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O impacto do sintoma não motor no resultado de indivíduos com AVC (NMCHYIS)

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chiayi Christian Hospital

O impacto do sintoma não motor no resultado de pacientes com AVC: um observacional prospectivo

Os sintomas mais comuns de acidente vascular cerebral foram fraqueza focal, hemiparesia, distúrbio da fala, diplopia e ataxia. Além desses sintomas, ainda existem muitos sintomas que ocorrem após o AVC, o que pode afetar a qualidade de vida dos participantes. Comparado aos sintomas motores, o estudo desses sintomas não motores era muito pequeno.

Atualmente, os sintomas mais relatados após o AVC são transtorno do sono, depressão e dor pós-AVC. Ainda existem muitos sintomas que não foram investigados.

O estudo investiga a prevalência de síndromes não motoras em pacientes agudos de AVC isquêmico e o impacto dessas síndromes no resultado de pacientes com AVC isquêmico. As síndromes não-motoras pesquisadas incluem tontura, dor, lesões da pele, comprometimento sensorial, febre, infecção, delírio, depressão, insônia, confusão, delírio e dor de cabeça.

O delirium pode ocorrer após o derrame. O delirium pode prejudicar a mentalidade, o pensamento, a atenção e o nível de consciência dos participantes. Existem muitas causas relatadas atribuídas à confusão, incluindo infecção, velhice, derrame, hemorragia ... diagnóstico precoce e tratamento precoce para confusão pode melhorar o resultado e diminuir a mortalidade nas populações de derrame. Um dos objetivos do estudo é investigar a prevalência, as causas e o resultado do tratamento em populações de AVC que hospitalizaram no hospital. A fadiga é um sentimento de cansaço ou falta de energia. A fadiga não é a mesma que o sentimento sonolento ou com sono. Quando uma pessoa está cansada, perde a motivação e a energia. A fadiga pode ser leve a grave. Pode estar relacionado a uma condição de saúde física ou mental. O estudo investiga a prevalência e o impacto da fadiga nos resultados das populações de AVC. Na depressão, uma pessoa experimenta uma perda de prazer ou interesse em atividades e se sente triste, irritável e vazio. A depressão pós-AVC é comum. Quando uma pessoa de derrame tem um humor deprimido, pode não ter motivação para a atividade. Isso pode interferir na fisioterapia e afetar o resultado de um derrame. O estudo investiga a prevalência e o impacto da depressão pós-AVC. O estudo investiga a prevalência e o impacto da apneia do sono no resultado do AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium pode ocorrer após o derrame. O delirium pode prejudicar a mentalidade, o pensamento, a atenção e o nível de consciência dos participantes. Existem muitas causas relatadas atribuídas à confusão, incluindo infecção, velhice, derrame, hemorragia ... diagnóstico precoce e tratamento precoce para confusão pode melhorar o resultado e diminuir a mortalidade nas populações de derrame. Um dos objetivos do estudo é investigar a prevalência, as causas e o resultado do tratamento em populações de AVC que passam por hospitalização no hospital. A fadiga é um sentimento de cansaço ou falta de energia. A fadiga não é a mesma que ficar sonolenta ou sonolenta. Quando uma pessoa está cansada, perde a motivação e a energia. A fadiga pode ser leve a grave. Pode estar relacionado a uma condição de saúde física ou mental. O objetivo do estudo é investigar a prevalência e o impacto da fadiga no resultado das populações de AVC. A depressão é uma pessoa com humor deprimido (triste, irritável e vazio) ou perda de prazer ou interesse em atividades. A depressão pós-AVC é comum. Quando uma pessoa de derrame tem um humor deprimido, perde a motivação na atividade que pode interferir na fisioterapia e afetar os resultados do AVC. O estudo explora a prevalência e o impacto da depressão pós-AVC.

Métodos O estudo incluiu todos os participantes potencialmente que foram encaminhados ao hospital com um derrame. Critérios de exclusão: 1 idade inferior a 20 anos. 2. Demência grave (MMSE inferior a 10. 3. Não concorda em participar do estudo.

Todos os participantes foram acompanhados por 3 meses após o início do AVC. Durante o estágio agudo do AVC isquêmico, os pesquisadores avaliarão a pele dos participantes, perguntam aos participantes sobre sintomas de dor de cabeça, dor, tontura, queixa sensorial, condição de sono, avaliam a condição de emoção dos participantes todos os dias até a alta e acompanhamento até 3 meses após o início do AVC. O estudo também pesquisa o impacto das síndromes não-motoras nos resultados do AVC.

As escalas usadas para avaliar síndromes não motoras foram listadas.

Estudo do delírio: Os métodos de avaliação de confusão (CAM) são usados ​​para avaliar a consciência dos participantes admitidos na UTI, breves métodos de avaliação de confusão (BCAM) são usados ​​para avaliar a consciência dos participantes que não são admitidos na UTI.

Os critérios de diagnóstico de DSM-V foram utilizados para diagnosticar confusão. O horário da avaliação de confusão é todos os dias na primeira semana após o início do AVC. O investigador também avalia o MMSE, NIHSS, MRS.

O índice de gravidade da fadiga do estudo da fadiga foi usado para avaliar a gravidade da fadiga. A fadiga foi avaliada na primeira semana e três meses após o derrame. O investigador também avalia o MMSE, NIHSS, MRS.

Estudo de depressão pós-AVC BECK Depressão Inventário e Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar foram usadas para avaliar o humor dos participantes. O humor dos participantes foi avaliado na primeira semana e três meses após o início do AVC. O investigador também avalia MMSE, NIHSS e MRS. O MMSE foi avaliado no primeiro dia de admissão. O NIHSS foi avaliado no primeiro dia de admissão e alta. A MRS foi avaliada no dia da alta e 3 meses. O questionário de Berlim foi usado para avaliar o risco de apneia do sono. A polígrafo respiratório foi utilizado para avaliar a apneia do sono durante a admissão.

Descrição da escala foram usadas no estudo A. Métodos de avaliação de confusão (CAM)

CAM é baseado em quatro principais recursos de diagnóstico:

  1. Curso de início agudo e flutuação - o repentino desenvolvimento de confusão com variações de gravidade ao longo do tempo.
  2. Desatenção - dificuldade em focar ou manter a atenção.
  3. Pensamento desorganizado - pensamentos ilógicos ou incoerentes.
  4. Nível alterado de consciência - um estado de hiper alerta ou letargia. Para um diagnóstico positivo de delírio, as necessidades dos participantes apresentam dois primeiros recursos, juntamente com o terceiro ou o quarto.

B. Exame Mini-Mental de Estado (MMSE) MMSE

  1. O MMSE consiste em 30 perguntas divididas em cinco domínios cognitivos, incluem orientação, registro, atenção e cálculo, recall, linguagem e práxis.
  2. 24 - 30: Função cognitiva normal, 18 - 23: comprometimento cognitivo leve 10 - 17: comprometimento cognitivo moderado, 0 - 9: comprometimento cognitivo grave.

C. Escala Nacional dos Institutos de Saúde (NIHSS)

  1. O NIHSS consiste em 11 componentes, a pontuação total varia de 0 a 42.
  2. 0: sem derrame, 1-4: derrame menor, 5-15: Mo derrame, 15-20: derrame moderado/grave, 21-42: derrame grave

D. Pontuação Rankin modificada A pontuação de 0-3 indica incapacidade leve a moderada. A pontuação de 4-5 indica incapacidade grave. 6 indica a morte.

E. Questionário de Berlim O questionário de Berlim consiste em 10 perguntas divididas em três categorias. De acordo com a resposta, os participantes foram classificados como alto risco ou baixo risco de apneia obstrutiva do sono.

F. Escala de gravidade da fadiga (FSS) O questionário FSS contém nove declarações. Os participantes leem cada declaração e circundam um número de 1 a 7. A pontuação do FSS acima de 36 é considerada fadiga.

G. A polígrafo respiratório do índice de apnea-hipopnea (AHI) foi usado para avaliar a apneia do sono na primeira semana após o início do AVC. AHI acima de 15 anos é considerada apneia do sono.

H. Pesquisa de Saúde de Formas Short de Item 36 (SF-36) O SF-36 é usado para avaliar a qualidade de vida.

O SF-36 consiste em 36 perguntas que avaliam oito domínios de saúde:

  1. Funcionamento físico (PF) - mede as limitações na realização de atividades físicas (por exemplo, caminhada, escalada de escadas).
  2. Função física (RP) - avalia as limitações de função devido a problemas de saúde física.
  3. Dor corporal (BP) - avalia o impacto da dor nas atividades diárias.
  4. Saúde Geral (GH) - mede as percepções gerais de saúde pessoal.
  5. Vitalidade (TV) - Avalia os níveis de energia e fadiga.
  6. Funcionamento Social (SF) - Avalia o impacto da saúde nas atividades sociais.
  7. Papel emocional (Re) - mede as limitações de papel devido a problemas emocionais.
  8. Saúde Mental (MH) - Avalia o bem -estar psicológico e a angústia. Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.

Medida de desfecho desfecho o desfecho funcional do desfecho primário O escore Rankin (MRS) é usado para avaliar o resultado funcional dos participantes até 3 meses após o início do AVC.

A pontuação da MRS (0 a 6), as pontuações de 0-3 indicam incapacidade leve a moderada. Uma pontuação de 4-5 indica incapacidade grave e 6 indica a morte. No estudo, uma MRS acima de 2 é considerada um resultado ruim.

Pesquisa de Saúde de Formas de Formulário de Item de 36 itens do resultado secundário (SF-36) Usado para avaliar a qualidade de vida por 3 meses. O SF-36 consiste em 36 perguntas que avaliam oito domínios de saúde. Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.

Uma pontuação inferior a 60 em um domínio é considerada de baixa qualidade no domínio da saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC admitidos no hospital dentro de 1 semana após o início do AVC. A ressonância magnética cerebral em ingestão confirmou isquêmica. A idade do paciente entre 20 e 90 anos foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram 1. Paciente com mais de 90 anos. 2. O paciente não pode comunicar a comunicação incluiu demência grave, afasia e perturbação da consciência. 3. O paciente não concorda participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. AVC agudo dentro de 1 semana.
  • 2. O AVC isquêmico foi confirmado por ressonância magnética.

Critérios de exclusão:

  • 1. O paciente não concorda o estudo.
  • 2. O paciente não pode se comunicar.
  • 3. Demência grave (MMSE <10)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: Os participantes são acompanhados até 3 meses após o início do AVC.

O escore Rankin modificado (MRS) é usado para avaliar o resultado funcional dos participantes até 3 meses após o início do AVC.

A pontuação da MRS (0 a 6), as pontuações de 0-3 indicam incapacidade leve a moderada. Uma pontuação de 4-5 indica incapacidade grave e 6 indica a morte. No estudo, uma MRS acima de 2 é considerada um resultado ruim.

Os participantes são acompanhados até 3 meses após o início do AVC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em pacientes com AVC isquêmico
Prazo: Siga a atividade diária da vida do paciente aos 3 meses após o derrame
Pesquisa de Saúde de Formas de Forma curta de qualidade de vida de 36 itens (SF-36) usada para avaliar a qualidade de vida por 3 meses. O SF-36 consiste em 36 perguntas que avaliam oito domínios de saúde. Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde. Uma pontuação inferior a 60 em um domínio é considerada de baixa qualidade no domínio da saúde.
Siga a atividade diária da vida do paciente aos 3 meses após o derrame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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