- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06854432
Biologisten ja biometrologisten parametrien arviointi aikuisilla koehenkilöillä, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö
Multi-Omics-lähestymistavat ja biometrologiset analyysit androgeneettisen hiusten ymmärtämiseksi paremmin: Tutkimustutkimus
Androgeneettinen hiustenlähtö on krooninen patologia, joka vaikuttaa noin 50%: iin miehistä 50 -vuotiaita, ja sille on ominaista hiusrakkuloiden asteittainen miniatyrisointi, joka johtaa paikalliseen kaljuuntaan.
Vaikka testosteronin aineenvaihdunta on keskeinen rooli tässä patologiassa, tämän biologisen reitin kohdistaminen ei ole täysin tehokasta androgeneettisen hiusten hoitamiseksi, mikä viittaa siihen, että mukana on muita tekijöitä, etenkin perifollikulaariseen ympäristöön liittyviä tekijöitä. Lisäksi androgeneettisen hiustenlähtöä ei ole vielä täysin ymmärretty: päänahan niskakyhmät ja alemmat ajalliset alueet säilyvät aina. Kun hiusrakkulo on kadonnut, se ei ole mahdollista saada se kasvamaan takaisin, on sitten tärkeää tarjota hoito, joka hidastaa androgeneettisen hiustenlähtöä patologian varhaisimmassa vaiheessa ja että se kohdistuu erityisesti siihen liittyvään alueeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin androgeneettistä hiustenlähtöä patofysiologiaa moniomisten lähestymistapojen ja biometrologisen analyysin avulla samassa tutkimuksessa kaljujen päänahan alueiden paikallisesta ekosysteemistä ja aikuisten alopeesikoiden ei-suppea-alueista verrattuna aikuisen päänahaan ilman androgeneettistä alopekiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Skin Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Valintakriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Uros
- 30–50 -vuotiaat aiheet sisälsivät
Päänahan ehtoon liittyvät kriteerit:
- Kohde, jonka pituus on yli 3 cm
- Kohde, joka esittelee negatiivisen vetotestituloksen
Erityinen muille kuin Aga-ryhmälle:
• Ei-alopeciset miehet, joilla on täysi hiuspää, yhtenäisellä päänahan peitolla (homogeeninen hiustiheys kärjessä, niska-, vasemman ja oikean ja oikean parietaalisen alueen)
Erityinen AGA -ryhmälle:
• Androgeneettiset hiustenlähtöiset miehet, joilla on progressiivinen AGA yli viiden vuoden ajan: vaihe III - IV välillä, mukaan lukien Norwoodin muokannut Hamiltonin luokitus
Valintakriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Aihe, joka on saanut tutkimusalueilla keinotekoisen UV -altistumisen, liiallisen tai pitkäaikaisen altistumisen luonnolliselle auringonvalolle 2 kuukauden kuluessa ennen valintavierailua
- Aiheet, joilla on hiuksia
Sairauksiin liittyvät kriteerit:
- Kohde, jolla on neoplastinen sairaus (sairauden tai sairauden historia
- Kohde, jolla oli vakava akuutti progressiivinen sairaus (tarttuvat oireyhtymät, tulehduksellinen, covid-19, akuutti kuume ...) tapahtui viimeisen 3 kuukauden aikana ennen valintavierailua, joka liittyy tutkimuksen arviointiin
- Kohde, jonka rautavaje on käynnissä, sitä ei hoideta tai käsitelty alle 3 kuukautta ennen valintavierailua
- Kohde, jolla on dermatologinen tila, akuutti, krooninen tai progressiivinen sairaus tai sairauden historia, joka häiritsee tutkimusta koskevia tietoja tai tutkija, jota tutkija on vaarallinen tai yhteensopiva tutkimusvaatimusten kanssa
Erityinen muille kuin Aga-ryhmälle:
- Aihe, jolla on minkä tahansa tyyppinen hiustenlähtö
- Kohde, jolla on perheen historiaa androgeneettisen hiustenlähtöä Isässä, vaiheessa ≥ iii Norwoodin muokannut Hamiltonin luokituksen mukaan
Erityinen AGA -ryhmälle:
• Kohde, jolla ei ole androgeneettistä hiustenlähtöä (cicatricial hiustenlähtö, hiustenlähtö aerata ...)
Menettelyihin, hoidoihin, tuotteisiin ja/tai hiustenhoitorutiiniin liittyvät kriteerit:
- Sädehoito, kemoterapia
- Päänahan leikkaus
- Systemaattinen tai paikallinen androgeneettinen hiustenlähtöhoito tai tuote, otettu tai levitetty yli 4 peräkkäistä viikkoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen valintavierailua
- Kaikki seuraavat hiushoitot viimeisen 3 kuukauden aikana ennen valintavierailua: Värjäys, valkaisu, perm
- Systeeminen tai paikallinen ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, joka on otettu tai levitetty päänahan yli yhden viikon viimeisen kuukauden aikana (systemaattiset tulehduskipulääkkeet) tai 2 viikkoa (paikalliset NSAID) ennen valintavierailua
Ei-inkluusiokriteerit:
Väestöön liittyvät kriteerit:
- Aihe, joka on saanut tutkimusalueilla keinotekoisen UV -altistumisen, liiallisen tai pitkittyneen altistumisen luonnolliselle auringonvalolle valinnan ja sisällyttämiskäynnin välillä
Taudiin liittyvät kriteerit:
• Kohde, jolla on mitään haittavaikutusta, joka tapahtuu valinnan ja sisällyttämisen välillä
Hoitoon ja/tai tuotteisiin liittyvät kriteerit:
• Kaikki toimenpiteet, hoidot, tuotteet ja/tai hiustenhoito, sovelletut tai suoritetut valinnan ja sisällyttämisen välillä vierailevat tutkimuksen arvioinnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aiheryhmä
|
Mitaukset tehdään päänahasta: kärki- ja niska -alueilla.
Näytteet otetaan päänahasta: kärki- ja niska -alueilla.
|
|
Muut: Aiheryhmä androgeneettisellä hiustenlähtöllä
|
Mitaukset tehdään päänahasta: kärki- ja niska -alueilla.
Näytteet otetaan päänahasta: kärki- ja niska -alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon pH -mittaus
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Sebum -kvantifiointi: lipidihakemisto (Li) - Sebumeter®
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Ihon joustavuus: Määrittämällä ihon mekaaninen ominaisuus biomekaanisella laitteella
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Ihon hydrataatio: hydratatioindeksillä (IH) - Dermalab®
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Ihon esteen eheys: trans -epidermaalisella veden menetyksellä (TEWL) - Vapometer®
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidominen profiili massaspektroskopialla (in vivo -mittaukset)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidominen profiili näytteenottomenetelmällä (absorboiva paperi)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Mikrobiota -analyysi näytteenottomenetelmällä (hiusrakkuloita)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Mikrobiota -analyysi näytteenottomenetelmällä (SWABS)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Metaboliittianalyysi näytteenottomenetelmällä (hiusrakkuloita)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Transkriptinen analyysi näytteenottomenetelmällä (hiusrakkuloita)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Transkriptinen analyysi näytteenottomenetelmällä (SWABS)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
|
Lipidomiset profiilit näytteenottomenetelmällä (swabs)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Perustaso (käy 1- päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERALOPECIE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .