Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objawów bezmotorycznych na wynik osób udanych (NMCHYIS)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Wpływ objawów beztorowych na wynik pacjentów z udarem: prospektywne obserwacje

Najczęstszymi objawami udaru były osłabienie ogniskowe, hemipareza, zaburzenia mowy, dyplopia i ataksja. Oprócz tych objawów wciąż występuje wiele objawów po udarze, które mogą wpływać na jakość życia uczestników. W porównaniu z objawami motorycznymi badanie tych objawów innych niż motoryczne było zbyt małe.

Obecnie najczęściej zgłaszanymi objawami niemotorycznymi po udarze są zaburzenie snu, depresja i ból po urazie. Wciąż istnieje wiele objawów, które nie zostały zbadane.

W badaniu bada rozpowszechnienie zespołów niemotorycznych u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i wpływ tych zespołów na wynik pacjentów z udarem niedokrwiennym. Badane zespoły nie-motoryczne obejmują zawroty głowy, ból, zmiany skóry, upośledzenie czuciowe, gorączkę, infekcję, majaczenie, depresję, bezsenność, zamieszanie, majaczenie i ból głowy.

Delirium może wystąpić po udarze. Delirium może osłabić mentalność, myślenie, uwagę i świadomość uczestników. Zgłoszono wiele przyczyn przypisywanych zamieszaniu, w tym infekcji, starości, udarowi, krwotoku… Wczesne diagnoza i wczesne leczenie zamieszania mogą poprawić wyniki i zmniejszyć śmiertelność populacji udaru. Jednym z celów badania jest zbadanie rozpowszechnienia, przyczyn i wyników leczenia w populacjach udarów, które hospitalizowały się do szpitala. Zmęczenie to uczucie zmęczenia lub braku energii. Zmęczenie to nie to samo, co uczucie sennego lub sennego. Kiedy osoba jest zmęczona, tracą motywację i energię. Zmęczenie może być łagodne do ciężkiego. Może to być związane z stanem zdrowia fizycznego lub psychicznego. Badanie bada rozpowszechnienie i wpływ zmęczenia na wyniki populacji udaru mózgu. W depresji osoba doświadcza utraty przyjemności lub zainteresowania działaniami i czuje się smutny, drażliwy i pusty. Depresja po skoku jest powszechna. Kiedy osoba udarowa ma przygnębiony nastrój, może nie mieć motywacji do aktywności. Może to zakłócać fizykoterapię i wpływać na wynik udaru. Badanie bada rozpowszechnienie i wpływ depresji po udarze. Badanie bada rozpowszechnienie i wpływ bezdechu sennego na wynik udaru mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Delirium może wystąpić po udarze. Delirium może osłabić mentalność, myślenie, uwagę i świadomość uczestników. Zgłoszono wiele przyczyn przypisywanych zamieszaniu, w tym infekcji, starości, udarowi, krwotoku… Wczesne diagnoza i wczesne leczenie zamieszania mogą poprawić wyniki i zmniejszyć śmiertelność populacji udaru. Jednym z celów badania jest zbadanie rozpowszechnienia, przyczyn i wyników leczenia w populacjach udarów, które przechodzą hospitalizację w szpitalu. Zmęczenie to uczucie zmęczenia lub braku energii. Zmęczenie to nie to samo, co senność lub senna. Kiedy osoba jest zmęczona, tracą motywację i energię. Zmęczenie może być łagodne do ciężkiego. Może to być związane z stanem zdrowia fizycznego lub psychicznego. Celem badania jest zbadanie rozpowszechnienia i wpływu zmęczenia na wyniki populacji udaru mózgu. Depresja to osoba doświadczająca depresyjnego nastroju (smutny, drażliwy i pusty) lub utrata przyjemności lub zainteresowania działaniami. Depresja po skoku jest powszechna. Gdy osoba udarowa ma przygnębiony nastrój, tracą motywację w aktywności, która może zakłócać fizykoterapię i wpływać na wyniki udaru mózgu. Badanie bada rozpowszechnienie i wpływ depresji po skoku.

Metody Badanie obejmowało wszystkich potencjalnie uczestników, którzy zostali skierowani do szpitala z udarem. Kryteria wykluczenia: 1. Wiek mniej niż 20 lat. 2. Ciężka demencja (MMSE niższa niż 10. 3. Nie zgadzam się uczestniczyć w badaniu.

Wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez 3 miesiące po wystąpieniu udaru mózgu. Podczas ostrego etapu udaru niedokrwiennego naukowcy oceniają skórę uczestników, zapytają uczestników o objawy bólu głowy, bólu, zawroty głowy, dolegliwości sensorycznych, stanu snu, codziennie oceniają stan emocji uczestników do rozładowania i obserwacji do 3 miesięcy po udarzeniu. W badaniu bada również wpływ zespołów innych niż motory na wyniki udaru mózgu.

Wymieniono skale zastosowane do oceny zespołów innych niż motory.

Badanie Delirium: Metody oceny zamieszania (CAM) stosuje się do oceny świadomości uczestników przyjętych na OIOM, krótkie metody oceny zamieszania (BCAM) stosuje się do oceny świadomości uczestników, którzy nie są przyjmowani na OIOM.

Do zdiagnozowania zamieszania zastosowano kryteria diagnozy DSM-V do zdiagnozowania. Czas oceny zamieszania odbywa się codziennie w pierwszym tygodniu po wystąpieniu udaru mózgu. Badacz ocenia również MMSE, NIHSS, MRS.

Do oceny nasilenia zmęczenia zastosowano wskaźnik nasilenia zmęczeniowego. Zmęczenie oceniono w pierwszym tygodniu i 3 miesiące po udarze. Badacz ocenia również MMSE, NIHSS, MRS.

Do oceny nastroju uczestników zastosowano badanie depresji po udarze Inwentarza depresji Beck oraz skala lęku szpitala i depresji. Nastrój uczestników oceniono w pierwszym tygodniu i 3 miesiące po wystąpieniu udaru mózgu. Badacz ocenia również MMSE, NIHSS i MRS. MMSE oceniono pierwszego dnia przyjęcia. NIHSS oceniono pierwszego dnia przyjęcia i zwolnienia. MRS oceniono w dniu wypisu i 3 miesiące. Kwestionariusz berliński został wykorzystany do oceny ryzyka bezdechu sennego. Poligrapię oddechową zastosowano do oceny bezdechu sennego podczas przyjęcia.

Opis skali zastosowano w badaniu A. Metody oceny zamieszania (CAM)

CAM opiera się na czterech kluczowych funkcjach diagnostycznych:

  1. Ostry początek i wahania - nagłe rozwój zamieszania z różnicami nasilenia w czasie.
  2. Nieuwagę - trudności w skupieniu lub utrzymywaniu uwagi.
  3. Dezorganizowane myślenie - myśli nielogiczne lub niespójne.
  4. Zmieniony poziom świadomości - stan nadmiernej czujności lub letargu. W przypadku pozytywnej diagnozy majaczenia uczestnik potrzebuje pierwszych dwóch cech wraz z trzecim lub czwartym.

B. MIMSE MIMSE

  1. MMSE składa się z 30 pytań podzielonych na pięć domen poznawczych, obejmuje orientację, rejestrację, uwagę i obliczenia, wycofanie, język i praktykę.
  2. 24 - 30: Normalna funkcja poznawcza, 18 - 23: Łagodne zaburzenia poznawcze 10 - 17: Umiarkowane zaburzenia poznawcze, 0–9: poważne zaburzenia poznawcze.

C. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

  1. NIHSS składa się z 11 komponentów, całkowity wynik wyników od 0 do 42.
  2. 0: Bez udaru, 1-4: niewielki udar, 5-15: MO DERERNE UDZOTA, 15-20: Umiarkowany/ciężki udar, 21-42: ciężki udar mózgu

D. Zmodyfikowany wynik Rankin Wynik 0-3 wskazuje na niepełnosprawność łagodną do umiarkowanej. Wynik 4-5 wskazuje na poważną niepełnosprawność. 6 wskazuje na śmierć.

Kwestionariusz E. Berlin Kwestionariusz berliński składa się z 10 pytań podzielonych na trzy kategorie. Według odpowiedzi uczestnicy zostali sklasyfikowani jako wysokie ryzyko lub niskie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.

F. Skala ciężkości zmęczenia (FSS) Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń. Uczestnicy czytają każde oświadczenie i okrążają liczbę od 1 do 7. Uważa się, że wynik FSS powyżej 36 ma zmęczenie.

G. Wskaźnik oddechowy (AHI) wskaźnik oddechowy (AHI) zastosowano do oceny bezdechu sennego w ciągu pierwszego tygodnia po wystąpieniu udaru mózgu. AHI powyżej 15 lat jest uważane za bezdech senny.

H. 36-UTEM Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 służy do oceny jakości życia.

SF-36 składa się z 36 pytań, które oceniają osiem domen zdrowotnych:

  1. FIZENTOWANIE FIZYCZNE (PF) - Mierzy ograniczenia w wykonywaniu aktywności fizycznej (np. Chodzenie, schody wspinaczkowe).
  2. Rola fizyczna (RP) - ocenia ograniczenia ról z powodu problemów zdrowotnych fizycznych.
  3. Ból ciała (BP) - ocenia wpływ bólu na codzienne czynności.
  4. Ogólne zdrowie (GH) - mierzy ogólne postrzeganie zdrowia osobistego.
  5. Vitality (VT) - ocenia poziomy energii i zmęczenie.
  6. Funkcjonowanie społeczne (SF) - ocenia wpływ zdrowia na działania społeczne.
  7. Rola emocjonalna (Re) - mierzy ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne.
  8. Zdrowie psychiczne (MH) - ocenia samopoczucie psychiczne i niepokój. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.

Miarz wyników Podstawowy wynik funkcjonalny Zmodyfikowany wynik RANKIN (MRS) jest wykorzystywany do oceny funkcjonalnego wyniku uczestników do 3 miesięcy po wystąpieniu udaru mózgu.

Wynik MRS (0 do 6), wyniki 0-3 wskazują na niepełnosprawność łagodną do umiarkowanej. Wynik 4-5 wskazuje na poważną niepełnosprawność, a 6 wskazuje na śmierć. W badaniu MRS powyżej 2 jest uważany za zły wynik.

Wtórna jakość życia 36-elementowa badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36) wykorzystywane do oceny jakości życia przez 3 miesiące. SF-36 składa się z 36 pytań oceniających osiem domen zdrowotnych. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.

Wynik niższy niż 60 w domenie jest uważany za niską jakość w dziedzinie zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chiayi City, Tajwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem udaru przyjęci do szpitala w ciągu 1 tygodnia od wystąpienia udaru mózgu. Insponowanie rezonansu magnetycznego mózgu potwierdziło niedokrwienie. Uwzględniono wiek pacjenta w wieku od 20 do 90 lat. Kryteria wykluczenia wyniosły 1. Pacjent w wieku powyżej 90 lat. 2. Pacjent nie może komunikacji obejmować ciężkiego demencji, afazji i zakłóceń świadomości. 3. Pacjent nie zgadza się z uczestnictwem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Ostry udar w ciągu 1 tygodnia.
  • 2. Udar niedokrwienia potwierdzono przez obrazowanie rezonansu magnetycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjent nie zgadza się z badaniem.
  • 2. Pacjent nie może komunikować się.
  • 3. Ciężka demencja (mmse <10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Uczestnicy są śledzone do 3 miesięcy po wystąpieniu udaru mózgu.

Zmodyfikowany wynik Rankin (MRS) służy do oceny wyników funkcjonalnych uczestników do 3 miesięcy po wystąpieniu udaru mózgu.

Wynik MRS (0 do 6), wyniki 0-3 wskazują na niepełnosprawność łagodną do umiarkowanej. Wynik 4-5 wskazuje na poważną niepełnosprawność, a 6 wskazuje na śmierć. W badaniu MRS powyżej 2 jest uważany za zły wynik.

Uczestnicy są śledzone do 3 miesięcy po wystąpieniu udaru mózgu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia u pacjentów z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Śledź codzienną aktywność życia pacjenta na 3 miesiące po udarze
Jakość życia 36-elementowa badanie zdrowotne (SF-36) stosowane do oceny jakości życia przez 3 miesiące. SF-36 składa się z 36 pytań oceniających osiem domen zdrowotnych. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Wynik niższy niż 60 w domenie jest uważany za niską jakość w dziedzinie zdrowia.
Śledź codzienną aktywność życia pacjenta na 3 miesiące po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj