Kernspierkracht bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Onderzoek naar kernspierkracht bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 27 vrouwen met PD en 27 gezonde vrouwen zonder primaire dysmenorroe. Demografische en menstruatie informatie van de deelnemers werd opgenomen. Het protocol "Sportspecifieke kernspiersterkte en stabiliteitsplank" werd toegepast om de kernspiersterkte van de deelnemers te evalueren. Bekkenbodem, transversus abdominis en multifidus spieractivaties werden beoordeeld met behulp van het NeurotraC® Myoplus 2 dual-channel EMG ETS-apparaat. Bekkenkanteling werd uitgevoerd met behulp van de APECS-AI-houdingsbeoordeling en Correctiesysteem®. Menstruele pijn en symptomen werden geëvalueerd met behulp van de menstruele symptoomschaal.
Uit deze studie bleek dat vrouwen met PD hogere spieractiveringen hadden, lagere bekkenhoeken en ernstiger menstruele symptomen. Wij geloven dat deze resultaten kunnen bijdragen aan de etiologie van PD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Kalkoen, 34900
- Derya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De steekproefomvang voor de studie werd bepaald met behulp van de G*Power-software (nieuwste versie 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Duitsland).
Aangezien onze studie bestaat uit twee groepen (deelnemers met en zonder primaire dysmenorroe), werd de vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van de "middelen: verschil tussen twee onafhankelijke middelen (twee groepen)" methode.
Op basis van vergelijkbare studies werd een effectgrootte van d = 0,726 gebruikt voor de berekening.
Met een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van 5% (α = 0,05), werd vastgesteld dat de minimaal vereiste steekproefgrootte ten minste 25 deelnemers per groep was, in totaal 50 deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten voldoen aan de volgende criteria die in de studie moeten worden opgenomen:
Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Gediagnosticeerd met primaire dysmenorroe (PD) volgens de PD -consensuscriteria, waaronder:
Aanwezigheid van menstruatiepijn binnen de eerste paar jaar na menarche een visuele analoge schaal (VAS) pijnscore van 4 of hoger in de afgelopen zes maanden geen bekkenpathologie met een gewone menstruatiecyclus (21-35 dagen) Geen baarmoederaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
De steekproefomvang voor de studie werd bepaald met behulp van de G*Power-software (nieuwste versie 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Duitsland).
Aangezien onze studie bestaat uit twee groepen (deelnemers met en zonder primaire dysmenorroe), werd de vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van de "middelen: verschil tussen twee onafhankelijke middelen (twee groepen)" methode.
Op basis van vergelijkbare studies werd een effectgrootte van d = 0,726 gebruikt voor de berekening.
Met een statistische kracht van 80% en een significantieniveau van 5% (α = 0,05), werd vastgesteld dat de minimale vereiste steekproefomvang ten minste 25 deelnemers per groep is, in totaal 50 deelnemers. Pregnancy of vermoeden van zwangerschap Actieve seksuele leven van de vorig jaar. dysmenorroe body mass index (BMI) van 30 of hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dysmenorroe
|
|
Gezonde vrouw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een van de meest gebruikte methoden voor het bepalen van de pijnintensiteit is de visuele analoge schaal (VAS). Naast het beoordelen van de ernst van pijn, geeft VAS ook informatie over hoe slecht de patiënt zich voelt als gevolg van pijn. VAS bestaat uit een lange lijn van 10 cm getrokken op een verticale of horizontale as. Aan de ene kant van de lijn wordt de uitdrukking "geen pijn" geschreven, terwijl aan de andere kant "ondraaglijke pijn" wordt aangegeven. Patiënten wordt gevraagd om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met de intensiteit van hun pijn. De afstand van het "geen pijn" -punt tot het merk van de patiënt wordt vervolgens gemeten. Deze meting biedt een numerieke waarde voor de pijnintensiteit van de patiënt: 0-2 cm: geen pijn 3-4 cm: milde pijn 5-6 cm: matige pijn 7-8 cm: ernstige pijn 9-10 cm: ondraaglijke pijn |
10 minuten
|
|
Menstruele symptoomschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Ontwikkeld door Chesney en Tasto (1975) Om menstruele pijn en symptomen te beoordelen, werd deze schaal gevalideerd en getest op betrouwbaarheid door Güvenç et al. (2014). De schaal bestaat uit 22 items en is gestructureerd als een vijfpunts Likert-type maatregel. Items 1-13 behoren tot de subschaal "Negatieve effecten/somatische klachten". Items 14-19 behoren tot de subschaal "Menstruele pijnsymptomen". Items 20-22 behoren tot de subschaal "coping-methoden". De score van de menstruele symptoomschaal wordt berekend door de gemiddelde totale score van de items te nemen. Deelnemers wordt gevraagd om hun menstruatie symptomen te beoordelen door een nummer tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te selecteren. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere ernst van menstruele symptomen. Elke subschaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de items binnen die subschaal te nemen, en een toename van de subschaalscore weerspiegelt een toename van de ernst van de menstruele symptomen die verband houden met die specifieke subschaal. De alfawaarde van de Cronbach van de schaal is 0,86, wat aangeeft |
15 minuten
|
|
Kernsterkte -test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Om de kernspierkracht van de deelnemers te beoordelen, wordt het protocol "Sportspecifieke kernspiersterkte en stabiliteitsplanktest" toegepast. Deze test werd ontwikkeld door Brian Mackenzie en de geldigheid en de betrouwbaarheid ervan werden bestudeerd door Tong et al. (2013) (95%, 0,94-0,99). De test bestaat uit 8 stappen en wordt uitgevoerd tegen de tijd, met een totale duur van 3 minuten. Testprocedure: Stap 1: De atleet neemt de plankpositie aan en de test begint een stopwatch te gebruiken. De atleet moet deze positie 60 seconden vasthouden. Stap 2: Met behoud van de plankpositie strekt de atleet zijn rechterarm naar voren en houdt deze 15 seconden vast. Stap 3: De atleet strekt zijn linkerarm naar voren en houdt deze 15 seconden vast. Stap 4: De atleet tilt hun rechtervoet 30 cm van de grond en houdt deze 15 seconden vast. Stap 5: De atleet tilt hun linkervoet 30 cm van de grond en houdt deze 15 seconden vast. Stap 6: De atleet heft tegelijkertijd hun rechterarm en linkervoet op en houdt ze 15 seconden vast |
20 minuten
|
|
Meting van kernspiersterkte met behulp van oppervlakte -EMG
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De sterkte van de bekkenbodem, transversus abdominis en multifidus spieren zal worden beoordeeld met behulp van oppervlakte -elektromyografie (SEMG). Voor deze evaluatie zal het NeurotraC® Myoplus 2 dual-channel EMG ETS-apparaat (Verity Medical Ltd., VK) worden gebruikt om spieractivatie te meten en vast te leggen. Het apparaat maakt verbinding met een computer via gespecialiseerde software. Elektrode plaatsing en voorbereiding Elektroden: 32 mm diameter, cirkelvormige, lijmzilver-zilverchloride (Ag-AGCL) elektroden zullen worden gebruikt om spieractiviteit te meten. Elke deelnemer krijgt drie gepersonaliseerde elektroden voor de meting. Huidbereiding: Om een optimale signaalkwaliteit te garanderen, moet het huidoppervlak waar de elektroden worden aangebracht schoon zijn. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van het opstellen van de sollicitatietite vóór de meting. Om de huidimpedantie te verminderen, wordt het gebied waar de oppervlakte -elektroden wordt geplaatst, vóór de meting gereinigd met een alcoholdoekje. Elektrode plaatsing voor bekkenbodem MUSC |
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03. 04. 2024-176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .