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评估患有雄激素脱发的成年受试者的生物学和生物量表参数

2025年2月26日 更新者:Pierre Fabre Dermo Cosmetique

多词方法和生物量学分析以更好地了解雄激素脱发:探索性研究

雄激素性脱发是一种慢性病理学,影响50岁的男性大约50%,其特征是毛囊的进行性微型化导致局部秃发。

尽管已经表明,睾丸激素代谢在该病理学中起着核心作用,但针对该生物学途径并不完全有效治疗雄激素性脱发,这表明涉及其他因素,特别是与毛皮细胞环境相关的因素。 此外,雄激素性脱发的非常特异性的模式尚未完全了解:头皮的枕骨和较低的时间区域始终保留。 一旦毛囊消失了,就无法使其恢复生长,那么提供一种在病理学最早阶段减慢雄激素性脱发的治疗方法很重要,并且专门针对受影响的区域。

这项研究的目的是通过多摩变方法和生物量学分析更好地理解雄激素性脱发性病理生理学,在同一研究中,与没有雄激发性雌激素的成人头皮相比,在秃头头皮区域的局部生态系统和成人雄激素脱发的成年生态系统的局部生态系统中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31100
        • Skin Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

选择标准:

与人口有关的标准:

  • 男性
  • 包括30至50岁的受试者包括

与头皮条件有关的标准:

  • 受到3厘米以上的头发长度
  • 主题呈现负拉测试结果

非阿加集团的特异性:

•非无极的男人,头发均匀的头发覆盖均匀(顶点上的头发密度,枕骨,左和右顶部区域)

特定于AGA组:

•具有进展性AGA的雄激素性脱氧于5年以上:根据Norwood修改的汉密尔顿的分类,包括III至IV之间的阶段

非选择标准:

与人口有关的标准:

  • 受试者在研究区域接受了人造紫外线暴露,在选择访问前的2个月内过度或长时间暴露于自然阳光
  • 头发卷发的受试者

与疾病有关的标准:

  • 患有肿瘤疾病的受试者(疾病或疾病的历史)
  • 患有严重急性进行性疾病的受试者(传染性综合征,炎症,Covid-19,急性发烧...)发生在选择访问前的最后三个月内,有可能干扰研究评估
  • 在选择访问之前,要进行铁缺乏症,未经治疗或治疗少于3个月
  • 患有皮肤病学的受试者,急性,慢性或进行性疾病或疾病病史,有可能干扰研究数据或受到研究人员对受试者的危险或不兼容研究要求

非阿加集团的特异性:

  • 主题任何类型的脱发
  • 根据汉密尔顿(Norwood

特定于AGA组:

•受到非源源脱发的受试者(胶质脱发,脱发性脱发...)

与程序,治疗,产品和/或护发程序有关的标准:

  • 放疗,化学疗法
  • 头皮手术
  • 在选择访问之前的最后6个月内,系统或局部雄激素治疗或产品连续4个月连续4个以上进行
  • 选择访问前的最后三个月内的任何以下头发护理:染色,漂白,珀斯
  • 在选择访问之前,在上个月(系统的NSAIDS)或2周(当地NSAID)在头皮上服用或申请了超过1周(当地的NSAID),在选择访问访问之前,将系统性或局部非甾体类抗炎药(当地NSAID)或2周(当地NSAID)

非包含标准:

与人口有关的标准:

  • 受试者在研究区域接受了人造紫外线暴露,选择与包容之间的自然阳光过度或长时间暴露

与该疾病有关的标准:

•受到选择和包容性访问之间发生的任何不利事件的主题,有可能干扰研究评估

与治疗和/或产品有关的标准:

•在选择和纳入之间进行,应用或执行的任何程序,治疗,产品和/或护发,均可干扰研究评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制主题组
将从头皮上进行测量:在顶点和枕骨上。
样品将取自头皮:在顶点和枕骨上。
其他:雄激素脱发的主题组
将从头皮上进行测量:在顶点和枕骨上。
样品将取自头皮:在顶点和枕骨上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
皮肤pH测量
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
皮脂量化:脂质指数(LI) - 皮脂计数
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
皮肤弹性:通过生物力学装置确定皮肤的机械性能
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
皮肤水合:通过水合指数(IH)-Dermalab®
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
皮肤屏障完整性:通过反性皮肤水损失(TEWL)-Vapometer®
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
质谱法(体内测量值)的脂质组学谱
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
通过抽样方法(吸收纸)的脂质分谱图
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
微生物群分析通过抽样方法(毛囊)
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
微生物群通过抽样方法分析(拭子)
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
通过抽样方法(毛囊)的代谢物分析(毛囊)
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
通过采样方法(毛囊)的转录组分析
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
通过抽样方法(拭子)的转录组分析
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)
采样方法(拭子)的脂质组曲线
大体时间:基线(访问第1天)
基线(访问第1天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月5日

初级完成 (实际的)

2024年4月25日

研究完成 (实际的)

2024年4月25日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INTERALOPECIE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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