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原発性月経困難症の女性のコア筋力

2025年2月28日 更新者:Derya Azim

原発性デスマオエアの女性のコア筋力の調査

この研究の目的は、原発性月経系(PD)の有無にかかわらず女性のコア筋力、コア筋肉の活性化、および骨盤傾斜角を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、PDの27人の女性と原発性月経系のない27人の健康な女性が含まれていました。 参加者の人口統計学的および月経情報が記録されました。 「スポーツ固有のコア筋力と安定性厚板テスト」プロトコルが適用され、参加者のコア筋力を評価しました。 骨盤底、腹部経由、および多毛筋の活性化は、Neurotrac®Myoplus2 Dual-Channel EMG ETETSデバイスを使用して評価されました。 骨盤のチルト測定は、APECS-AI姿勢評価と修正システム®を使用して実行されました。 月経痛と症状は、月経症状スケールを使用して評価されました。

この研究では、PDの女性は、筋肉の活性化が高く、骨盤傾斜角度が低く、月経症状が深刻であることがわかりました。 これらの結果はPDの病因に寄与する可能性があると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balikesir
      • Bandirma、Balikesir、七面鳥、34900
        • Derya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究のサンプルサイズは、G*Powerソフトウェア(最新バージョン3.1.9.7; Heinrich-Heine-UniversitätDüsseldorf、Düsseldorf、ドイツ)を使用して決定されました。

私たちの研究は2つのグループ(原発性月経困難症の有無にかかわらず参加者)で構成されているため、「平均:2つの独立平均(2つのグループ)の差」方法を使用して、電力分析が実施されました。

同様の研究に基づいて、計算にはd = 0.726の効果サイズが使用されました。

統計的能力の80%と有意水準が5%(α= 0.05)であるため、必要なサンプルサイズが最小であることは、グループごとに少なくとも25人の参加者であり、合計50人の参加者であると判断されました。

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究に含めるには、次の基準を満たす必要があります。

18歳から35歳の年齢

以下を含むPDコンセンサス基準に従って、原発性月経困難(PD)と診断されました。

視覚アナログスケール(VAS)4以降の最初の数年以内の月経痛の存在過去6か月で4以降の視覚類似体痛スコアは、通常の月経周期(21〜35日)なしの骨盤病理学がありません

除外基準:

この研究のサンプルサイズは、G*Powerソフトウェア(最新バージョン3.1.9.7; Heinrich-Heine-UniversitätDüsseldorf、Düsseldorf、ドイツ)を使用して決定されました。

私たちの研究は2つのグループ(原発性月経困難症の有無にかかわらず参加者)で構成されているため、「平均:2つの独立平均(2つのグループ)の差」方法を使用して、電力分析が実施されました。

同様の研究に基づいて、計算にはd = 0.726の効果サイズが使用されました。

統計的な統計力が80%で、有意水準が5%(α= 0.05)の場合、必要なサンプルサイズが最小であるため、グループごとに少なくとも25人の参加者、合計50人の参加者になると判断されました。 30以上のボディマス指数(BMI)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
DysmeLORHEA
健康な女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:10分

痛みの強度を決定するために最も一般的に使用される方法の1つは、視覚アナログスケール(VAS)です。 痛みの重症度を評価することに加えて、VASはまた、痛みのために患者がどれほどひどく感じるかについての情報を提供します。 VASは、垂直または水平軸のいずれかに描かれた長さ10 cmのラインで構成されています。 ラインの一方の端では、「痛みはありません」というフレーズが書かれていますが、もう一方の端には「耐えられない痛み」が示されています。 患者は、痛みの強さに対応するライン上のポイントをマークするように求められます。 次に、患者のマークまでの「痛みなし」ポイントから距離が測定されます。 この測定値は、患者の痛みの強度に数値を提供します。

0-2 cm:痛みなし3-4 cm:軽度の痛み5-6 cm:中程度の痛み7-8 cm:激しい痛み9-10 cm:耐え難い痛み

10分
月経症状スケール
時間枠:15分

Chesney and Tasto(1975)によって開発された月経痛と症状を評価するために、このスケールは検証され、Güvençetal。 (2014)。 スケールは22のアイテムで構成され、5ポイントのリッカートタイプのメジャーとして構成されています。

項目1-13は、「否定的な影響/体の苦情」サブスケールに属します。 項目14-19は、「月経痛症状」サブスケールに属します。 項目20-22は、「対処方法」サブスケールに属します。 月経症状スケールスコアは、アイテムの平均合計スコアを取ることによって計算されます。 参加者は、1(決して)から5(常に)の間の数を選択して、月経症状を評価するように求められます。 より高い平均スコアは、月経症状の重症度が高いことを示しています。

各サブスケールスコアは、そのサブスケール内の項目の平均を取得することによって計算され、サブスケールスコアの増加は、その特定のサブスケールに関連する月経症状の重症度の増加を反映しています。

スケールのクロンバッハのアルファ値は0.86で、hiを示しています

15分
コア強度テスト
時間枠:20分

参加者のコア筋力を評価するために、「スポーツ固有のコア筋力と安定性厚板テスト」プロトコルが適用されます。 このテストはブライアン・マッケンジーによって開発され、その妥当性と信頼性はTong et alによって研究されました。 (2013)(95%、0.94-0.99)。 このテストは8つのステップで構成され、合計3分間の時間に対して実行されます。

テスト手順:

ステップ1:アスリートは板の位置を想定し、テストはストップウォッチの使用を開始します。 アスリートはこのポジションを60秒間保持する必要があります。

ステップ2:板の位置を維持している間、アスリートは右腕を前方に伸ばし、15秒間保持します。

ステップ3:アスリートは左腕を前方に伸ばし、15秒間保持します。 ステップ4:アスリートは右足を地面から30 cm離れ、15秒間保持します。

ステップ5:アスリートは左足を地面から30 cm離し、15秒間保持します。

ステップ6:アスリートは右腕と左足を同時に持ち上げ、15秒間保持します

20分
表面EMGを使用したコア筋力の測定
時間枠:30分

骨盤底、腹部横腹部、および多毛筋の強度は、表面筋電図(SEMG)を使用して評価されます。 この評価のために、Neurotrac®Myoplus2デュアルチャネルEMG EMG ETETSデバイス(Verity Medical Ltd.、UK)を使用して、筋肉の活性化を測定および記録します。 デバイスは、専門ソフトウェアを介してコンピューターに接続します。

電極の配置と準備

電極:

直径32 mm、円形の粘着性銀塩化物(AG-AGCL)電極を使用して、筋肉の活動を測定します。

各参加者には、測定用の3つのパーソナライズされた電極が提供されます。

肌の準備:

最適な信号品質を確保するには、電極が適用される皮膚領域がきれいでなければなりません。

参加者は、測定前にアプリケーションサイトの準備について知らされます。

皮膚のインピーダンスを減らすために、測定前に表面電極が配置される領域がアルコール拭き取りで洗浄されます。

骨盤底筋の電極配置

30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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