Evaluación de parámetros biológicos y biometrológicos en sujetos adultos con alopecia androgenética
Enfoques múltiples y análisis biometrológicos para comprender mejor la alopecia androgenética: estudio exploratorio
La alopecia androgenética es una patología crónica que afecta a aproximadamente el 50% de los hombres a los 50 años y se caracteriza por una miniaturización progresiva del folículo piloso que conduce a una calvicie localizada.
Aunque se ha demostrado que el metabolismo de la testosterona juega un papel central en esta patología, dirigirse a esta vía biológica no es completamente eficiente para tratar la alopecia androgenética, lo que sugiere que otros factores están involucrados, especialmente factores relacionados con el entorno perifolicular. Además, el patrón muy específico de la alopecia androgenética aún no se entiende completamente: las áreas occipitales y temporales inferiores del cuero cabelludo siempre se conservan. Una vez que el folículo piloso ha desaparecido, no es posible hacer que vuelva a crecer, es importante proporcionar un tratamiento que ralentice la progresión de la alopecia androgenética en la etapa más temprana de la patología, y que se dirige específicamente al área afectada.
El objetivo de este estudio es comprender mejor la fisiopatología de la alopecia androgenética mediante un enfoque múltiple y un análisis biometrológico, en el mismo estudio, en el ecosistema local de áreas de cuero cabelludo calvo y áreas no conmovedas de los adultos con alopecia androgenética, en comparación con el cuero cabelludo de adulto sin y la alopecia frogenética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Toulouse, Francia, 31100
- Skin Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de selección:
Criterios relacionados con la población:
- Masculino
- Sujeto de entre 30 y 50 años incluidos
Criterios relacionados con la condición del cuero cabelludo:
- Sujeto con longitud del cabello de más de 3 cm
- Sujeto que presenta un resultado negativo de la prueba de extracción
Específico para grupo no AGA:
• Hombres no alopéticos con cabello completo con cobertura uniforme del cuero cabelludo (densidad homogénea del cabello en el vértice, occiput, áreas parietales izquierda y derecha)
Específico para el grupo AGA:
• Hombres alopéticos androgenéticos con AGA progresiva durante más de 5 años: etapa entre III a IV incluida de acuerdo con la clasificación de Hamilton modificada por Norwood
Criterios no seleccionados:
Criterios relacionados con la población:
- El sujeto recibió en áreas de estudio de exposición a los rayos UV, exposición excesiva o prolongada a la luz solar natural dentro de los 2 meses previos a la visita de selección
- Sujetos con cabello frizzy
Criterios relacionados con enfermedades:
- Sujeto que tiene enfermedad neoplásica (antecedentes de enfermedad o enfermedad en curso)
- El sujeto que tiene enfermedad progresiva aguda severa (síndromes infecciosos, inflamatorio, Covid-19, fiebre aguda ...) ocurrió en los últimos 3 meses antes de la visita de selección responsable de interferir con las evaluaciones del estudio
- Sujeto con deficiencia de hierro en curso, no tratado o tratado durante menos de 3 meses antes de la visita de selección
- Sujeto que tiene una condición dermatológica, una enfermedad aguda, crónica o progresiva o antecedentes de la enfermedad que sea responsable de interferir con los datos del estudio o considerado por el investigador peligroso para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio
Específico para grupo no AGA:
- Sujeto con cualquier tipo de alopecia
- Sujeto con antecedentes familiares de alopecia androgenética en el padre con etapa ≥ III de acuerdo con la clasificación de Hamilton modificada por Norwood
Específico para el grupo AGA:
• Sujeto con alopecia no androgenética (alopecia cicatricial, alopecia aerata ...)
Criterios relacionados con procedimientos, tratamientos, productos y/o rutina de cuidado del cabello:
- Radioterapia, quimioterapia
- Cirugía del cuero cabelludo
- Tratamiento o producto de alopecia androgenética sistemática o local, tomada o aplicada durante más de 4 semanas consecutivas durante los últimos 6 meses antes de la visita de selección
- Cualquier siguiente cuidado del cabello en los últimos 3 meses antes de la visita de selección: teñido, blanqueo, permiso
- Medicamento antiinflamatorio no esteroideo sistémico o local tomado o aplicado en el cuero cabelludo durante más de 1 semana durante el último mes (AINE sistemático) o 2 semanas (AINE local) antes de la visita de selección
Criterios de no inclusión:
Criterios relacionados con la población:
- El sujeto recibió en áreas de estudio de exposición a los rayos UV, exposición excesiva o prolongada a la luz solar natural entre la selección y la visita de inclusión
Criterios relacionados con la enfermedad:
• Sujeto con cualquier evento adverso que ocurra entre la selección y la visita de inclusión responsable de interferir con las evaluaciones del estudio
Criterios relacionados con tratamientos y/o productos:
• Cualquier procedimiento, tratamiento, productos y/o cuidado del cabello tomado, aplicado o realizado entre la selección y la visita de inclusión responsable de interferir con las evaluaciones del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de temas de control
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Las mediciones se tomarán del cuero cabelludo: en las áreas de vértice y occiput.
Las muestras se tomarán del cuero cabelludo: en las áreas de vértice y occiput.
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Otro: Grupo sujeto con alopecia androgenética
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Las mediciones se tomarán del cuero cabelludo: en las áreas de vértice y occiput.
Las muestras se tomarán del cuero cabelludo: en las áreas de vértice y occiput.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de pH cutáneo
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Cuantificación de sebo: por índice lipídico (LI) - Sebumeter®
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Elasticidad de la piel: mediante la determinación de la propiedad mecánica de la piel con un dispositivo biomecánico
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Hidratación cutánea: por índice de hidratación (IH) - Dermalab®
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Integridad de la barrera cutánea: por pérdida de agua trans -epidérmica (TEWL) - Vapómetro®
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Perfil lipidómico por espectroscopía de masas (mediciones in vivo)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Perfil lipidómico por método de muestreo (papel absorbente)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Análisis de microbiota por método de muestreo (folículos pilosos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Análisis de microbiota por método de muestreo (hisopos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Análisis de metabolitos por método de muestreo (folículos pilosos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Análisis transcriptómico por método de muestreo (folículos pilosos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Análisis transcriptómico por método de muestreo (hisopos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Perfiles lipidómicos por método de muestreo (hisopos)
Periodo de tiempo: línea de base (visita el 1- Día 1)
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línea de base (visita el 1- Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTERALOPECIE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .