脳卒中被験者の結果に対する非運動症状の影響 (NMCHYIS)
脳卒中患者の結果に対する非運動症状の影響:前向き観察
脳卒中の最も一般的な症状は、局所的な衰弱、片麻痺、言語障害、双管術、運動失調でした。 これらの症状に加えて、脳卒中後にまだ多くの症状が発生しており、参加者の生活の質に影響を与える可能性があります。 運動症状と比較して、これらの非運動症状の研究は小さすぎました。
現在、脳卒中後の最も報告されている非運動症状は、睡眠障害、うつ病、脳卒中後の痛みです。 調査されていない多くの症状がまだあります。
この研究では、急性虚血性脳卒中患者における非運動症候群の有病率と、これらの症候群が虚血性脳卒中患者の結果に対する影響を調査しています。 研究された非運動症候群には、めまい、痛み、皮膚病変、感覚障害、発熱、感染、せん妄、うつ病、不眠症、混乱、せん妄、頭痛が含まれます。
せん妄は脳卒中後に発生する可能性があります。 せん妄は、参加者の考え方、思考、注意、意識レベルを損なう可能性があります。 感染、老齢、脳卒中、出血などの混乱に起因する多くの原因が報告されています。混乱の早期診断と早期治療は、脳卒中集団の結果を改善し、死亡率を減少させる可能性があります。 この研究の目的の1つは、病院に入院した脳卒中集団における治療の有病率、原因、結果を調査することです。 疲労とは、疲れやエネルギー不足の感覚です。 疲労は、眠気や眠い気持ちと同じではありません。 人が疲労すると、彼らはモチベーションとエネルギーを失います。 疲労は軽度から深刻な場合があります。 身体的または精神的健康状態に関連している可能性があります。 この研究では、脳卒中集団の結果に対する疲労の有病率と影響を調査しています。 うつ病では、人は活動に喜びや関心の喪失を経験し、悲しく、いらいらし、空っぽに感じます。 脳卒中後のうつ病は一般的です。 脳卒中の人が落ち込んでいるとき、彼らは活動の動機がないかもしれません。 これは理学療法に干渉し、脳卒中の結果に影響を与える可能性があります。 この研究では、脳卒中後のうつ病の有病率と衝撃を調査しています。 この研究では、脳卒中の結果に対する睡眠時無呼吸の有病率と影響を調査しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
せん妄は脳卒中後に発生する可能性があります。 せん妄は、参加者の考え方、思考、注意、意識レベルを損なう可能性があります。 感染、老齢、脳卒中、出血などの混乱に起因する多くの原因が報告されています。混乱の早期診断と早期治療は、脳卒中集団の結果を改善し、死亡率を減少させる可能性があります。 この研究の目的の1つは、病院に入院した脳卒中集団における治療の有病率、原因、結果を調査することです。 疲労とは、疲れやエネルギー不足の感覚です。 疲労は眠気や眠いことと同じではありません。 人が疲労すると、彼らはモチベーションとエネルギーを失います。 疲労は軽度から深刻な場合があります。 身体的または精神的健康状態に関連している可能性があります。 この研究の目的は、脳卒中集団の結果に対する疲労の有病率と影響を調査することです。 うつ病とは、落ち込んでいる気分(サディ、イライラ、空の空)または活動への喜びや関心の喪失を経験している人です。 脳卒中後のうつ病は一般的です。 脳卒中の人が落ち込んでいるとき、彼らは理学療法に干渉し、脳卒中の結果に影響を与える可能性のある活動の動機を失います。 この研究では、脳卒中後のうつ病の有病率と影響を探ります。
方法研究には、脳卒中の病院に紹介されたすべての潜在的な参加者が含まれていました。 除外基準:1。20歳未満。 2。重度の認知症(10。3未満のMMSE。 研究に参加することに同意することはありません。
すべての参加者は、脳卒中発症後3か月間フォローアップされました。 急性虚血性脳卒中段階では、研究者は参加者の皮膚を評価し、頭痛、痛み、めまい、感覚的苦情、睡眠状態の症状について参加者に尋ね、脳卒中の発症後3か月まで退院してフォローアップするまで、参加者の感情状態を退院し、フォローアップします。 この研究では、脳卒中の結果に対する非運動症候群の影響も研究しています。
非運動症候群の評価に使用されるスケールがリストされました。
せん妄研究:混乱評価方法(CAM)を使用して、ICUに認められた参加者の意識を評価するために使用されます。簡単な混乱評価方法(BCAM)は、ICUに認められていない参加者の意識を評価するために使用されます。
混乱の診断には、DSM-V診断基準を使用しました。 混乱の評価の時間は、脳卒中発症後の最初の週の毎日です。 調査員はまた、MMSE、NIHSS、MRSを評価します。
疲労研究疲労重症度指数を使用して、疲労の重症度を評価しました。 疲労は最初の週と脳卒中の3か月後に評価されました。 調査員はまた、MMSE、NIHSS、MRSを評価します。
脳卒中後のうつ病の研究ベックうつ病の在庫と病院の不安とうつ病スケールを使用して、参加者の気分を評価しました。 参加者の気分は、最初の週と脳卒中の発症後3か月に評価されました。 調査員はまた、MMSE、NIHSS、MRSを評価します。 MMSEは入院の初日に評価されました。 NIHSSは、入院と退院の初日に評価されました。 MRSは退院日と3か月で評価されました。 ベルリンのアンケートは、睡眠時無呼吸のリスクを評価するために使用されました。 呼吸ポリグラフィを使用して、入院中の睡眠時無呼吸を評価しました。
スケールの説明は研究で使用されましたA.混乱評価方法(CAM)
CAMは、4つの重要な診断機能に基づいています。
- 急性発症と変動コース - 時間の経過に伴う重症度の変動との混乱の突然の発達。
- 不注意 - 注意の集中または維持の難しさ。
- 混乱した思考 - 非論理的または一貫性のない考え。
- 意識のレベルの変化 - ハイパーアラート性または無気力の状態。 肯定的なせん妄診断のために、参加者は最初の2つの機能と3番目の機能とともに存在する必要があります。
B.ミニメンタル状態検査(MMSE)MMSE
- MMSEは、5つの認知ドメインに分割された30の質問で構成され、オリエンテーション、登録、注意と計算、リコール、言語、実践を含みます。
- 24-30:正常な認知機能、18-23:軽度認知障害10-17:中程度の認知障害、0-9:重度の認知障害。
C.国立保健室脳卒中尺度(NIHSS)
- NIHSSは11のコンポーネントで構成され、合計スコアの範囲は0〜42です。
- 0:ストロークなし、1-4:マイナーストローク、5-15:Mo Derateストローク、15-20:中程度/重度の脳卒中、21-42:重度の脳卒中
D.修正されたランキンスコア0-3のスコアは、軽度から中程度の障害を示します。 4-5のスコアは、重度の障害を示します。 6は死を示します。
E.ベルリンアンケートベルリンアンケートは、3つのカテゴリに分かれた10の質問で構成されています。 回答によると、参加者は閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが高いか低いリスクに分類されました。
F.疲労重症度(FSS)FSSアンケートには9つのステートメントが含まれています。 参加者は各ステートメントを読み、1から7の数字を丸で囲みます。FSSスコアは36を超えると疲労があると考えられています。
G.無呼吸麻痺指数(AHI)呼吸器ポリグラフィを使用して、脳卒中発症後の最初の週以内に睡眠時無呼吸を評価しました。 15歳以上のAHIは、睡眠時無呼吸と見なされます。
H. 36項目の短いフォーム健康調査(SF-36)SF-36は、生活の質を評価するために使用されます。
SF-36は、8つの健康ドメインを評価する36の質問で構成されています。
- 身体機能(PF) - 身体活動の実行における制限を測定します(たとえば、ウォーキング、クライミング階段)。
- 役割物理(RP) - 身体的健康問題による役割の制限を評価します。
- 身体痛(BP) - 日常活動に対する痛みの影響を評価します。
- 一般的な健康(GH) - 全体的な個人的な健康認識を測定します。
- 活力(VT) - エネルギーレベルと疲労を評価します。
- 社会的機能(SF) - 社会活動に対する健康の影響を評価します。
- 役割感情(RE) - 感情的な問題による役割の制限を測定します。
- メンタルヘルス(MH) - 心理的幸福と苦痛を評価します。 各ドメインは0〜100スケールでスコアリングされ、スコアが高いほど健康状態が向上します。
アウトカム測定主要な結果機能結果修正ランキンスコア(MRS)を使用して、脳卒中発症後最大3か月まで参加者の機能的結果を評価します。
MRSスコア(0〜6)は、0〜3のスコアが軽度から中程度の障害を示しています。 4-5のスコアは重度の障害を示し、6は死を示します。 この研究では、MRS 2以上の結果は結果が悪いと考えられています。
二次的な結果生活の質36項目短いフォーム健康調査(SF-36)は、生活の質を3か月間評価するために使用されます。 SF-36は、8つの健康ドメインを評価する36の質問で構成されています。 各ドメインは0〜100スケールでスコアリングされ、スコアが高いほど健康状態が向上します。
ドメインの60未満のスコアは、ヘルスドメインの低品質と見なされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Chiayi City、台湾、600
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1。1週間以内に急性脳卒中。
- 2。虚血性脳卒中は、磁気共鳴画像法によって確認されました。
除外基準:
- 1.患者は研究に同意しません。
- 2。患者はコミュニケーションできません。
- 3。重度の認知症(MMSE <10)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的結果
時間枠:参加者は、脳卒中発症から最大3か月までフォローアップされます。
|
修正されたランキンスコア(MRS)を使用して、脳卒中開始から最大3か月まで参加者の機能的結果を評価します。 MRSスコア(0〜6)は、0〜3のスコアが軽度から中程度の障害を示しています。 4-5のスコアは重度の障害を示し、6は死を示します。 この研究では、MRS 2以上の結果は結果が悪いと考えられています。 |
参加者は、脳卒中発症から最大3か月までフォローアップされます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虚血性脳卒中患者の生活の質
時間枠:脳卒中後3ヶ月で患者の毎日の活動に従ってください
|
生活の質36項目の短いフォーム健康調査(SF-36)は、生活の質を3か月間評価するために使用されます。
SF-36は、8つの健康ドメインを評価する36の質問で構成されています。
各ドメインは0〜100スケールでスコアリングされ、スコアが高いほど健康状態が向上します。
ドメインで60未満のスコアは、ヘルスドメインでは低品質と見なされます。
|
脳卒中後3ヶ月で患者の毎日の活動に従ってください
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cheung-Ter Ong, Master、Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CYCH2765041
- R112-03 (その他の助成金/資金番号:Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital, Chiayi City, Taiwan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。