Évaluation des paramètres biologiques et biométrologiques chez les sujets adultes atteints d'alopécie androgénétique
Approches multi-omiques et analyses biométrologiques pour mieux comprendre l'alopécie androgénétique: étude exploratoire
L'alopécie androgénétique est une pathologie chronique affectant environ 50% des hommes à 50 ans et se caractérise par une miniaturisation progressive du follicule pileux conduisant à une calvitie localisée.
Bien qu'il ait été démontré que le métabolisme de la testostérone joue un rôle central dans cette pathologie, le ciblage de cette voie biologique n'est pas pleinement efficace pour traiter l'alopécie androgénétique, ce qui suggère que d'autres facteurs sont impliqués, notamment des facteurs liés à l'environnement périfolliculaire. De plus, le modèle très spécifique de l'alopécie androgénétique n'est pas encore entièrement compris: les zones temporelles occipitales et inférieures du cuir chevelu sont toujours préservées. Une fois que le follicule pileux a disparu, il n'est pas possible de le faire repousser, il est alors important de fournir un traitement qui ralentit la progression de l'alopécie androgénétique au premier stade de la pathologie, et qui cible spécifiquement la zone affectée.
Le but de cette étude est de mieux comprendre la physiopathologie de l'alopécie androgénétique par des approches multi-omiques et une analyse biométrologique, dans la même étude, sur l'écosystème local des zones du cuir chevelue Bauve et des zones de cuir chevelu non bald d'adulte avec une alopécie androgénétique, par rapport au cuir chevelue sans alopécie androgénétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31100
- Skin Research Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères de sélection:
Critères liés à la population:
- Mâle
- Sujet âgé de 30 à 50 ans inclus
Critères liés à la condition du cuir chevelu:
- Sujet avec une longueur de cheveux sur 3 cm
- Sujet présentant un résultat de test d'attraction négatif
Spécifique pour le groupe non AGA:
• Hommes non alopéques avec une chevelure complète avec une couverture uniforme du cuir chevelu (densité de cheveux homogène sur le sommet, l'occiput, les zones pariétales gauche et droite)
Spécifique au groupe AGA:
• Androgénétique ALOPIC HOMMES AVEC AGA AGA PROGRESSIVE pendant plus de 5 ans: Étape entre III à IV incluse selon la classification de Hamilton modifiée par Norwood
Critères de non-sélection:
Critères liés à la population:
- Sujet ayant reçu sur les zones d'étude exposition aux UV artificiels, exposition excessive ou prolongée à la lumière naturelle du soleil dans les 2 mois avant la visite de sélection
- Sujets aux cheveux crépus
Critères liés aux maladies:
- Sujet ayant une maladie néoplasique (antécédents de maladie ou de maladie en cours)
- Sujet souffrant de maladies progressives aiguës sévères (syndromes infectieux, inflammatoires, Covid-19, fièvre aiguë ...) se sont produits au cours des 3 derniers mois précédant la visite de sélection pour interférer avec les évaluations de l'étude
- Sujet d'une carence en fer en cours, non traitée ou traitée pendant moins de 3 mois avant la visite de sélection
- Sujet ayant une maladie dermatologique, une maladie aiguë, chronique ou progressive ou des antécédents de maladie susceptibles d'interférer avec les données de l'étude ou considéré par le chercheur dangereux pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
Spécifique pour le groupe non AGA:
- Sujet avec tout type d'alopécie
- Sujet ayant des antécédents familiaux d'alopécie androgénétique dans le père avec stade ≥ III selon la classification de Hamilton modifiée par Norwood
Spécifique au groupe AGA:
• Sujet avec une alopécie non androgénétique (alopécie cicatriale, alopécie aérata ...)
Critères liés aux procédures, aux traitements, aux produits et / ou à la routine de soins capillaires:
- Radiothérapie, chimiothérapie
- Chirurgie du cuir chevelu
- Traitement ou produit d'alopécie androgénétique systématique ou locale, pris ou appliqué pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 6 derniers mois avant la visite de sélection
- Toute soins capillaires suivants au cours des 3 derniers mois avant la visite de la sélection: teinture, blanchiment, permanente
- Médicament anti-inflammatoire non stéroïdal systémique ou local pris ou appliqué sur le cuir chevelu pendant plus d'une semaine au cours du dernier mois (AINS systématique) ou 2 semaines (AINS locaux) avant la visite de sélection
Critères non incluses:
Critères liés à la population:
- Sujet ayant reçu sur les zones d'étude exposition aux UV artificiels, exposition excessive ou prolongée au soleil naturel entre sélection et visite d'inclusion
Critères liés à la maladie:
• Sujet avec tout événement indésirable se produisant entre la sélection et l'inclusion Visirez passible de personnes à interférer avec les évaluations de l'étude
Critères liés aux traitements et / ou produits:
• Toutes les procédures, traitements, produits et / ou soins capillaires pris, appliqués ou effectués entre sélection et inclusion, visitez interféré avec les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de sujets témoins
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Les mesures seront prises du cuir chevelu: sur les zones de sommet et d'occiput.
Des échantillons seront prélevés sur le cuir chevelu: sur les zones de sommet et d'occiput.
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Autre: Groupe de sujets avec alopécie androgénétique
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Les mesures seront prises du cuir chevelu: sur les zones de sommet et d'occiput.
Des échantillons seront prélevés sur le cuir chevelu: sur les zones de sommet et d'occiput.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du pH cutané
Délai: BASELINE (Visitez 1- jour 1)
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BASELINE (Visitez 1- jour 1)
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Quantification du sébum: par indice lipidique (LI) - Sebumeter®
Délai: BASELINE (Visitez 1- jour 1)
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BASELINE (Visitez 1- jour 1)
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Élasticité de la peau: par détermination de la propriété mécanique de la peau avec un dispositif biomécanique
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Hydratation cutanée: par indice d'hydratation (IH) - Dermalab®
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Intégrité de la barrière cutanée: par perte d'eau trans-épidermique (TEWL) - Vapomètre®
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Profil lipidomique par spectroscopie de masse (mesures in vivo)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Profil lipidomique par méthode d'échantillonnage (papier absorbant)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Analyse du microbiote par méthode d'échantillonnage (follicules pileux)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Analyse du microbiote par méthode d'échantillonnage (tampons)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Analyse des métabolites par méthode d'échantillonnage (follicules pileux)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Analyse transcriptomique par méthode d'échantillonnage (follicules pileux)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Analyse transcriptomique par méthode d'échantillonnage (tampons)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Profils lipidomiques par méthode d'échantillonnage (tampons)
Délai: BASELINE (Visite 1- jour 1)
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BASELINE (Visite 1- jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTERALOPECIE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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