Bedömning av biologiska och biometrologiska parametrar hos vuxna personer med androgenetisk alopecia
Multi-omics-tillvägagångssätt och biometrologiska analyser för att bättre förstå androgenetisk alopecia: utforskande studie
Androgenetisk alopecia är en kronisk patologi som påverkar cirka 50% av män vid 50 år gamla och kännetecknas av en progressiv miniatyrisering av hårsäcken som leder till en lokaliserad skallighet.
Även om det har visats att testosteronmetabolismen spelar en central roll i denna patologi, är inriktning på denna biologiska väg inte fullt effektiv för att behandla androgenetisk alopecia, vilket antyder att andra faktorer är involverade, särskilt faktorer kopplade till den perifollikulära miljön. Dessutom är det mycket specifika mönstret för androgenetisk alopecia ännu inte helt förstått: de occipitala och lägre temporära områdena i hårbotten bevaras alltid. När hårfollikeln har försvunnit är det inte möjligt att få den att växa tillbaka, det är då viktigt att tillhandahålla en behandling som bromsar utvecklingen av androgenetisk alopecia i det tidigaste stadiet av patologin, och som specifikt riktar sig till det drabbade området.
Syftet med denna studie är att bättre förstå androgenetisk alopecia-patofysiologi genom en multi-omisk tillvägagångssätt och biometologisk analys, i samma studie, på det lokala ekosystemet i skalliga hårbottenområden och icke-kalkade hårbotten med vuxna med androgenetiska alopecia, jämfört med hårbotten utan androgenetiska alopecia.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Skin Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Urvalskriterier:
Kriterier relaterade till befolkningen:
- Manlig
- Föremål mellan 30 och 50 år ingår
Kriterier relaterade till hårbottenvillkoret:
- Ämne med hårlängd över 3 cm
- Ämne som presenterar ett negativt dragtestresultat
Specifikt för icke-AGA-grupp:
• Icke-alopekiska män med fullt hårhuvud med enhetlig hårbotten täckning (homogen hårdensitet på toppen av topp, occiput, vänster och höger parietal)
Specifikt för AGA -gruppen:
• Androgenetiska alopeciska män med progressiv AGA i mer än 5 år: Steg mellan III till IV ingår enligt Hamiltons klassificering modifierad av Norwood
Kriterier för icke-val:
Kriterier relaterade till befolkningen:
- Ämne har fått på studieområden konstgjord UV -exponering, överdriven eller långvarig exponering för naturligt solljus inom två månader före urvalsbesöket
- Ämnen med krusigt hår
Kriterier relaterade till sjukdomar:
- Ämne med neoplastisk sjukdom (historia om sjukdom eller sjukdom pågående)
- Ämne med svår akut progressiv sjukdom (infektionssyndrom, inflammatorisk, covid-19, akut feber ...) inträffade under de senaste tre månaderna innan urvalsbesöket kan störa studiebedömningarna
- Ämne med järnbrist som pågår, inte behandlas eller behandlas på mindre än 3 månader före urvalsbesöket
- Ämne som har ett dermatologiskt tillstånd, ett akut, kronisk eller progressiv sjukdom eller historia av sjukdom som kan störa studiedata eller betraktas av utredaren som är farligt för ämnet eller oförenligt med studiekraven
Specifikt för icke-AGA-grupp:
- Ämne med någon typ av alopecia
- Ämne med familjehistoria av androgenetisk alopecia i fadern med steg ≥ III enligt Hamiltons klassificering modifierad av Norwood
Specifikt för AGA -gruppen:
• Ämne med icke-androgenetisk alopecia (cicatricial alopecia, alopecia aerata ...)
Kriterier relaterade till procedurer, behandlingar, produkter och/eller hårvårdsrutin:
- Strålbehandling, kemoterapi
- Hårbottenkirurgi
- Systematisk eller lokal androgenetisk alopecia -behandling eller produkt, taget eller ansökt i mer än fyra veckor i rad under de senaste 6 månaderna före urvalsbesöket
- Varje följande hårvård under de senaste tre månaderna före urvalet besök: färgning, blekning, perm
- Systemiska eller lokala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel tagna eller appliceras i hårbotten i mer än en vecka under den senaste månaden (systematiska NSAID) eller 2 veckor (lokala NSAID) före urvalsbesöket
Icke-innehavskriterier:
Kriterier relaterade till befolkningen:
- Ämne har fått på studieområden konstgjord UV -exponering, överdriven eller långvarig exponering för naturligt solljus mellan urval och inkluderingsbesök
Kriterier relaterade till sjukdomen:
• Ämne med någon biverkning som inträffar mellan urval och inkludering besöker att störa studiebedömningarna
Kriterier relaterade till behandlingar och/eller produkter:
• Eventuella förfaranden, behandlingar, produkter och/eller hårvård som har tagits, tillämpas eller utförs mellan urval och inkludering Besök som kan störa studiebedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ämnesgrupp
|
Mätningar kommer att tas från hårbotten: på områdena Vertex och occiput.
Prover kommer att tas från hårbotten: på områdena Vertex och occiput.
|
|
Övrig: Ämnesgrupp med androgenetisk alopecia
|
Mätningar kommer att tas från hårbotten: på områdena Vertex och occiput.
Prover kommer att tas från hårbotten: på områdena Vertex och occiput.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kutan pH -mätning
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Sebum -kvantifiering: med lipidindex (LI) - Sebumeter®
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Hudelasticitet: Genom att bestämma hudens mekaniska egenskap med en biomekanisk anordning
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Cutane Hydratation: Med Hydratation Index (IH) - Dermalab®
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Kutan barriärintegritet: genom trans -epidermal vattenförlust (TEWL) - Vapometer®
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Lipidomisk profil genom masspektroskopi (in vivo-mätningar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Lipidomisk profil efter provtagningsmetod (absorberande papper)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Microbiota -analys med provtagningsmetod (hårsäckar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Microbiota -analys med provtagningsmetod (vattpinnar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Metabolitanalys med provtagningsmetod (hårsäckar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Transkriptomisk analys med provtagningsmetod (hårsäckar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Transkriptomisk analys med provtagningsmetod (vattpinnar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
|
Lipidomiska profiler med provtagningsmetod (vattpinnar)
Tidsram: baslinje (besök 1- dag 1)
|
baslinje (besök 1- dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTERALOPECIE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .