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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06854497
L'impact du symptôme non moteur sur le résultat des sujets d'AVC (NMCHYIS)
L'impact du symptôme non moteur sur l'issue des patients atteints d'AVC: une observation prospective
Les symptômes les plus courants d'AVC étaient la faiblesse focale, l'hémiparésie, la perturbation de la parole, la diplopie et l'ataxie. Outre ces symptômes, de nombreux symptômes se produisent encore après un AVC, ce qui peut affecter la qualité de la vie des participants. Par rapport aux symptômes moteurs, l'étude de ces symptômes non moteur était trop faible.
À l'heure actuelle, les symptômes non motrices les plus signalés après un AVC sont le trouble du sommeil, la dépression et la douleur post-AVC. Il existe encore de nombreux symptômes qui n'ont pas été étudiés.
L'étude examine la prévalence des syndromes non moteurs chez les patients atteints de l'AVC ischémique aigu et l'impact de ces syndromes sur l'issue des patients atteints d'AVC ischémique. Les syndromes non moteurs qui ont été recherchés comprennent les étourdissements, la douleur, les lésions cutanées, les troubles sensoriels, la fièvre, l'infection, le délire, la dépression, l'insomnie, la confusion, le délire et les maux de tête.
Le délire peut se produire après un AVC. Le délire peut nuire à la mentalité, à la pensée, à l'attention et au niveau de conscience des participants. Il existe de nombreuses causes signalées attribuées à la confusion, notamment l'infection, la vieillesse, les accidents vasculaires cérébraux, l'hémorragie… le diagnostic précoce et le traitement précoce de la confusion peuvent améliorer les résultats et réduire la mortalité dans les populations d'AVC. L'un des objectifs de l'étude est d'étudier la prévalence, les causes et les résultats du traitement dans les populations d'AVC qui ont hospitalisé à l'hôpital. La fatigue est une sensation de fatigue ou de manque d'énergie. La fatigue n'est pas la même que la sensation de somnolence ou de sommeil. Lorsqu'une personne est fatiguée, elle perd la motivation et l'énergie. La fatigue peut être légère à sévère. Il peut être lié à un problème de santé physique ou mentale. L'étude examine la prévalence et l'impact de la fatigue sur les résultats des populations d'AVC. Dans la dépression, une personne éprouve une perte de plaisir ou d'intérêt pour les activités et se sent triste, irritable et vide. La dépression post-AVC est courante. Lorsqu'un AVC a une humeur déprimée, elle peut n'avoir aucune motivation pour l'activité. Cela peut interférer avec la physiothérapie et affecter le résultat d'un AVC. L'étude examine la prévalence et l'impact de la dépression post-AVC. L'étude examine la prévalence et l'impact de l'apnée du sommeil sur les résultats des accidents vasculaires cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le délire peut se produire après un AVC. Le délire peut nuire à la mentalité, à la pensée, à l'attention et au niveau de conscience des participants. Il existe de nombreuses causes signalées attribuées à la confusion, notamment l'infection, la vieillesse, les accidents vasculaires cérébraux, l'hémorragie… le diagnostic précoce et le traitement précoce de la confusion peuvent améliorer les résultats et réduire la mortalité dans les populations d'AVC. L'un des objectifs de l'étude est d'étudier la prévalence, les causes et les résultats du traitement dans les populations d'AVC qui subissent l'hospitalisation à l'hôpital. La fatigue est une sensation de fatigue ou de manque d'énergie. La fatigue n'est pas la même chose que d'être somnolente ou somnolente. Lorsqu'une personne est fatiguée, elle perd la motivation et l'énergie. La fatigue peut être légère à sévère. Il peut être lié à un problème de santé physique ou mentale. Le but de l'étude est d'étudier la prévalence et l'impact de la fatigue sur les résultats des populations d'AVC. La dépression est une personne souffrant d'humeur dépressive (triste, irritable et vide) ou de perte de plaisir ou d'intérêt pour les activités. La dépression post-AVC est courante. Lorsqu'un AVC a une humeur déprimée, elle perd la motivation de l'activité qui peut interférer avec la physiothérapie et affecter les résultats de l'AVC. L'étude explore la prévalence et l'impact de la dépression post-AVC.
Méthodes L'étude a inclus tous les participants potentiellement référés à l'hôpital avec un accident vasculaire cérébral. Critères d'exclusion: 1. Âge de moins de 20 ans. 2. Démence sévère (MMSE inférieure à 10. 3. Aucun accepte de participer à l'étude.
Tous les participants ont été suivis pendant 3 mois après le début de l'AVC. Pendant le stade de l'AVC ischémique aigu, les chercheurs évalueront la peau des participants, demanderont aux participants des symptômes de mal de tête, de douleur, de vertiges, de plaintes sensorielles, de l'état de sommeil, d'évaluer la condition émotionnelle des participants tous les jours jusqu'à la sortie et le suivi jusqu'à 3 mois après le début des accidents vasculaires cérébraux. L'étude recherche également l'impact des syndromes non moteurs sur les résultats des AVC.
Les échelles utilisées pour évaluer les syndromes non moteurs ont été répertoriés.
Étude du délire: les méthodes d'évaluation de la confusion (CAM) sont utilisées pour évaluer la conscience des participants admis aux soins intensifs, de brèves méthodes d'évaluation de confusion (BCAM) sont utilisées pour évaluer la conscience des participants qui ne sont pas admis aux soins intensifs.
Les critères de diagnostic DSM-V de la confusion ont été utilisés pour diagnostiquer la confusion. Le temps de l'évaluation de la confusion est tous les jours dans la première semaine après le début de l'AVC. L'enquêteur évalue également MMSE, NIHSS, MRS.
L'indice de gravité de la fatigue de l'étude de la fatigue a été utilisé pour évaluer la gravité de la fatigue. La fatigue a été évaluée la première semaine et 3 mois après l'AVC. L'enquêteur évalue également MMSE, NIHSS, MRS.
Étude de dépression post-AVC BECK Les stocks de dépression et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitaliers ont été utilisés pour évaluer l'humeur des participants. L'humeur des participants a été évaluée la première semaine et 3 mois après le début de l'AVC. L'enquêteur évalue également MMSE, NIHSS et MRS. MMSE a été évalué le premier jour d'admission. Le NIHSS a été évalué le premier jour d'admission et de libération. MRS a été évaluée le jour de la sortie et 3 mois. Le questionnaire de Berlin a été utilisé pour évaluer le risque d'apnée du sommeil. La polygraphie respiratoire a été utilisée pour évaluer l'apnée du sommeil pendant l'admission.
Description de l'échelle a été utilisée dans l'étude A. Méthodes d'évaluation de confusion (CAM)
CAM est basé sur quatre caractéristiques de diagnostic clés:
- Apparition aiguë et cours fluctuants - le développement soudain de la confusion avec des variations de gravité au fil du temps.
- Inattention - difficulté à concentrer ou à maintenir l'attention.
- Pensée désorganisée - pensées illogiques ou incohérentes.
- Niveau de conscience altéré - un état d'hyper d'activité ou de léthargie. Pour un diagnostic de délire positif, le participant a besoin de présenter les deux premières caractéristiques ainsi que le troisième ou le quatrième.
B. Examen mini-mental (MMSE) MMSE
- Le MMSE se compose de 30 questions divisées en cinq domaines cognitifs, incluent l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel, la langue et la praxis.
- 24 - 30: Fonction cognitive normale, 18 - 23: Affaiblissement cognitif léger 10 - 17: troubles cognitifs modérés, 0 - 9: déficience cognitive sévère.
C. Échelle nationale des Instituts de la santé (NIHSS)
- Le NIHSS se compose de 11 composants, le score total varie de 0 à 42.
- 0: Pas de trait
D. Score de Rankin modifié Le score de 0-3 indique une handicap légère à modéré. Le score de 4-5 indique une grave handicap. 6 indique la mort.
Questionnaire E. Berlin Le questionnaire de Berlin se compose de 10 questions divisées en trois catégories. Selon la réponse, les participants ont été classés comme un risque élevé ou un faible risque d'apnée obstructive du sommeil.
F. Échelle de gravité de la fatigue (FSS) Le questionnaire FSS contient neuf déclarations. Les participants ont lu chaque déclaration et encercler un nombre de 1 à 7. Le score FSS sur 36 est considéré comme une fatigue.
La polygraphie respiratoire de l'indice d'apnée de l'apnée (AHI) a été utilisée pour évaluer l'apnée du sommeil dans la première semaine après le début de l'AVC. Ahi sur 15 est considéré comme l'apnée du sommeil.
L'enquête sur la santé de H. 36-Item (SF-36) SF-36 est utilisée pour évaluer la qualité de vie.
SF-36 se compose de 36 questions qui évaluent huit domaines de santé:
- Fonctionnement physique (PF) - Mesure Limitations dans l'exécution des activités physiques (par exemple, marcher, monter les escaliers).
- Rôle physique (RP) - Évalue les limitations des rôles dues à des problèmes de santé physique.
- Douleur corporelle (BP) - Évalue l'impact de la douleur sur les activités quotidiennes.
- Santé générale (GH) - Mesure les perceptions globales de la santé personnelle.
- Vitalité (VT) - Évalue les niveaux d'énergie et la fatigue.
- Fonctionnement social (SF) - Évalue l'impact de la santé sur les activités sociales.
- Rôle émotionnel (RE) - mesure les limitations des rôles dus à des problèmes émotionnels.
- Santé mentale (MH) - Évalue le bien-être et la détresse psychologiques. Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Mesure des résultats Résultat primaire Résultat fonctionnel Le score de rang modifié (MRS) est utilisé pour évaluer le résultat fonctionnel des participants jusqu'à 3 mois après le début de l'AVC.
Le score MRS (0 à 6), des scores de 0-3 indiquent une invalidité légère à modérée. Un score de 4-5 indique une grave handicap et 6 indique la mort. Dans l'étude, un MRS de plus de 2 est considéré comme un mauvais résultat.
Résultats secondaires Qualité de vie en 36 éléments enquête sur la santé à court terme (SF-36) utilisé pour évaluer la qualité de vie pendant 3 mois. SF-36 se compose de 36 questions qui évaluent huit domaines de santé. Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Un score inférieur à 60 dans un domaine est considéré comme une faible qualité dans le domaine de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 1. AVC aigu dans la semaine.
- 2. Un AVC ischémique a été confirmé par imagerie par résonance magnétique.
Critères d'exclusion:
- 1. Le patient n'est pas d'accord l'étude.
- 2. Le patient ne peut pas communiquer.
- 3. Démence sévère (MMSE <10)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel
Délai: Les participants sont suivis jusqu'à 3 mois après le début de l'AVC.
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Le score de rankin modifié (MRS) est utilisé pour évaluer le résultat fonctionnel des participants jusqu'à 3 mois après le début de l'AVC. Le score MRS (0 à 6), des scores de 0-3 indiquent une invalidité légère à modérée. Un score de 4-5 indique une grave handicap et 6 indique la mort. Dans l'étude, un MRS de plus de 2 est considéré comme un mauvais résultat. |
Les participants sont suivis jusqu'à 3 mois après le début de l'AVC.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie chez les patients atteints d'AVC ischémique
Délai: Suivez l'activité de la vie quotidienne du patient à 3 mois après l'AVC
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Quality of Life 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) utilisé pour évaluer la qualité de vie pendant 3 mois.
SF-36 se compose de 36 questions qui évaluent huit domaines de santé.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Un score inférieur à 60 dans un domaine est considéré comme une faible qualité dans le domaine de la santé.
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Suivez l'activité de la vie quotidienne du patient à 3 mois après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheung-Ter Ong, Master, Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital Neurologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Maladies des voies respiratoires
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Délire
- La dépression
- Fatigue
- Syndromes d'apnée du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- CYCH2765041
- R112-03 (Autre subvention/numéro de financement: Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital, Chiayi City, Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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