Avaliação de parâmetros biológicos e biometrológicos em indivíduos adultos com alopecia androgenética
Abordagens multi-cômicas e análises biometrológicas para entender melhor a alopecia androgenética: estudo exploratório
A alopecia androgenética é uma patologia crônica que afeta aproximadamente 50% dos homens aos 50 anos e é caracterizada por uma miniaturização progressiva do folículo piloso, levando a uma calvície localizada.
Embora tenha sido demonstrado que o metabolismo da testosterona desempenha um papel central nessa patologia, direcionar essa via biológica não é totalmente eficiente para tratar a alopecia androgenética, sugerindo que outros fatores estão envolvidos, principalmente fatores ligados ao ambiente perifolicular. Além disso, o padrão muito específico de alopecia androgenética ainda não está totalmente compreendida: as áreas occipitais e mais baixas do couro cabeludo são sempre preservadas. Uma vez que o folículo piloso desaparece, não é possível fazê -lo voltar a crescer, é importante fornecer um tratamento que diminua a progressão da alopecia androgenética no estágio mais antigo da patologia e que especificamente atinge a área afetada.
O objetivo deste estudo é entender melhor a fisiopatologia de alopecia androgenética por abordagens multi-tômicas e análise biometrológica, no mesmo estudo, no ecossistema local de áreas carecas de couro cabeludo e áreas não-bordas de adultos com alopecia androgenética, em comparação com o cante em adulto sem alopecia androgenética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31100
- Skin Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de seleção:
Critérios relacionados à população:
- Macho
- Assunto com idades entre 30 e 50 anos incluído
Critérios relacionados à condição do couro cabeludo:
- Assunto com comprimento de cabelo acima de 3 cm
- Assunto apresentando um resultado de teste de tração negativo
Específico para o Grupo Não AGA:
• Homens não-alopecas com cabeça cheia de cabelo com cobertura uniforme do couro cabeludo (densidade de cabelo homogênea no vértice, occiput, áreas parietais esquerda e direita)
Específico para o grupo AGA:
• Homens alopéticos androgenéticos com AGA progressivo por mais de 5 anos: estágio entre III e IV incluído de acordo com a classificação de Hamilton modificada por Norwood
Critérios de não seleção:
Critérios relacionados à população:
- Assunto recebido nas áreas de estudo Exposição artificial aos UV, exposição excessiva ou prolongada à luz solar natural dentro de 2 meses antes da visita de seleção
- Assuntos com cabelo crespo
Critérios relacionados a doenças:
- Sujeito com doença neoplásica (história de doença ou doença em andamento)
- O sujeito com doença progressiva aguda grave (síndromes infecciosas, inflamatória, covid-19, febre aguda ...) ocorreu nos últimos 3 meses antes da visita à seleção responsável por interferir nas avaliações do estudo
- Sujeito com deficiência de ferro em andamento, não tratada ou tratada por menos de 3 meses antes da visita de seleção
- Sujeito com uma condição dermatológica, uma doença aguda, crônica ou progressiva ou história da doença suscetível de interferir nos dados do estudo ou considerado pelo investigador perigoso para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
Específico para o Grupo Não AGA:
- Assunto com qualquer tipo de alopecia
- Sujeito com o histórico familiar de alopecia androgenética no pai com estágio ≥ iii de acordo com a classificação de Hamilton modificada por Norwood
Específico para o grupo AGA:
• Sujeito com alopecia não androgenética (alopecia cicatricial, alopecia aerata ...)
Critérios relacionados a procedimentos, tratamentos, produtos e/ou rotina de cuidados com os cabelos:
- Radioterapia, quimioterapia
- Cirurgia do couro cabeludo
- Alopecia sistemática ou local Tratamento ou produto Androgenético, tomado ou solicitado por mais de 4 semanas consecutivas nos últimos 6 meses antes da visita de seleção
- Qualquer cuidado com o cabelo seguinte nos últimos 3 meses antes da visita de seleção: Tingindo, branqueamento, Perm
- Drogas anti-inflamatórias sistêmicas ou locais não esteróides tomadas ou aplicadas no couro cabeludo por mais de 1 semana durante o último mês (AINEs sistemáticos) ou 2 semanas (AINEs locais) antes da visita de seleção
Critérios de não inclusão:
Critérios relacionados à população:
- Assunto recebido nas áreas de estudo Exposição artificial aos UV, exposição excessiva ou prolongada à luz solar natural entre a seleção e a visita de inclusão
Critérios relacionados à doença:
• sujeito com qualquer evento adverso que ocorra entre seleção e inclusão, visite responsável por interferir nas avaliações do estudo
Critérios relacionados a tratamentos e/ou produtos:
• Quaisquer procedimentos, tratamentos, produtos e/ou cuidados com os cabelos tomados, aplicados ou realizados entre a seleção e a inclusão, visite responsável por interferir nas avaliações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle Grupo de sujeitos
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As medições serão feitas do couro cabeludo: nas áreas de vértice e occiput.
As amostras serão coletadas do couro cabeludo: nas áreas de vértice e occiput.
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Outro: Grupo de sujeitos com alopecia androgenética
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As medições serão feitas do couro cabeludo: nas áreas de vértice e occiput.
As amostras serão coletadas do couro cabeludo: nas áreas de vértice e occiput.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição de pH cutânea
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Quantificação de sebo: por Índice Lipídico (LI) - Sebumeter®
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Elasticidade da pele: por determinação da propriedade mecânica da pele com um dispositivo biomecânico
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Hidratação cutânea: por Índice de Hidratação (IH) - Dermalab®
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Integridade de barreira cutânea: por perda de água transepidérmica (TEWL) - Vapometer®
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Perfil lipidômico por espectroscopia de massa (medições in-vivo)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Perfil lipidômico por método de amostragem (papel absorvente)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Análise de microbiota por método de amostragem (folículos capilares)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Análise de microbiota por método de amostragem (swabs)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Análise de metabólitos por método de amostragem (folículos capilares)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Análise transcriptômica por método de amostragem (folículos capilares)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Análise transcriptômica por método de amostragem (swabs)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Perfis lipidômicos por método de amostragem (swabs)
Prazo: linha de base (visita 1- dia 1)
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linha de base (visita 1- dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INTERALOPECIE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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