Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-motorisk symptom på resultatet av hjerneslagfag (NMCHYIS)

25. februar 2025 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Effekten av ikke-motorisk symptom på resultatet av hjerneslagpasienter: en prospektiv observasjon

De vanligste symptomene på hjerneslag var fokal svakhet, hemiparese, taleforstyrrelse, diplopi og ataksi. Ved siden av disse symptomene er det fremdeles mange symptomer som oppstår etter hjerneslag, noe som kan påvirke livskvaliteten til deltakerne. Sammenlignet med motoriske symptomer, var studien av disse ikke-motoriske symptomene for små.

For tiden er de mest rapporterte symptomene på ikke-motorer etter hjerneslag søvnforstyrrelse, depresjon og smerter etter hjernen. Det er fremdeles mange symptomer som ikke ble undersøkt.

Studien undersøker forekomsten av ikke-motoriske syndromer hos akutte iskemiske hjerneslagpasienter og virkningen av disse syndromene på resultatet av iskemiske hjerneslagpasienter. De ikke-motoriske syndromene som ble undersøkt inkluderer svimmelhet, smerte, hudlesjoner, sensorisk svekkelse, feber, infeksjon, delirium, depresjon, søvnløshet, forvirring, delirium og hodepine.

Delirium kan oppstå etter hjerneslag. Delirium kan svekke mentaliteten, tenkningen, oppmerksomheten og bevisstheten til deltakerne. Det er mange årsaker rapportert tilskrevet forvirring inkludert infeksjon, alderdom, hjerneslag, blødning ... tidlig diagnose og tidlig behandling for forvirring kan forbedre utfallet og redusere dødeligheten i hjerneslagpopulasjoner. Et av målene med studien er å undersøke prevalensen, årsakene og utfallet av behandlingen i hjerneslagpopulasjoner som innlagt på sykehuset. Tretthet er en følelse av tretthet eller mangel på energi. Tretthet er ikke den samme som følelsen døsig eller søvnig. Når en person er trøtt, mister de motivasjon og energi. Tretthet kan være mild til alvorlig. Det kan ha sammenheng med en fysisk eller mental helsetilstand. Studien undersøker utbredelsen og virkningen av utmattelse på slagpopulasjonsresultater. I depresjon opplever en person tap av glede eller interesse for aktiviteter og føler seg trist, irritabel og tom. Depresjon etter hjerneslag er vanlig. Når en hjerneslag person har deprimert stemning, har de kanskje ingen motivasjon for aktivitet. Dette kan forstyrre fysioterapi og påvirke resultatet av et hjerneslag. Studien undersøker depresjonsutbredelse og innvirkning etter hjerneslag. Studien undersøker utbredelsen og virkningen av søvnapné på slagutfallet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Delirium kan oppstå etter hjerneslag. Delirium kan svekke mentaliteten, tenkningen, oppmerksomheten og bevisstheten til deltakerne. Det er mange årsaker rapportert tilskrevet forvirring inkludert infeksjon, alderdom, hjerneslag, blødning ... tidlig diagnose og tidlig behandling for forvirring kan forbedre utfallet og redusere dødeligheten i hjerneslagpopulasjoner. Et av målene med studien er å undersøke utbredelsen, årsakene og utfallet av behandling i hjerneslagpopulasjoner som gjennomgår sykehusinnleggelse til sykehuset. Tretthet er en følelse av tretthet eller mangel på energi. Tretthet er ikke den samme som å være døsig eller søvnig. Når en person er trøtt, mister de motivasjon og energi. Tretthet kan være mild til alvorlig. Det kan ha sammenheng med en fysisk eller mental helsetilstand. Målet med studien er å undersøke forekomsten og virkningen av tretthet på resultatet av hjerneslagpopulasjoner. Depresjon er en person som opplever deprimert stemning (saddy, irritabel og tom) eller tap av glede eller interesse for aktiviteter. Depresjon etter hjerneslag er vanlig. Når en hjerneslag person har en deprimert stemning, mister de motivasjon i aktivitet som kan forstyrre fysioterapi og påvirke hjerneslagsresultatene. Studien undersøker utbredelsen og virkningen av depresjon etter hjerneslag.

Metoder Studien inkluderte alle potensielt deltakere som ble henvist til sykehuset med et hjerneslag. Eksklusjonskriterier: 1. alder mindre enn 20 år. 2. Alvorlig demens (MMSE lavere enn 10. 3. Ingen enige om å delta i studien.

Alle deltakerne ble fulgt opp i 3 måneder etter begynnelsen av hjerneslag. Under det akutte iskemiske hjerneslagstrinnet vil forskere evaluere deltakernes hud, be deltakerne om symptomer på hodepine, smerter, svimmelhet, sensorisk klage, søvntilstand, evaluere deltakernes følelsestilstand hver dag til utskrivning og følge opp til 3 måneder etter hjerneslag. Studien undersøker også virkningen av ikke-motoriske syndromer på slagutfall.

Skalaene som ble brukt til å evaluere ikke-motoriske syndromer ble listet opp.

Deliriumstudie: Confusion Assessment Methods (CAM) brukes til å evaluere bevisstheten til deltakere innlagt på ICU, Brief Confusion Assessment Methods (BCAM) brukes til å evaluere bevisstheten til deltakere som ikke er innlagt i ICU.

DSM-V-diagnosekriterier for forvirring ble brukt for å diagnostisere forvirring. Tidspunktet for evaluering av forvirring er hver dag den første uken etter begynnelsen av hjerneslag. Etterforsker evaluerer også MMSE, NIHSS, MRS.

Tretthetsstudie Fatigue alvorlighetsindeks ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av utmattethet. Tretthet ble evaluert den første uken, og 3 måneder etter hjerneslaget. Etterforsker evaluerer også MMSE, NIHSS, MRS.

DEPPRESSE-studie etter hjerneslag Beck Depression Inventory og sykehusangst og depresjonsskala ble brukt til å evaluere stemningen til deltakerne. Deltakernes stemning ble evaluert den første uken, og 3 måneder etter begynnelsen av hjerneslag. Etterforsker evaluerer også MMSE, NIHSS og MRS. MMSE ble evaluert på den første opptaksdagen. NIHSS ble evaluert på den første dagen med opptak og utskrivning. MRS ble evaluert på utskrivningsdag og 3 måneder. Berlin -spørreskjemaet ble brukt til å evaluere risikoen for søvnapné. Respiratorisk polygografi ble brukt til å evaluere søvnapné under innleggelse.

Beskrivelse av skalaen ble brukt i studien A. Confusion Assessment Methods (CAM)

CAM er basert på fire viktige diagnostiske funksjoner:

  1. Akutt begynnelse og svingende forløp - den plutselige utviklingen av forvirring med variasjoner i alvorlighetsgrad over tid.
  2. Uoppmerksomhet - vanskeligheter med å fokusere eller opprettholde oppmerksomhet.
  3. Uorganisert tenking - ulogiske eller usammenhengende tanker.
  4. Endret bevissthetsnivå - en tilstand av hypervarsling eller slapphet. For en positiv deliriumdiagnose trenger deltakeren behov med de to første funksjonene sammen med enten den tredje eller fjerde.

B. Mini-Mental State Examination (MMSE) MMSE

  1. MMSE består av 30 spørsmål fordelt på fem kognitive domener, inkluderer orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling, språk og praksis.
  2. 24 - 30: Normal kognitiv funksjon, 18 - 23: Mild kognitiv svikt 10 - 17: Moderat kognitiv svikt, 0 - 9: alvorlig kognitiv svikt.

C. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

  1. NIHSS består av 11 komponenter, totalt poengsum fra 0 til 42.
  2. 0: Ingen hjerneslag, 1-4: Mindre hjerneslag, 5-15: Mo derate hjerneslag, 15-20: Moderat/alvorlig hjerneslag, 21-42: alvorlig hjerneslag

D. Modified Rankin Score Resultatet på 0-3 indikerer mild til moderat funksjonshemming. Poeng på 4-5 indikerer alvorlig funksjonshemming. 6 indikerer død.

E. Berlin -spørreskjemaet Berlin -spørreskjemaet består av 10 spørsmål fordelt på tre kategorier. I følge responsen ble deltakerne klassifisert som høy risiko eller lav risiko for hindrende søvnapné.

F. Fatigue Severity Scale (FSS) FSS -spørreskjemaet inneholder ni uttalelser. Deltakerne leser hver uttalelse og sirkler et tall fra 1 til 7. FSS -score over 36 anses å ha tretthet.

G. Apnea-Hypopnea Index (AHI) respiratorisk polygrafi ble brukt til å evaluere søvnapné i løpet av den første uken etter begynnelsen av hjerneslag. Ahi over 15 regnes som søvnapné.

H. 36-artikkel Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 brukes til å evaluere livskvalitet.

SF-36 består av 36 spørsmål som vurderer åtte helsedomener:

  1. Fysisk funksjon (PF) - Måler begrensninger i å utføre fysiske aktiviteter (f.eks. Gåing, klatre trapper).
  2. Roll fysisk (RP) - vurderer rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer.
  3. Kroppsmerter (BP) - Evaluerer virkningen av smerte på daglige aktiviteter.
  4. Generell helse (GH) - Måler generelle personlige helseoppfatninger.
  5. Vitalitet (VT) - vurderer energinivå og tretthet.
  6. Sosial funksjon (SF) - Evaluerer virkningen av helse på sosiale aktiviteter.
  7. Rolle emosjonell (RE) - Måler rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer.
  8. Psykisk helse (MH) - Vurderer psykologisk velvære og nød. Hvert domene blir scoret på 0 til 100 skala, der høyere score indikerer bedre helsetilstand.

Resultatmål Primært utfall Funksjonell utfall Modified Rankin Score (MRS) brukes til å evaluere det funksjonelle utfallet av deltakerne opptil 3 måneder etter hjerneslag.

MRS-poengsummen (0 til 6), score på 0-3 indikerer mild til moderat funksjonshemming. En score på 4-5 indikerer alvorlig funksjonshemming, og 6 indikerer død. I studien regnes en MRS over 2 som dårlig utfall.

Sekundær utfallskvalitet 36-elements kortform Health Survey (SF-36) som ble brukt til å evaluere livskvalitet i 3 måneder. SF-36 består av 36 spørsmål som vurderer åtte helsedomener. Hvert domene blir scoret på 0 til 100 skala, der høyere score indikerer bedre helsetilstand.

En poengsum lavere enn 60 i et domene regnes som lav kvalitet i helsedomenet ..

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter innlagt på sykehus innen 1 uke etter hjerneslag. Hjerne magnetisk resonans inaging bekreftet iskemisk. Pasientalder mellom 20 og 90 år ble inkludert studien. Eksklusjonskriterier var 1. pasient eldre enn 90 år gammel. 2. Pasienten kan ikke kommunikasjon inkluderte alvorlig demens, afasi og bevissthetsforstyrrelse. 3. Pasienten er ikke enige om å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Akutt hjerneslag innen 1 uke.
  • 2. Iskemisk hjerneslag ble bekreftet ved magnetisk resonansavbildning.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Pasienten er ikke enig i studien.
  • 2. Pasienten kan ikke kommunikasjon.
  • 3. Alvorlig demens (MMSE <10)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt utfall
Tidsramme: Deltakerne følges opp opptil 3 måneder etter begynnelsen av hjerneslag.

Modified Rankin Score (MRS) brukes til å evaluere det funksjonelle resultatet av deltakerne opptil 3 måneder etter hjerneslag.

MRS-poengsummen (0 til 6), score på 0-3 indikerer mild til moderat funksjonshemming. En score på 4-5 indikerer alvorlig funksjonshemming, og 6 indikerer død. I studien regnes en MRS over 2 som dårlig utfall.

Deltakerne følges opp opptil 3 måneder etter begynnelsen av hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos iskemiske hjerneslagpasienter
Tidsramme: Følg pasientens daglige livsaktivitet 3 måneder etter hjerneslag
Livskvalitet 36-element Short Form Health Survey (SF-36) som ble brukt til å evaluere livskvalitet i 3 måneder. SF-36 består av 36 spørsmål som vurderer åtte helsedomener. Hvert domene blir scoret på 0 til 100 skala, der høyere score indikerer bedre helsetilstand. En poengsum lavere enn 60 i et domene anses som lav kvalitet i helsedomenet.
Følg pasientens daglige livsaktivitet 3 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere