Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem motoros tünetek hatása a stroke alanyok kimenetelére (NMCHYIS)

2025. február 25. frissítette: Chiayi Christian Hospital

A nem motoros tünetek hatása a stroke-betegek kimenetelére: prospektív megfigyelés

A stroke leggyakoribb tünetei a fokális gyengeség, a hemiparézis, a beszédzavar, a diplopia és az ataxia. Ezen tünetek mellett a stroke után még mindig sok tünet fordul elő, ami befolyásolhatja a résztvevők életminőségét. A motoros tünetekhez képest ezeknek a nem motoros tüneteknek a vizsgálata túl kicsi volt.

Jelenleg a stroke után a leginkább bejelentett nem motoros tünetek az alvásbetegség, a depresszió és a stroke utáni fájdalom. Még mindig sok olyan tünet van, amelyeket nem vizsgáltak.

A tanulmány a nem motoros szindrómák prevalenciáját vizsgálja akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegekben, és ezeknek a szindrómáknak az ischaemiás stroke-betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatása. A kutatott nem motoros szindrómák között szerepel a szédülés, a fájdalom, a bőr elváltozások, az érzékszervi károsodás, a láz, a fertőzés, a delírium, a depresszió, az álmatlanság, a zavart, a delírium és a fejfájás.

A delírium stroke után fordulhat elő. A delírium ronthatja a résztvevők mentalitását, gondolkodását, figyelmét és tudatosságát. Számos okról számoltak be, amelyet a zavarnak tulajdonítanak, beleértve a fertőzést, az öregséget, a stroke -ot, a vérzést ... a korai diagnosztizálás és a zavarás korai kezelése javíthatja az eredményt és csökkentheti a stroke populációk halálozását. A tanulmány egyik célja a kórházba kórházba került stroke -populációk prevalenciájának, okainak és kimenetelének vizsgálata. A fáradtság a fáradtság vagy az energiahiány érzése. A fáradtság nem ugyanaz, mint az álmos vagy álmos érzés. Amikor egy ember fáradt, elveszíti a motivációt és az energiát. A fáradtság enyhe vagy súlyos lehet. Ez kapcsolódhat egy fizikai vagy mentális egészségi állapothoz. A tanulmány megvizsgálja a fáradtság prevalenciáját és hatását a stroke populációk kimenetelére. A depresszióban az ember élvezet vagy érdeklődés elvesztését tapasztalja meg a tevékenységek iránt, és szomorú, ingerlékeny és üres. A stroke utáni depresszió gyakori. Ha egy stroke embernek depressziós hangulata van, akkor nem lehet motiválni a tevékenységet. Ez zavarhatja a fizikoterápiát és befolyásolhatja a stroke kimenetelét. A tanulmány a stroke utáni depresszió prevalenciáját és hatását vizsgálja. A tanulmány az alvási apnoe prevalenciáját és hatását vizsgálja a stroke eredményére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A delírium stroke után fordulhat elő. A delírium ronthatja a résztvevők mentalitását, gondolkodását, figyelmét és tudatosságát. Számos okról számoltak be, amelyet a zavarnak tulajdonítanak, beleértve a fertőzést, az öregséget, a stroke -ot, a vérzést ... a korai diagnosztizálás és a zavarás korai kezelése javíthatja az eredményt és csökkentheti a stroke populációk halálozását. A vizsgálat egyik célja a stroke -populációk prevalenciájának, okainak és kimenetelének vizsgálata, akik kórházba kerülnek a kórházba. A fáradtság a fáradtság vagy az energiahiány érzése. A fáradtság nem ugyanaz, mint álmos vagy álmos. Amikor egy ember fáradt, elveszíti a motivációt és az energiát. A fáradtság enyhe vagy súlyos lehet. Ez kapcsolódhat egy fizikai vagy mentális egészségi állapothoz. A tanulmány célja az, hogy megvizsgálja a fáradtság prevalenciáját és hatását a stroke -populációk kimenetelére. A depresszió olyan személy, akinek depressziós hangulata van (szomorú, ingerlékeny és üres), vagy az öröm elvesztése vagy a tevékenységek iránti érdeklődés. A stroke utáni depresszió gyakori. Ha egy stroke ember depressziós hangulatot mutat, elveszíti a motivációt az aktivitásban, ami zavarhatja a fizikoterápiát és befolyásolhatja a stroke eredményeit. A tanulmány feltárja a stroke utáni depresszió prevalenciáját és hatását.

Módszerek A vizsgálatban az összes potenciálisan résztvevőt vontak be, akiket stroke -val a kórházba irányítottak. Kizárási kritériumok: 1. életkor kevesebb, mint 20 év. 2. Súlyos demencia (MMSE alacsonyabb, mint 10. 3. Nem vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban.

Az összes résztvevőt a stroke kezdetét követően 3 hónapig követték nyomon. Az akut ischaemiás stroke stádiumban a kutatók felmérik a résztvevők bőrét, megkérdezik a résztvevőket a fejfájás, fájdalom, szédülés, szenzoros panasz, alvási állapot tüneteiről, a résztvevők érzelmi állapotának mindennapi értékeléséről a mentesítésig, és a stroke kezdetét követő 3 hónapig nyomon követik. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a nem motoros szindrómáknak a stroke eredményeire gyakorolt ​​hatása.

Felsoroltuk a nem motoros szindrómák értékeléséhez használt skálákat.

Delírium -tanulmány: A zavart értékelési módszereket (CAM) alkalmazzák az ICU -ba befogadott résztvevők tudatának értékelésére, a rövid zavart értékelési módszereket (BCAM) használják a résztvevők tudatának értékelésére, akiket nem engednek be az ICU -ba.

A zavar diagnosztizálására DSM-V diagnosztikai kritériumokat alkalmaztunk a zavar diagnosztizálására. A zavart értékelés időpontja a stroke kezdetét követő első hét minden nap. A nyomozó az MMSE, NIHSS, MRS.

Fáradtság -tanulmány a fáradtság súlyossági indexét használtuk a fáradtság súlyosságának értékelésére. A fáradtságot az első héten és a stroke utáni 3 hónapon belül értékelték. A nyomozó az MMSE, NIHSS, MRS.

A stroke utáni depressziós tanulmány, a Beck Depressziót, valamint a kórházi szorongást és a depressziós skálát használták a résztvevők hangulatának értékelésére. A résztvevők hangulatát az első héten és a stroke kezdetét követő 3 hónapon belül értékelték. A nyomozó az MMSE -t, az NIHSS -t és az MRS -t is értékeli. Az MMSE -t a belépés első napján értékelték. Az NIHSS -t a befogadás és a mentesítés első napján értékelték. MRS -t a mentesítés napján és 3 hónapon belül értékelték. A berlini kérdőívet felhasználták az alvási apnoe kockázatának értékelésére. Légzési poligráfiát használtunk az alvási apnoe értékeléséhez a felvétel során.

A skála leírását használták a tanulmányban. A. Zavart értékelési módszerek (CAM)

A CAM négy kulcsfontosságú diagnosztikai tulajdonságon alapul:

  1. Akut kezdet és ingadozó út - A sérülés hirtelen fejlődése a súlyossági változásokkal az idő múlásával.
  2. Figyelmeztetés - a figyelem fókuszálása vagy fenntartása.
  3. Kiválasztott gondolkodás - logikátlan vagy inkoherens gondolatok.
  4. Megváltozott tudatosság szintje - hiper éberség vagy letargia állapota. A pozitív delírium -diagnózis érdekében a résztvevőnek az első két funkcióval kell rendelkeznie, akár a harmadik, akár a negyedik.

B. Mini-mentális állami vizsgálat (MMSE) MMSE

  1. Az MMSE 30 kérdésből áll, amelyek öt kognitív tartományra oszlanak, beleértve az orientációt, a regisztrációt, a figyelmet és a számításokat, a visszahívást, a nyelvet és a gyakorlatot.
  2. 24 - 30: Normál kognitív funkció, 18 - 23: Enyhe kognitív károsodás 10–17: Mérsékelt kognitív károsodás, 0 - 9: Súlyos kognitív károsodás.

C. Nemzeti Egészségügyi Intézetek STROKE (NIHSS)

  1. Az NIHSS 11 alkatrészből áll, az összes pontszám 0 és 42 között van.
  2. 0: Nincs stroke, 1-4: Kisebb stroke, 5-15: Mo Date Stroke, 15-20: Mérsékelt/súlyos stroke, 21-42: Súlyos stroke

D. Módosított Rankin pontszám A 0-3 pontszám enyhe vagy közepes fogyatékosságot jelez. A 4-5 pontszám a súlyos fogyatékosságot jelzi. 6 jelzi a halált.

E. Berlin kérdőív A berlini kérdőív 10 kérdésből áll, három kategóriába sorolva. A válasz szerint a résztvevőket magas kockázatnak vagy az obstruktív alvási apnoe kockázatának minősítették.

F. Fáradtság súlyossági skála (FSS) Az FSS kérdőív kilenc állást tartalmaz. A résztvevők minden egyes állításot elolvasnak, és egy számot 1 és 7 között körbejárnak. Az FSS pontszám 36 -nál.

A G. apnoe-hypopnea index (AHI) légzőszervi poligráfiát használtunk az alvási apnoe értékeléséhez a stroke kezdetét követő első héten. Az AHI -t 15 évesnél idősebbnek tekintik alvási apnoe -nak.

H. 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) Az SF-36 az életminőség értékelésére szolgál.

Az SF-36 36 kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet értékelnek:

  1. Fizikai működés (PF) - A fizikai tevékenységek elvégzésének korlátozásait (például gyaloglás, lépcsőn).
  2. Szerep fizikai (RP) - A fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozásokat értékeli.
  3. Testi fájdalom (BP) - kiértékeli a fájdalomnak a napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását.
  4. Általános egészség (GH) - Az általános személyes egészség észleléseit méri.
  5. Vitalitás (VT) - felméri az energiaszintet és a fáradtságot.
  6. Társadalmi működés (SF) - értékeli az egészség társadalmi tevékenységekre gyakorolt ​​hatását.
  7. Szerep érzelmi (RE) - Az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat méri.
  8. Mentális egészség (MH) - felméri a pszichológiai jólétet és a szorongást. Mindegyik domaint 0 és 100 skálán pontozják, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot mutatnak.

Eredménymérés Az elsődleges eredmény funkcionális eredményeként módosított Rankin -pontszámot (MRS) használják a résztvevők funkcionális eredményének értékelésére akár 3 hónapig a stroke kezdete után.

Az MRS pontszám (0–6), a 0-3 pontszám enyhe vagy közepes fogyatékosságot jelez. A 4-5-es pontszám a súlyos fogyatékosságot, a 6 pedig a halált. A tanulmányban a 2 feletti MRS -t rossz eredménynek tekintik.

Másodlagos kimenetelek életminősége 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36), amelyet az életminőség 3 hónapos értékelésére használnak. Az SF-36 36 kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet értékelnek. Mindegyik domaint 0 és 100 skálán pontozják, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot mutatnak.

A tartomány 60 -nál alacsonyabb pontszáma alacsony minőségűnek tekinthető az egészségügyi területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chiayi City, Tajvan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stroke -ban szenvedő stroke -ban szenvedő betegek a stroke kezdetétől számított 1 héten belül befogadtak. Az agy mágneses rezonancia inaging megerősített ischaemiás. A 20 és 90 év közötti betegkorban szerepelt a vizsgálat. A kizárási kritériumok 1 volt. A 90 évesnél idősebb beteg. 2. 3. A beteg nem ért egyet a vizsgálatban.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 1. akut stroke 1 héten belül.
  • 2. Az ischaemiás stroke -ot mágneses rezonancia képalkotással igazoltuk.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A beteg nem ért egyet a vizsgálatban.
  • 2. A beteg nem tud kommunikálni.
  • 3. Súlyos demencia (MMSE <10)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 3 hónappal a stroke kezdete után követik.

A módosított Rankin -pontszámot (MRS) használják a résztvevők funkcionális eredményének értékelésére akár 3 hónapig a stroke kezdete után.

Az MRS pontszám (0–6), a 0-3 pontszám enyhe vagy közepes fogyatékosságot jelez. A 4-5-es pontszám a súlyos fogyatékosságot, a 6 pedig a halált. A tanulmányban a 2 feletti MRS -t rossz eredménynek tekintik.

A résztvevőket legfeljebb 3 hónappal a stroke kezdete után követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség ischaemiás stroke -betegekben
Időkeret: Kövesse a beteg napi aktivitását a stroke után 3 hónapon belül
ÉLETI MINŐSÉG 36 tételes rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36), amelyet az életminőség 3 hónapig történő értékelésére használnak. Az SF-36 36 kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet értékelnek. Mindegyik domaint 0 és 100 skálán pontozják, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot mutatnak. A tartományban a 60 -nál alacsonyabb pontszámot alacsony minőségűnek tekintik az egészségügyi területen.
Kövesse a beteg napi aktivitását a stroke után 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel