Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena parametrów biologicznych i biometrologicznych u dorosłych osób z łysieniem androgenetycznym

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Podejścia wieloziarniste i analizy biometrologiczne w celu lepszego zrozumienia łysienia androgenetycznego: badanie eksploracyjne

Androgenetyczna łysienie jest przewlekłą patologią wpływającą na około 50% mężczyzn w wieku 50 lat i charakteryzuje się postępującą miniaturyzacją pęcherzyka włosów prowadzącej do zlokalizowanej łysienia.

Chociaż wykazano, że metabolizm testosteronu odgrywa kluczową rolę w tej patologii, ukierunkowanie na ten szlak biologiczny nie jest w pełni skuteczny w leczeniu łysienia androgenetycznego, co sugeruje, że zaangażowane są inne czynniki, w szczególności czynniki związane ze środowiskiem okołoporodowym. Ponadto bardzo specyficzny wzór androgenetycznej łysienia nie jest jeszcze w pełni zrozumiany: zawsze zachowane są zachowane i niższe obszary czasowe skóry głowy. Po zniknięciu mieszków włosowych, nie można go wyrosnąć, ważne jest, aby przedstawić leczenie, które spowalnia postęp łysienia androgenetycznego na najwcześniejszym etapie patologii, a konkretnie ukierunkowane na dotknięty obszar.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie androgenetycznej patofizjologii łysienia za pomocą podejść multi-omicznych i analizy biometrologicznej, w tym samym badaniu, na lokalnym ekosystemie obszarów skóry głowy Bald i obszarów skóry głowy bez baldów z androgenetyczną łysową łysową, w porównaniu do skóry dorosłej bez androgenetycznej łysienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31100
        • Skin Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyboru:

Kryteria związane z populacją:

  • Mężczyzna
  • W tym podmiot w wieku od 30 do 50 lat

Kryteria związane ze stanem skóry głowy:

  • Przedmiot o długości włosów powyżej 3 cm
  • Pacjent przedstawiający negatywny wynik testu ściągania

Specyficzne dla grupy spoza AGA:

• Niealopecyczni mężczyźni z pełną głową włosów z jednolitym pokryciem skóry głowy (jednorodna gęstość włosów na wierzchołku, potylice, lewe i prawe obszary ciemieniowe)

Specyficzne dla grupy AGA:

• Androgenetyczne łysienie z progresywnym AGA przez ponad 5 lat: etap od III do IV zawarty według klasyfikacji Hamiltona zmodyfikowanej przez Norwood

Kryteria braku wyboru:

Kryteria związane z populacją:

  • Przedmiot otrzymany na obszarach badań sztuczna ekspozycja na promieniowanie UV, nadmierne lub przedłużone narażenie na naturalne światło słoneczne w ciągu 2 miesięcy przed wizytą selekcyjną
  • Osobnicy z frizzy włosami

Kryteria związane z chorobami:

  • Podmiot o chorobie nowotworowej (historia choroby lub choroby)
  • Osoba posiadająca ciężką ostrą postępującą chorobę (zespoły zakaźne, zapalne, COVID-19, ostra gorączka ...) wystąpił w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą selekcyjną, w której można zakłócać oceny badania
  • Podmiot z niedoborem żelaza trwającym, nie leczonym ani leczonym przez mniej niż 3 miesiące przed wizytą selekcyjną
  • Podmiot posiadający stan dermatologiczny, ostrą, przewlekłą lub postępującą chorobę lub historię choroby odpowiedzialnych za dane badań lub rozważane przez badacza niebezpieczne dla podmiotu lub niezgodne z wymogami badania

Specyficzne dla grupy spoza AGA:

  • Podmiot z dowolnym rodzajem łysienia
  • Podmiot z rodzinną historią androgenetyczną łysienia u ojca ze stadium ≥ III zgodnie z klasyfikacją Hamiltona zmodyfikowaną przez Norwood

Specyficzne dla grupy AGA:

• Podmiot z nie-androgenetycznym łysieniem (CICATRILICAL WARTUECIA, Alopecia Aerata ...)

Kryteria związane z procedurami, zabiegami, produktami i/lub pielęgnacją włosów:

  • Radioterapia, chemioterapia
  • Operacja skóry głowy
  • Systematyczne lub lokalne leczenie łysienia androgenetyczne lub produkt, pobrane lub stosowane przez ponad 4 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą selekcyjną
  • Wszelkie następujące pielęgnację włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą wyboru: farbowanie, wybielanie, Perm
  • Systemowy lub lokalny niesteroidowy lek przeciwzapalny pobrany lub stosowany na skórze głowy przez ponad 1 tydzień w ciągu ostatniego miesiąca (systematyczne NLPZ) lub 2 tygodnie (lokalne NLPZ) przed wizytą wyboru

Kryteria niezwiązane z tym:

Kryteria związane z populacją:

  • Przedmiot otrzymany na obszarach badań sztuczna ekspozycja na promieniowanie UV, nadmierne lub przedłużone narażenie na naturalne światło słoneczne między wizytą selekcji a wizytą

Kryteria związane z chorobą:

• Podmiot z każdym zdarzeniem niepożądanym występującym między selekcją a wizytą włączenia do ingerowania w oceny badania

Kryteria związane z zabiegami i/lub produktami:

• Wszelkie procedury, zabiegi, produkty i/lub pielęgnacja włosów, stosowana lub wykonywana między selekcją a wizytą włączenia do ingerowania w oceny badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola grupa przedmiotów
Pomiary zostaną wykonane ze skóry głowy: na obszarach wierzchołkowych i potylicznych.
Próbki zostaną pobrane ze skóry głowy: na obszarach wierzchołkowych i potylicznych.
Inny: Grupa przedmiotu z łysieniem androgenetycznym
Pomiary zostaną wykonane ze skóry głowy: na obszarach wierzchołkowych i potylicznych.
Próbki zostaną pobrane ze skóry głowy: na obszarach wierzchołkowych i potylicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar pH skórny
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Sebum kwantyfikacja: według indeksu lipidowego (Li) - Sebumeter®
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Elastyczność skóry: przez określenie właściwości mechanicznej skóry za pomocą urządzenia biomechanicznego
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Hydratowanie skórne: przez wskaźnik hydratacji (IH) - Dermalab®
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Integralność bariery skórnej: przez trans -naczepową utratę wody (TEWL) - Vapometr®
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Profil lipidomiczny przez spektroskopię masową (pomiary in vivo)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Profil lipidomiczny metodą próbkowania (papier chłonny)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Analiza mikroflory metodą próbkowania (mieszki włosowe)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Analiza mikroflory metodą próbkowania (SWABS)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Analiza metabolitu metodą próbkowania (mieszki włosowe)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Analiza transkryptomiczna metodą próbkowania (mieszki włosowe)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Analiza transkryptomiczna metodą próbkowania (SWAB)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
Profile lipidomiczne metodą próbkowania (SWAB)
Ramy czasowe: linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)
linia bazowa (wizyta 1 dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTERALOPECIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj