Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af biologiske og biometrologiske parametre hos voksne individer med androgenetisk alopecia

26. februar 2025 opdateret af: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Multi-Omics-tilgange og biometrologiske analyser for bedre at forstå androgenetisk alopecia: efterforskningsundersøgelse

Androgenetisk alopecia er en kronisk patologi, der påvirker ca. 50% af mændene ved 50 år gamle og er kendetegnet ved en progressiv miniaturisering af hårsækken, der fører til en lokal skaldethed.

Selvom det er vist, at testosteronmetabolismen spiller en central rolle i denne patologi, er det ikke fuldt effektivt til behandling af androgenetisk alopecia, hvilket antyder, at andre faktorer er involveret, især faktorer, der er knyttet til det perifollikulære miljø. Desuden er det meget specifikke mønster af androgenetisk alopecia endnu ikke fuldt ud forstået: de occipitale og lavere tidsmæssige områder i hovedbunden bevares altid. Når hårsækken er forsvundet, er det ikke muligt at få det til at vokse tilbage, det er derefter vigtigt at tilvejebringe en behandling, der bremser progressionen af ​​androgenetisk alopecia på det tidligste stadium af patologien, og som specifikt er rettet mod det berørte område.

Formålet med denne undersøgelse er at bedre forstå androgenetisk alopecia-patofysiologi ved en multi-omisk tilgang og biometrologisk analyse, i den samme undersøgelse, på det lokale økosystem af skaldede hovedbundsområder og ikke-Bald Scalp-områder af voksen med androgenetisk alopecia sammenlignet med hovedbunden af ​​voksne uden androgenetiske alopecia.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • Skin Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier:

Kriterier relateret til befolkningen:

  • Han
  • Emne i alderen 30 og 50 år inkluderet

Kriterier relateret til hovedbundstilstanden:

  • Emne med hårlængde over 3 cm
  • Emne, der præsenterer et negativt trækprøvesultat

Specifik for ikke-AGA-gruppe:

• Ikke-alopeciske mænd med fuldt hårhår med ensartet hovedbundsdækning (homogent hårdensitet på toppunktet, occiput, venstre og højre parietalområder)

Specifikt for AGA Group:

• Androgenetiske alopeciske mænd med progressiv AGA i mere end 5 år: Fase mellem III til IV inkluderet i henhold til Hamiltons klassificering modificeret af Norwood

Ikke-valgkriterier:

Kriterier relateret til befolkningen:

  • Emne, der har modtaget på studieområder kunstig UV -eksponering, overdreven eller langvarig eksponering for naturligt sollys inden for 2 måneder før udvælgelsesbesøg
  • Motiver med kruset hår

Kriterier relateret til sygdomme:

  • Emne med neoplastisk sygdom (sygdomshistorie eller sygdomme, der er i gang)
  • Emne med alvorlig akut progressiv sygdom (infektiøse syndromer, inflammatoriske, covid-19, akut feber ...) forekom inden for de sidste 3 måneder, før udvælgelsesbesøget kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne
  • Emne med jernmangel, der løbende, ikke behandlet eller behandlet i mindre end 3 måneder før udvælgelsesbesøg
  • Emne med en dermatologisk tilstand, en akut, kronisk eller progressiv sygdom eller sygdomshistorie, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller overvejet af efterforskeren farligt for emnet eller uforenelig med undersøgelseskravene

Specifik for ikke-AGA-gruppe:

  • Emne med enhver form for alopecia
  • Emne med familiehistorie med androgenetisk alopecia i faren med scene ≥ III i henhold til Hamiltons klassificering modificeret af Norwood

Specifikt for AGA Group:

• Emne med ikke-androgenetisk alopecia (cicatricial alopecia, alopecia aerata ...)

Kriterier relateret til procedurer, behandlinger, produkter og/eller hårpleje rutine:

  • Strålebehandling, kemoterapi
  • Hovedbundskirurgi
  • Systematisk eller lokal androgenetisk alopecia -behandling eller produkt, taget eller anvendt i mere end 4 uger i træk i løbet af de sidste 6 måneder før udvælgelsesbesøg
  • Enhver følgende hårpleje inden for de sidste 3 måneder før udvælgelsesbesøg: farvning, blegning, perm
  • Systemisk eller lokal ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel taget eller anvendt på hovedbunden i mere end 1 uge i løbet af den sidste måned (systematiske NSAID'er) eller 2 uger (lokale NSAID'er) inden valgbesøget

Kriterier for ikke-inkludering:

Kriterier relateret til befolkningen:

  • Emne, der har modtaget på studieområder kunstig UV -eksponering, overdreven eller langvarig eksponering for naturligt sollys mellem udvælgelse og inklusionsbesøg

Kriterier relateret til sygdommen:

• Emne med enhver bivirkning,

Kriterier relateret til behandlinger og/eller produkter:

• Eventuelle procedurer, behandlinger, produkter og/eller hårpleje, der er taget, anvendt eller udført mellem udvælgelse og inkluderingsbesøg, kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol emnegruppe
Målinger vil blive foretaget fra hovedbunden: på områderne toppunkt og occiput.
Prøver vil blive taget fra hovedbunden: på områderne toppunkt og occiput.
Andet: Emnegruppe med androgenetisk alopecia
Målinger vil blive foretaget fra hovedbunden: på områderne toppunkt og occiput.
Prøver vil blive taget fra hovedbunden: på områderne toppunkt og occiput.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kutan pH -måling
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Salgkvantificering: ved lipidisk indeks (Li) - Sebumeter®
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Hudelasticitet: Ved bestemmelse af hudens mekaniske egenskab med en biomekanisk enhed
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Kutan hydratation: ved hydratationsindeks (IH) - Dermalab®
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Kutan barriereintegritet: ved trans -epidermalt vandtab (TEWL) - Vapometer®
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Lipidomisk profil ved massespektroskopi (in-vivo-målinger)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Lipidomisk profil ved prøveudtagningsmetode (absorberende papir)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Microbiota -analyse ved prøveudtagningsmetode (hårsækker)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Microbiota -analyse ved prøveudtagningsmetode (vatpinde)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Metabolitanalyse ved prøveudtagningsmetode (hårsækker)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Transkriptomisk analyse ved prøveudtagningsmetode (hårsækker)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Transkriptomisk analyse ved prøveudtagningsmetode (swabs)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)
Lipidomiske profiler ved prøveudtagningsmetode (vatpinde)
Tidsramme: Baseline (besøg 1- dag 1)
Baseline (besøg 1- dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTERALOPECIE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biometrologiske målinger

Abonner