Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad nemotorického symptomu na výsledek předmětu mrtvice (NMCHYIS)

25. února 2025 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Dopad nemotorického symptomu na výsledek pacientů s mrtvicí: prospektivní observace

Nejběžnějšími příznaky mrtvice byly fokální slabost, hemiparéza, porucha řeči, diplopie a ataxie. Kromě těchto příznaků se stále objevuje mnoho příznaků po mrtvici, které mohou ovlivnit kvalitu života účastníků. Ve srovnání s motorickými příznaky byla studie těchto nemotorických symptomů příliš malá.

V současné době jsou nejvíce hlášeným nemotorovým příznakům po mrtvici porucha spánku, deprese a bolest po mrtvici. Stále existuje mnoho příznaků, které nebyly zkoumány.

Studie zkoumá prevalenci nemotorových syndromů u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí a dopad těchto syndromů na výsledek pacientů s ischemickou mrtvicí. Mezi zkoumané syndromy, které byly zkoumány, patří závratě, bolest, kožní léze, smyslové poškození, horečka, infekce, delirium, deprese, nespavost, zmatek, delirium a bolest hlavy.

Delirium se může objevit po mrtvici. Delirium může narušit mentalitu, myšlení, pozornost a úroveň vědomí účastníků. Existuje mnoho příčin hlášených připisovaných zmatkům, včetně infekce, stáří, mrtvice, krvácení, včasná diagnóza a časná léčba zmatku mohou zlepšit výsledek a snížit úmrtnost v populaci mrtvice. Jedním z cílů studie je prozkoumat prevalenci, příčiny a výsledek léčby v populacích mrtvice, které hospitalizovaly nemocnici. Únava je pocit únavy nebo nedostatku energie. Únava není stejná jako pocit ospalého nebo ospalého. Když je člověk unavený, ztratí motivaci a energii. Únava může být mírná až těžká. Může to souviset s fyzickým nebo duševním stavem. Studie zkoumá prevalenci a dopad únavy na výsledky populace populace mrtvice. Při depresi zažívá člověk ztrátu potěšení nebo zájmu o činnosti a cítí se smutný, podrážděný a prázdný. Deprese po mrtvici je běžná. Když má osoba mrtvice depresivní náladu, nemusí mít žádnou motivaci k činnosti. To může narušit fyzikální terapii a ovlivnit výsledek mrtvice. Studie zkoumá prevalenci a dopad po mrtvici. Studie zkoumá prevalenci a dopad spánkové apnoe na výsledek mrtvice.

Přehled studie

Detailní popis

Delirium se může objevit po mrtvici. Delirium může narušit mentalitu, myšlení, pozornost a úroveň vědomí účastníků. Existuje mnoho příčin hlášených připisovaných zmatkům, včetně infekce, stáří, mrtvice, krvácení, včasná diagnóza a časná léčba zmatku mohou zlepšit výsledek a snížit úmrtnost v populaci mrtvice. Jedním z cílů studie je prozkoumat prevalenci, příčiny a výsledek léčby u populací mrtvice, které podstoupí hospitalizaci do nemocnice. Únava je pocit únavy nebo nedostatku energie. Únava není stejná jako ospalá nebo ospalá. Když je člověk unavený, ztratí motivaci a energii. Únava může být mírná až těžká. Může to souviset s fyzickým nebo duševním stavem. Cílem studie je prozkoumat prevalenci a dopad únavy na výsledek populace mrtvice. Deprese je osoba, která zažívá depresivní náladu (Saddy, podrážděná a prázdná) nebo ztráta potěšení nebo zájmu o činnosti. Deprese po mrtvici je běžná. Když má mrtvice depresivní náladu, ztratí motivaci v aktivitě, která může narušit fyzikální terapii a ovlivnit výsledky mrtvice. Studie zkoumá prevalenci a dopad deprese po mrtvici.

Metody Studie zahrnovala všechny potenciálně účastníky, kteří byli postoupeni do nemocnice s mrtvicí. Kritéria pro vyloučení: 1. věk méně než 20 let. 2. Těžká demence (MMSE nižší než 10. 3. Žádné souhlasím s účastí na studii.

Všichni účastníci byli sledováni 3 měsíce po nástupu mrtvice. Během akutní fáze ischemické mrtvice vědci vyhodnotí pokožku účastníků, zeptají se účastníků na příznaky bolesti hlavy, bolesti, závratě, smyslové stížnosti, stavu spánku, hodnotí emoční stav účastníků každý den až do 3 měsíců po nástupu do mozkové příhody. Studie také zkoumá dopad nemotorových syndromů na výsledky mrtvice.

Byly uvedeny stupnice použité k vyhodnocení nemotorových syndromů.

Studie deliria: Metody hodnocení zmatení (CAM) se používají k vyhodnocení vědomí účastníků přijatých na JIP, metody krátkého zmatení (BCAM) se používá k vyhodnocení vědomí účastníků, kteří nejsou přijati na ICU.

K diagnostice zmatku byla použita kritéria diagnostiky DSM-V. Čas hodnocení zmatku je každý den v prvním týdnu po nástupu mrtvice. Vyšetřovatel také hodnotí MMSE, NIHSS, MRS.

K vyhodnocení závažnosti únavy byl použit index únavy únavy. Únava byla hodnocena v prvním týdnu a 3 měsíce po mrtvici. Vyšetřovatel také hodnotí MMSE, NIHSS, MRS.

K vyhodnocení nálady účastníků byla použita studie deprese po mrtvici. Nálada účastníků byla hodnocena v prvním týdnu a 3 měsíce po nástupu mrtvice. Vyšetřovatel také hodnotí MMSE, NIHSS a MRS. MMSE byla hodnocena první den přijetí. NIHSS byl vyhodnocen první den přijetí a propuštění. Paní byla hodnocena v den propuštění a 3 měsíce. Berlínský dotazník byl použit k vyhodnocení rizika spánkové apnoe. Respirační polygrafie byla použita k vyhodnocení spánkové apnoe během přijetí.

Popis měřítka byl použit ve studii A. Metody hodnocení zmatení (CAM)

CAM je založena na čtyřech klíčových diagnostických funkcích:

  1. Akutní nástup a kolísající kurz - náhlý vývoj zmatku s změnami závažnosti v průběhu času.
  2. Nepozornost - potíže se zaměřením nebo udržování pozornosti.
  3. Desorganizované myšlení - nelogické nebo nekoherentní myšlenky.
  4. Změněná úroveň vědomí - stav hyper bdělosti nebo letargie. Pro pozitivní diagnózu deliria potřebuje účastník první dvě funkce spolu s třetí nebo čtvrtou.

B. Zkouška mini-mentálního stavu (MMSE) MMSE

  1. MMSE se skládá z 30 otázek rozdělených do pěti kognitivních domén, zahrnuje orientaci, registraci, pozornost a výpočet, stažení, jazyk a praxi.
  2. 24 - 30: Normální kognitivní funkce, 18 - 23: Mírné kognitivní poškození 10 - 17: Mírné kognitivní poškození, 0 - 9: závažné kognitivní poškození.

C. Scale National Institutes of Health Couhous Scale (NIHSS)

  1. NIHSS se skládá z 11 komponent, celkové skóre se pohybuje od 0 do 42.
  2. 0: Žádná mrtvice, 1-4: Menší mrtvice, 5-15: Mo derační tah, 15-20: Mírný/těžký tah, 21-42: těžká mrtvice

D. Modified Rankin skóre skóre 0-3 ukazuje mírné až střední postižení. Skóre 4-5 označuje závažné postižení. 6 Označuje smrt.

Dotazník E. Berlín Berlínský dotazník se skládá z 10 otázek rozdělených do tří kategorií. Podle odpovědi byli účastníci klasifikováni jako vysoké riziko nebo nízké riziko obstrukční spánkové apnoe.

F. Stupnice závažnosti únavy (FSS) Dotazník FSS obsahuje devět příkazů. Účastníci si přečetli každé prohlášení a zakroužkovali číslo od 1 do 7. Skóre FSS nad 36 je považováno za únavu.

Respirační polygrafie G. G. Apnoe-hypopnea (AHI) byla použita k vyhodnocení spánkové apnoe během prvního týdne po nástupu mrtvice. Ahi nad 15 let je považována za spánkovou apnoe.

K hodnocení kvality života se používá H. 36-IMEM SHITT FORMAL ZDRAVOTNÍ Průzkum (SF-36) SF-36.

SF-36 se skládá z 36 otázek, které hodnotí osm zdravotních oblastí:

  1. Fyzické fungování (PF) - Opatření měří omezení při provádění fyzických aktivit (např. Chůze, horolezectví).
  2. Role Fyzikální (RP) - hodnotí omezení rolí v důsledku problémů s fyzickým zdravím.
  3. Tělesná bolest (BP) - vyhodnocuje dopad bolesti na každodenní aktivity.
  4. Obecné zdraví (GH) - měří celkové vnímání osobního zdraví.
  5. Vitalita (VT) - hodnotí hladiny energie a únavu.
  6. Sociální fungování (SF) - vyhodnocuje dopad zdraví na sociální aktivity.
  7. Role emocionální (RE) - měří omezení rolí v důsledku emocionálních problémů.
  8. Duševní zdraví (MH) - hodnotí psychologickou pohodu a nouzi. Každá doména je hodnocena na stupnici 0 až 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.

Výsledný měření primární výsledky Funkční výsledek modifikované Rankin skóre (MRS) se používá k vyhodnocení funkčního výsledku účastníků až 3 měsíce po nástupu mrtvice.

Skóre MRS (0 až 6), skóre 0-3 naznačuje mírné až střední postižení. Skóre 4-5 naznačuje závažné postižení a 6 naznačuje smrt. Ve studii je paní přes 2 považována za špatný výsledek.

Sekundární výsledek kvality života 36-bodová krátká forma zdravotního průzkumu (SF-36) používal k hodnocení kvality života po dobu 3 měsíců. SF-36 se skládá z 36 otázek, které hodnotí osm zdravotních oblastí. Každá doména je hodnocena na stupnici 0 až 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.

Skóre nižší než 60 v doméně je považováno za nízkou kvalitu v oblasti zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiayi City, Tchaj-wan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mozkovou příhodou přijali do nemocnice do 1 týdne od nástupu mrtvice. Ischemická rezonance mozkové magnetické rezonance. Studie byla zahrnuta věk pacienta ve věku 20 až 90 let. Kritéria pro vyloučení byla 1. Pacient starší než 90 let. 2. pacient nemůže komunikace zahrnovat těžkou demenci, afázii a poruchu vědomí. 3. Pacient nesouhlasí s účastí studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. akutní mrtvice do 1 týdne.
  • 2. ischemická mrtvice byla potvrzena zobrazením magnetické rezonance.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Pacient nesouhlasí s studií.
  • 2.. Pacient nemůže komunikace.
  • 3. Těžká demence (MMSE <10)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: Účastníci jsou sledováni až 3 měsíce po nástupu mrtvice.

Modifikované Rankin Score (MRS) se používá k vyhodnocení funkčního výsledku účastníků až 3 měsíce po nástupu mrtvice.

Skóre MRS (0 až 6), skóre 0-3 naznačuje mírné až střední postižení. Skóre 4-5 naznačuje závažné postižení a 6 naznačuje smrt. Ve studii je paní přes 2 považována za špatný výsledek.

Účastníci jsou sledováni až 3 měsíce po nástupu mrtvice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u pacientů s ischemickou mrtvicí
Časové okno: Sledujte denní aktivitu života pacienta 3 měsíce po mrtvici
Kvalita života 36-položky Short Form Health Survey (SF-36) používal k hodnocení kvality života po dobu 3 měsíců. SF-36 se skládá z 36 otázek, které hodnotí osm zdravotních oblastí. Každá doména je hodnocena na stupnici 0 až 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav. Skóre nižší než 60 v doméně je považováno za nízkou kvalitu v oblasti zdraví.
Sledujte denní aktivitu života pacienta 3 měsíce po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CYCH2765041
  • R112-03 (Jiné číslo grantu/financování: Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital, Chiayi City, Taiwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit