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El impacto del síntoma no motor en el resultado de los sujetos de accidente cerebrovascular (NMCHYIS)

25 de febrero de 2025 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

El impacto del síntoma no motor en el resultado de los pacientes con accidente cerebrovascular: una observación prospectiva

Los síntomas más comunes de accidente cerebrovascular fueron debilidad focal, hemiparesia, alteración del habla, diplopia y ataxia. Además de esos síntomas, todavía hay muchos síntomas que ocurren después del accidente cerebrovascular, lo que puede afectar la calidad de la vida de los participantes. En comparación con los síntomas motores, el estudio de estos síntomas no motores fue demasiado pequeño.

En la actualidad, los síntomas no motores más informados después del accidente cerebrovascular son el trastorno del sueño, la depresión y el dolor posterior al accidente cerebrovascular. Todavía hay muchos síntomas que no fueron investigados.

El estudio investiga la prevalencia de síndromes no motores en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y el impacto de estos síndromes en el resultado de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Los síndromes no motores que se investigaron incluyen mareos, dolor, lesiones cutáneas, discapacidad sensorial, fiebre, infección, delirio, depresión, insomnio, confusión, delirio y dolor de cabeza.

El delirio puede ocurrir después del accidente cerebrovascular. El delirio puede afectar la mentalidad, el pensamiento, la atención y el nivel de conciencia de los participantes. Hay muchas causas reportadas atribuidas a la confusión que incluye infección, vejez, accidente cerebrovascular, hemorragia ... El diagnóstico temprano y el tratamiento temprano para la confusión pueden mejorar el resultado y disminuir la mortalidad en las poblaciones de accidente cerebrovascular. Uno de los objetivos del estudio es investigar la prevalencia, las causas y el resultado del tratamiento en poblaciones de accidente cerebrovascular que hospitalizaron al hospital. La fatiga es una sensación de cansancio o falta de energía. La fatiga no es lo mismo que el sentimiento somnoliento o somnoliento. Cuando una persona está fatigada, pierde la motivación y la energía. La fatiga puede ser leve a severa. Puede estar relacionado con una condición de salud física o mental. El estudio investiga la prevalencia y el impacto de la fatiga en los resultados de las poblaciones de accidente cerebrovascular. En depresión, una persona experimenta una pérdida de placer o interés en las actividades y se siente triste, irritable y vacía. La depresión posterior al accidente cerebrovascular es común. Cuando una persona de accidente cerebrovascular tiene un estado de ánimo deprimido, puede no tener motivación para la actividad. Esto puede interferir con la fisioterapia y afectar el resultado de un accidente cerebrovascular. El estudio investiga la prevalencia y el impacto de la depresión posterior al accidente cerebrovascular. El estudio investiga la prevalencia y el impacto de la apnea del sueño en el resultado del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio puede ocurrir después del accidente cerebrovascular. El delirio puede afectar la mentalidad, el pensamiento, la atención y el nivel de conciencia de los participantes. Hay muchas causas reportadas atribuidas a la confusión que incluye infección, vejez, accidente cerebrovascular, hemorragia ... El diagnóstico temprano y el tratamiento temprano para la confusión pueden mejorar el resultado y disminuir la mortalidad en las poblaciones de accidente cerebrovascular. Uno de los objetivos del estudio es investigar la prevalencia, las causas y el resultado del tratamiento en poblaciones de accidente cerebrovascular que se someten a hospitalización al hospital. La fatiga es una sensación de cansancio o falta de energía. La fatiga no es lo mismo que ser somnoliento o somnoliento. Cuando una persona está fatigada, pierde la motivación y la energía. La fatiga puede ser leve a severa. Puede estar relacionado con una condición de salud física o mental. El objetivo del estudio es investigar la prevalencia y el impacto de la fatiga en el resultado de las poblaciones de accidente cerebrovascular. La depresión es una persona que experimenta un estado de ánimo deprimido (saddy, irritable y vacío) o pérdida de placer o interés en las actividades. La depresión posterior al accidente cerebrovascular es común. Cuando una persona de accidente cerebrovascular tiene un estado de ánimo deprimido, pierde la motivación en la actividad que puede interferir con la fisioterapia y afectar los resultados del accidente cerebrovascular. El estudio explora la prevalencia y el impacto de la depresión posterior al accidente cerebrovascular.

Métodos El estudio incluyó a todos los participantes potencialmente que fueron remitidos al hospital con un derrame cerebral. Criterios de exclusión: 1. edad de menos de 20 años. 2. Demencia severa (MMSE inferior a 10. 3. No hay de acuerdo en participar en el estudio.

Todos los participantes fueron seguidos durante 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular. Durante la etapa aguda de accidente cerebrovascular isquémico, los investigadores evaluarán la piel de los participantes, preguntarán a los participantes sobre los síntomas de dolor de cabeza, dolor, mareos, quejas sensoriales, condición de sueño, evaluarán la condición emocional de los participantes todos los días hasta el alta y el seguimiento hasta los 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular. El estudio también investiga el impacto de los síndromes no motores en los resultados del accidente cerebrovascular.

Se enumeraron las escalas utilizadas para evaluar los síndromes no motores.

Estudio del delirio: los métodos de evaluación de confusión (CAM) se usan para evaluar la conciencia de los participantes admitidos en la UCI, se utiliza breve métodos de evaluación de confusión (BCAM) para evaluar la conciencia de los participantes que no son admitidos en la UCI.

Se utilizaron criterios de confusión de diagnóstico de DSM-V para diagnosticar la confusión. El momento de la evaluación de la confusión es todos los días en la primera semana después del inicio del accidente cerebrovascular. El investigador también evalúa MMSE, NIHSS, MRS.

Se usó el índice de gravedad de la fatiga del estudio de fatiga para evaluar la gravedad de la fatiga. La fatiga se evaluó en la primera semana y 3 meses después del accidente cerebrovascular. El investigador también evalúa MMSE, NIHSS, MRS.

Estudio de depresión posterior al accidente cerebrovascular El inventario de depresión de Beck y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria se utilizaron para evaluar el estado de ánimo de los participantes. El estado de ánimo de los participantes se evaluó en la primera semana, y 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular. El investigador también evalúa MMSE, NIHSS y MRS. MMSE fue evaluado el primer día de admisión. NIHSS fue evaluado el primer día de admisión y alta. MRS fue evaluada en el día del alta y 3 meses. El cuestionario de Berlín se utilizó para evaluar el riesgo de apnea del sueño. La polígrafia respiratoria se usó para evaluar la apnea del sueño durante el ingreso.

La descripción de la escala se usó en el estudio A. Métodos de evaluación de confusión (CAM)

CAM se basa en cuatro características de diagnóstico clave:

  1. Curso agudo de inicio y fluctuación: el desarrollo repentino de confusión con variaciones en la gravedad con el tiempo.
  2. Desatención: dificultad para enfocar o mantener la atención.
  3. Pensamiento desorganizado: pensamientos ilógicos o incoherentes.
  4. Nivel alterado de conciencia: un estado de hipererta o letargo. Para un diagnóstico positivo del delirio, las necesidades de los participantes presentan dos primeras características junto con la tercera o cuarto.

B. Examen de estado mini-mental (MMSE) MMSE

  1. MMSE consta de 30 preguntas divididas en cinco dominios cognitivos, incluyen orientación, registro, atención y cálculo, retiro, idioma y praxis.
  2. 24 - 30: función cognitiva normal, 18 - 23: deterioro cognitivo leve 10 - 17: deterioro cognitivo moderado, 0 - 9: deterioro cognitivo grave.

C. Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)

  1. NIHSS consta de 11 componentes, la puntuación total varía de 0 a 42.
  2. 0: Sin accidente cerebrovascular, 1-4: accidente cerebrovascular menor, 5-15: MO Derate Stroke, 15-20: accidente cerebrovascular moderado/severo, 21-42: accidente cerebrovascular severo

D. puntaje modificado de Rankin La puntuación de 0-3 indica discapacidad leve a moderada. La puntuación de 4-5 indica discapacidad severa. 6 indica la muerte.

E. Cuestionario de Berlín El cuestionario de Berlín consta de 10 preguntas divididas en tres categorías. Según la respuesta, los participantes fueron clasificados como alto riesgo o bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño.

F. Escala de gravedad de fatiga (FSS) El cuestionario FSS contiene nueve declaraciones. Los participantes leen cada declaración y rodean un número de 1 a 7. Se considera que la puntuación FSS en 36 tiene fatiga.

Se usó la polígrafía respiratoria G. Apnea-Hypopnea (AHI) para evaluar la apnea del sueño dentro de la primera semana después del inicio del accidente cerebrovascular. El AHI mayor de 15 años se considera como apnea del sueño.

H. Survey de salud de forma corta de 36 ítems (SF-36) SF-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida.

SF-36 consta de 36 preguntas que evalúan ocho dominios de salud:

  1. Funcionamiento físico (PF): mide las limitaciones en el desempeño de actividades físicas (por ejemplo, caminar, subir escaleras).
  2. Rol Físico (RP): evalúa las limitaciones de roles debido a problemas de salud física.
  3. Dolor corporal (BP): evalúa el impacto del dolor en las actividades diarias.
  4. Salud general (GH): mide las percepciones generales de salud personal.
  5. Vitalidad (VT): evalúa los niveles de energía y la fatiga.
  6. Funcionamiento social (SF): evalúa el impacto de la salud en las actividades sociales.
  7. Pole emocional (re): mide las limitaciones de roles debido a problemas emocionales.
  8. Salud mental (MH): evalúa el bienestar psicológico y la angustia. Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado de salud.

Medida de resultado Resultado primario Resultado funcional El puntaje Rankin Rankin (MRS) se usa para evaluar el resultado funcional de los participantes hasta 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.

El puntaje MRS (0 a 6), las puntuaciones de 0-3 indican discapacidad leve a moderada. Una puntuación de 4-5 indica discapacidad severa, y 6 indica la muerte. En el estudio, una MRS mayor de 2 se considera un mal resultado.

Calidad de vida de resultado secundario Encuesta de salud de 36 ítems de forma corta (SF-36) utilizada para evaluar la calidad de vida durante 3 meses. SF-36 consta de 36 preguntas que evalúan ocho dominios de salud. Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado de salud.

Un puntaje inferior a 60 en un dominio se considera de baja calidad en el dominio de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi City, Taiwán, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de accidente cerebrovascular ingresados ​​en el hospital dentro de 1 semana de inicio del accidente cerebrovascular. Resonancia magnética del cerebro Endegación confirmada isquémica. La edad del paciente entre 20 y 90 años se incluyeron el estudio. Los criterios de exclusión fueron 1. Paciente mayor de 90 años. 2. El paciente no puede comunicar incluidos demencia severa, afasia y trastornos de la conciencia. 3. El paciente no acepta participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Accidente cerebrovascular agudo dentro de 1 semana.
  • 2. El accidente cerebrovascular isquémico fue confirmado por imágenes de resonancia magnética.

Criterios de exclusión:

  • 1. El paciente no está de acuerdo en el estudio.
  • 2. El paciente no puede comunicarse.
  • 3. Demencia severa (MMSE <10)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos hasta 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.

La puntuación Rankin modificada (MRS) se usa para evaluar el resultado funcional de los participantes hasta 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.

El puntaje MRS (0 a 6), las puntuaciones de 0-3 indican discapacidad leve a moderada. Una puntuación de 4-5 indica discapacidad severa, y 6 indica la muerte. En el estudio, una MRS mayor de 2 se considera un mal resultado.

Los participantes son seguidos hasta 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Siga la actividad diaria de la vida del paciente a los 3 meses después del accidente cerebrovascular
Calidad de vida Encuesta de salud de forma corta de 36 ítems (SF-36) utilizada para evaluar la calidad de vida durante 3 meses. SF-36 consta de 36 preguntas que evalúan ocho dominios de salud. Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor estado de salud. Un puntaje inferior a 60 en un dominio se considera de baja calidad en el dominio de la salud.
Siga la actividad diaria de la vida del paciente a los 3 meses después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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