Valutazione dei parametri biologici e biometrologici in soggetti adulti con alopecia androgenetica

Criteri di selezione:

Criteri relativi alla popolazione:

• Maschio
• Soggetto di età compresa tra 30 e 50 anni incluso

Criteri relativi alla condizione del cuoio capelluto:

• Soggetto con lunghezza dei capelli oltre 3 cm
• Soggetto che presenta un risultato del test di trazione negativo

Specifico per il gruppo non AGA:

• Uomini non alopecici con testa piena di capelli con copertura uniforme del cuoio capelluto (densità di capelli omogenei sul vertice, occipite, aree parietali sinistra e destra)

Specifico per il gruppo AGA:

• Uomini alopecici androgenetici con AGA progressista per più di 5 anni: fase tra III a IV incluso secondo la classificazione di Hamilton modificata da Norwood

Criteri di non selezione:

Criteri relativi alla popolazione:

• Soggetto che ha ricevuto nelle aree di studio esposizione ai raggi UV artificiali, esposizione eccessiva o prolungata alla luce solare naturale entro 2 mesi prima della visita di selezione
• Soggetti con capelli crespi

Criteri relativi alle malattie:

• Soggetto con malattia neoplastica (storia di malattia o malattia in corso)
• Soggetto con gravi malattie progressiste acute (sindromi infettive, infiammatorio, covid-19, febbre acuta ...) si è verificato negli ultimi 3 mesi prima che la visita di selezione sia responsabile di interferire con le valutazioni dello studio
• Soggetto con carenza di ferro in corso, non trattati o trattati per meno di 3 mesi prima della visita di selezione
• Soggetto che ha una condizione dermatologica, una malattia acuta, cronica o progressiva o una storia di malattia responsabile di interferire con i dati di studio o considerato dall'investigatore pericoloso per il soggetto o incompatibile con i requisiti di studio

Specifico per il gruppo non AGA:

• Soggetto con qualsiasi tipo di alopecia
• Soggetto con la storia familiare di alopecia androgenetica nel padre con stadio ≥ III secondo la classificazione di Hamilton modificata da Norwood

Specifico per il gruppo AGA:

• Soggetto con alopecia non androgenetica (alopecia cicatrica, alopecia aerata ...)

Criteri relativi a procedure, trattamenti, prodotti e/o routine di cura dei capelli:

• Radioterapia, chemioterapia
• Chirurgia del cuoio capelluto
• Trattamento o prodotto sistematico o locale di alopecia androgenetica, assunto o applicato per più di 4 settimane consecutive negli ultimi 6 mesi prima della visita di selezione
• Qualsiasi assistenza ai capelli seguenti negli ultimi 3 mesi prima della visita di selezione: tintura, sbiancamento, permanente
• Farmaco antinfiammatorio non steroideo sistemico o locale assunto o applicato sul cuoio capelluto per più di 1 settimana durante l'ultimo mese (FANS sistematici) o 2 settimane (FANS locali) prima della visita di selezione

Criteri di non inclusione:

Criteri relativi alla popolazione:

• Soggetto che ha ricevuto nelle aree di studio esposizione ai raggi UV artificiali, esposizione eccessiva o prolungata alla luce solare naturale tra la selezione e la visita di inclusione

Criteri relativi alla malattia:

• Soggetto con qualsiasi evento avverso che si verifica tra la selezione e l'inclusione, visitare l'interfattura delle valutazioni dello studio

Criteri relativi a trattamenti e/o prodotti:

• Eventuali procedure, trattamenti, prodotti e/o cura dei capelli presi, applicati o eseguiti tra la selezione e l'inclusione, visitato per interferire con le valutazioni dello studio