Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av icke-motoriskt symptom på resultatet av stroke ämnen (NMCHYIS)

25 februari 2025 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital

Effekterna av icke-motoriskt symptom på resultatet av strokepatienter: en prospektiv observation

De vanligaste symtomen på stroke var fokal svaghet, hemipares, talstörning, diplopi och ataxi. Förutom dessa symtom finns det fortfarande många symtom som inträffar efter stroke, vilket kan påverka deltagarnas livskvalitet. Jämfört med motoriska symtom var studien av dessa icke-motoriska symtom för små.

För närvarande är de mest rapporterade icke-motoriska symtomen efter stroke sömnstörning, depression och smärta efter stroke. Det finns fortfarande många symtom som inte undersöktes.

Studien undersöker förekomsten av icke-motoriska syndrom hos akuta ischemiska strokepatienter och påverkan av dessa syndrom på resultatet av ischemiska strokepatienter. De icke-motoriska syndromen som forskades inkluderar yrsel, smärta, hudskador, sensorisk försämring, feber, infektion, delirium, depression, sömnlöshet, förvirring, delirium och huvudvärk.

Delirium kan inträffa efter stroke. Delirium kan försämra deltagarnas mentalitet, tänkande, uppmärksamhet och medvetenhet. Det finns många orsaker som rapporteras tillskrivas förvirring inklusive infektion, ålderdom, stroke, blödning ... tidig diagnos och tidig behandling för förvirring kan förbättra resultatet och minska dödligheten i strokepopulationer. Ett av syftena med studien är att undersöka förekomsten, orsakerna och resultatet av behandlingen i strokepopulationer som var inlagda till sjukhuset. Trötthet är en känsla av trötthet eller brist på energi. Trötthet är inte detsamma som känslan dåsig eller sömnig. När en person är trött förlorar de motivation och energi. Trötthet kan vara mild till svår. Det kan vara relaterat till ett fysiskt eller psykiskt hälsotillstånd. Studien undersöker förekomsten och påverkan av trötthet på strokepopulationens resultat. Vid depression upplever en person en förlust av nöje eller intresse för aktiviteter och känns ledsen, irriterad och tom. Depression efter stroke är vanligt. När en stroke person har en deprimerad stämning kan de inte ha någon motivation för aktivitet. Detta kan störa fysioterapi och påverka resultatet av en stroke. Studien undersöker prevalens och påverkan efter stroke. Studien undersöker förekomsten och påverkan av sömnapné på strokeutfallet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Delirium kan inträffa efter stroke. Delirium kan försämra deltagarnas mentalitet, tänkande, uppmärksamhet och medvetenhet. Det finns många orsaker som rapporteras tillskrivas förvirring inklusive infektion, ålderdom, stroke, blödning ... tidig diagnos och tidig behandling för förvirring kan förbättra resultatet och minska dödligheten i strokepopulationer. Ett av syftena med studien är att undersöka förekomsten, orsakerna och resultatet av behandlingen i strokepopulationer som genomgår sjukhusvistelse till sjukhuset. Trötthet är en känsla av trötthet eller brist på energi. Trötthet är inte detsamma som att vara dåsig eller sömnig. När en person är trött förlorar de motivation och energi. Trötthet kan vara mild till svår. Det kan vara relaterat till ett fysiskt eller psykiskt hälsotillstånd. Syftet med studien är att undersöka förekomsten och påverkan av trötthet på resultatet av strokepopulationer. Depression är en person som upplever deprimerad humör (saddy, irritabel och tom) eller förlust av nöje eller intresse för aktiviteter. Depression efter stroke är vanligt. När en stroke person har en deprimerad stämning, förlorar de motivation i aktivitet som kan störa fysioterapi och påverka stroke resultat. Studien undersöker förekomsten och påverkan av depression efter stroke.

Metoder Studien inkluderade alla potentiellt deltagare som hänvisades till sjukhuset med en stroke. Uteslutningskriterier: 1. Ålder mindre än 20 år. 2. Svår demens (MMSE lägre än 10. 3. Ingen går med på att delta i studien.

Alla deltagare följdes upp i 3 månader efter stroke början. Under det akuta ischemiska strokesteget kommer forskare att utvärdera deltagarnas hud, fråga deltagarna om symtom på huvudvärk, smärta, yrsel, sensoriskt klagomål, sömntillstånd, utvärdera deltagarnas känslomässiga tillstånd varje dag till utsläpp och uppföljning till 3 månader efter stroke början. Studien undersöker också effekterna av icke-motorsyndrom på stroke resultat.

De skalor som användes för att utvärdera icke-motorsyndrom listades.

Deliriumstudie: Förvirringsbedömningsmetoder (CAM) används för att utvärdera medvetenheten hos deltagare som är inlagda på ICU, korta förvirringsmetoder (BCAM) används för att utvärdera medvetandet hos deltagare som inte är inlagda på ICU.

DSM-V Diagnoskriterier för förvirring användes för att diagnostisera förvirring. Tiden för utvärdering av förvirring är varje dag under den första veckan efter stroke början. Utredare utvärderar också MMSE, NIHSS, MRS.

Trötthetsstudieutbildningsindex användes för att utvärdera trötthetens svårighetsgrad. Trötthet utvärderades under den första veckan och 3 månader efter stroke. Utredare utvärderar också MMSE, NIHSS, MRS.

Depressionsstudie efter stroke Beck Depression Inventory och sjukhusens ångest och depressionskala användes för att utvärdera deltagarnas stämning. Deltagarnas humör utvärderades under den första veckan och 3 månader efter stroke början. Utredare utvärderar också MMSE, NIHSS och MRS. MMSE utvärderades den första dagen för inträde. NIHSS utvärderades den första dagen för antagning och utskrivning. Fru utvärderades vid utskrivningsdagen och 3 månader. Berlinfrågeformuläret användes för att utvärdera risken för sömnapné. Respiratorisk polygrafi användes för att utvärdera sömnapné under inträde.

Beskrivning av skalan användes i studien A. Förvirringsbedömningsmetoder (CAM)

CAM är baserad på fyra viktiga diagnostiska funktioner:

  1. Akut början och fluktuerande kurs - den plötsliga utvecklingen av förvirring med variationer i svårighetsgrad över tid.
  2. Oattention - svårigheter att fokusera eller upprätthålla uppmärksamhet.
  3. Oorganiserat tänkande - ologiska eller sammanhängande tankar.
  4. Förändrad medvetenhetsnivå - ett tillstånd av hypervarning eller slöhet. För en positiv deliriumdiagnos behöver deltagaren närvarande med de första två funktionerna tillsammans med antingen den tredje eller fjärde.

B. Mini-mental state Examination (MMSE) MMSE

  1. MMSE består av 30 frågor uppdelade i fem kognitiva domäner, inkluderar orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, språk och praxis.
  2. 24 - 30: Normal kognitiv funktion, 18 - 23: Mild kognitiv nedsättning 10 - 17: Måttlig kognitiv nedsättning, 0 - 9: Allvarlig kognitiv försämring.

C. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

  1. NIHSS består av 11 komponenter, total poängintervall från 0 till 42.
  2. 0: No Stroke, 1-4: Mindre stroke, 5-15: Mo Derate Stroke, 15-20: Måttlig/svår stroke, 21-42: Svår stroke

D. Modifierad Rankin-poäng Poängen på 0-3 indikerar mild till måttlig funktionshinder. Betyg på 4-5 indikerar allvarlig funktionshinder. 6 indikerar döden.

E. Berlinfrågeformulär Berlinfrågeformuläret består av 10 frågor uppdelade i tre kategorier. Enligt svaret klassificerades deltagarna som hög risk eller låg risk för obstruktiv sömnapné.

F. Trötthetssvårighetsskala (FSS) FSS -frågeformuläret innehåller nio uttalanden. Deltagarna läser varje uttalande och cirklar ett nummer från 1 till 7. FSS -poäng över 36 anses ha trötthet.

G. Apnea-hypopnea Index (AHI) respiratorisk polygrafi användes för att utvärdera sömnapné inom den första veckan efter stroke början. AHI över 15 betraktas som sömnapné.

H. 36-artiklar Short Form Health Survey (SF-36) SF-36 används för att utvärdera livskvaliteten.

SF-36 består av 36 frågor som bedömer åtta hälsodomäner:

  1. Fysisk funktion (PF) - Åtgärder begränsningar för att utföra fysiska aktiviteter (t.ex. promenader, klättring trappor).
  2. Roll Physical (RP) - bedömer rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem.
  3. Kroppsmärta (BP) - Utvärderar påverkan av smärta på dagliga aktiviteter.
  4. Allmän hälsa (GH) - Åtgärder övergripande personliga hälsouppfattningar.
  5. Vitalitet (VT) - Utvärderar energinivåer och trötthet.
  6. Social Functioning (SF) - Utvärderar hälsans inverkan på sociala aktiviteter.
  7. Roll Emotional (Re) - Mät rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem.
  8. Mental Health (MH) - Utvärderar psykologiskt välbefinnande och nöd. Varje domän görs på en skala på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.

Resultatmätning Primär resultat Funktionellt resultat Modifierad Rankin Score (MRS) används för att utvärdera deltagarnas funktionella resultat upp till 3 månader efter stroke början.

MRS-poängen (0 till 6), poäng på 0-3 indikerar mild till måttlig funktionshinder. En poäng på 4-5 indikerar allvarlig funktionshinder och 6 indikerar döden. I studien betraktas en MRS över 2 som dåligt resultat.

Sekundär utfallskvalitet 36-artiklar Kortformulär Hälsoundersökning (SF-36) som används för att utvärdera livskvaliteten i 3 månader. SF-36 består av 36 frågor som bedömer åtta hälsodomäner. Varje domän görs på en skala på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.

En poäng lägre än 60 i en domän betraktas som låg kvalitet inom hälsodomänen ..

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter inlagda på sjukhus inom en vecka efter stroke början. Hjärnmagnetisk resonans Intagning bekräftade ischemisk. Patientåldern mellan 20 och 90 år inkluderades studien. Uteslutningskriterier var 1. Patient äldre än 90 år gamla. 2. Patienten kan inte kommunikation inkluderade svår demens, afasi och medvetenhetsstörning. 3. Patienten håller inte med om att delta i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1. Akut stroke inom en vecka.
  • 2. Ischemisk stroke bekräftades genom magnetisk resonansavbildning.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Patienten håller inte med om studien.
  • 2. Patienten kan inte kommunicera.
  • 3. Svår demens (MMSE <10)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsutfall
Tidsram: Deltagarna följs upp till 3 månader efter stroke början.

Modifierad Rankin Score (MRS) används för att utvärdera det funktionella resultatet av deltagarna upp till 3 månader efter stroke början.

MRS-poängen (0 till 6), poäng på 0-3 indikerar mild till måttlig funktionshinder. En poäng på 4-5 indikerar allvarlig funktionshinder och 6 indikerar döden. I studien betraktas en MRS över 2 som dåligt resultat.

Deltagarna följs upp till 3 månader efter stroke början.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos ischemiska strokepatienter
Tidsram: Följ patientens dagliga aktivitet efter 3 månader efter stroke
Livskvalitet 36-artiklar Kortformulär Health Survey (SF-36) som används för att utvärdera livskvaliteten under 3 månader. SF-36 består av 36 frågor som bedömer åtta hälsodomäner. Varje domän görs på en skala på 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus. En poäng lägre än 60 i en domän betraktas som låg kvalitet inom hälsodomänen.
Följ patientens dagliga aktivitet efter 3 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera