총 분석
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (모낭)에 의한 대사 산물 분석
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법에 의한 전 사체 분석 (모낭)
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (면봉)에 의한 전 사체 분석
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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샘플링 방법 (면봉)에 의한 지질 프로파일
기간: 기준선 (1 일 방문)
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기준선 (1 일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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