Síla svalové síly u žen s primárním dysmenorea
Zkoumání základní síly svalů u žen s primárním dysmenorea
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie zahrnovala 27 žen s PD a 27 zdravých žen bez primární dysmenorey. Byly zaznamenány demografické a menstruační informace účastníků. K vyhodnocení síly svalové síly účastníků byl použit protokol „Sport-specific Core Muscle Singcle & Stabilita Plank Test“. Pánevní podlaha, transversus abdominis a aktivace multifidus svalů byly hodnoceny pomocí zařízení NeuroTrac® Myoplus 2 EMG ETS. Měření náklonu pánevního náklonu bylo provedeno pomocí hodnocení a korekčního systému držení APECS-AI. Menstruační bolest a příznaky byly hodnoceny pomocí menstruačního stupnice symptomů.
Tato studie zjistila, že ženy s PD měly vyšší aktivace svalů, nižší pánevní úhly naklonění a závažnější menstruační příznaky. Věříme, že tyto výsledky mohou přispět k etiologii PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Krocan, 34900
- Derya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Velikost vzorku pro studii byla stanovena pomocí softwaru G*Power (nejnovější verze 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Německo).
Vzhledem k tomu, že naše studie se skládá ze dvou skupin (účastníci s primárním dysmenorrem a bez něj), byla analýza výkonu prováděna pomocí metody „průměr: rozdíl mezi dvěma nezávislými prostředky (dvě skupiny)“.
Na základě podobných studií byla pro výpočet použita velikost účinku d = 0,726.
Se statistickou silou 80% a hladinou významnosti 5% (a = 0,05) byla stanovena minimální potřebná velikost vzorku jako nejméně 25 účastníků na skupinu, celkem 50 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí splňovat následující kritéria, která budou zahrnuty do studie:
Věk mezi 18 a 35 lety
Diagnostikována s primární dysmenorrhea (PD) podle PD konsensuální kritéria, která zahrnují:
Přítomnost menstruační bolesti během prvních několika let po menarche skóre vizuální analogové stupnice (VAS) 4 nebo vyšší za posledních šest měsíců žádná pánevní patologie s pravidelným menstruačním cyklem (21-35 dní) žádné poruchy dělohy
Kritéria pro vyloučení:
Velikost vzorku pro studii byla stanovena pomocí softwaru G*Power (nejnovější verze 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Německo).
Vzhledem k tomu, že naše studie se skládá ze dvou skupin (účastníci s primárním dysmenorrem a bez něj), byla analýza výkonu prováděna pomocí metody „průměr: rozdíl mezi dvěma nezávislými prostředky (dvě skupiny)“.
Na základě podobných studií byla pro výpočet použita velikost účinku d = 0,726.
With a statistical power of 80% and a significance level of 5% (α = 0.05), the minimum required sample size was determined to be at least 25 participants per group, totaling 50 participants.Pregnancy or suspicion of pregnancy Active sexual life History of childbirth Use of an intrauterine device (IUD) History of surgery involving the abdomen, spine, or pelvic region within the last year Diagnosis of secondary Index tělesné hmotnosti dysmenorrhea (BMI) 30 nebo vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dysmenorea
|
|
Zdravá žena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 10 minut
|
Jednou z nejčastěji používaných metod pro stanovení intenzity bolesti je vizuální analogová stupnice (VAS). Kromě hodnocení závažnosti bolesti poskytuje VAS také informace o tom, jak špatně se pacient cítí kvůli bolesti. VAS se skládá z 10 cm dlouhé čáry nakreslené buď na svislé nebo vodorovné ose. Na jednom konci řádku je napsána fráze „žádná bolest“, zatímco na druhém konci, „nesnesitelná bolest“. Pacienti jsou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídá intenzitě jejich bolesti. Poté se měří vzdálenost od „bez bolesti“ k značce pacienta. Toto měření poskytuje numerickou hodnotu pro intenzitu bolesti pacienta: 0-2 cm: Žádná bolest 3-4 cm: Mírná bolest 5-6 cm: Mírná bolest 7-8 cm: Silná bolest 9-10 cm: Nesnesitelná bolest |
10 minut
|
|
Měřítko menstruačních symptomů
Časové okno: 15 minut
|
Tato stupnice byla vyvinutá Chesney a Tasto (1975) za účelem posouzení menstruační bolesti a symptomů, byla ověřena a testována na spolehlivost Güvenç et al. (2014). Měřítko se skládá z 22 položek a je strukturována jako pětibodové měření typu Likertova. Položky 1-13 patří do dílčí škály „negativních efektů/somatických stížností“. Položky 14-19 patří do dílčí škály „Menstruační příznaky bolesti“. Položky 20-22 patří do dílčí škály „Metody zvládání“. Skóre měřítka menstruačních symptomů se počítá pomocí průměrného celkového skóre položek. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své menstruační příznaky výběrem čísla mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy). Vyšší průměrné skóre naznačuje větší závažnost menstruačních symptomů. Každé skóre dílčího stupně se počítá pomocí průměru položek v rámci této dílčí škály a zvýšení skóre dílčího stupně odráží zvýšení závažnosti menstruačních symptomů souvisejících s touto specifickou dílčí škálou. Cronbachova hodnota alfa stupnice je 0,86, což ukazuje na HI |
15 minut
|
|
Test jádra síly
Časové okno: 20 minut
|
Pro posouzení jádrové svalové síly účastníků bude použit protokol „Sport-specific Core Muscle Singcle & Stabilita Plank Test“. Tento test byl vyvinut Brianem MacKenziem a jeho platnost a spolehlivost byla studována společností Tong et al. (2013) (95%, 0,94-0,99). Test se skládá z 8 kroků a je prováděn proti času, s celkovou dobou 3 minuty. Zkušební postup: Krok 1: Athlet předpokládá polohu prken a test začíná používat stopky. Sportovec musí mít tuto pozici po dobu 60 sekund. Krok 2: Při udržování polohy prkna sportovec rozšiřuje pravou paži dopředu a drží ji po dobu 15 sekund. Krok 3: Sportovec rozšiřuje levou paži dopředu a drží ji po dobu 15 sekund. Krok 4: Sportovec zvedne pravou nohu 30 cm od země a drží ji po dobu 15 sekund. Krok 5: Sportovec zvedne levou nohu 30 cm od země a drží ji po dobu 15 sekund. Krok 6: Sportovec zvedne pravou paži a levou nohu současně a drží je pro 15 seco |
20 minut
|
|
Měření síly svalu jádra pomocí povrchu EMG
Časové okno: 30 minut
|
Síla pánevního dna, transversus abdominis a multifidus svalů bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (SEMG). Pro toto hodnocení bude k měření a zaznamenávání aktivace svalů použito zařízení Neurotrac® Myoplus 2 s dvojitou kanálem EMG ETS (Verity Medical Ltd., Velká Británie). Zařízení se připojuje k počítači pomocí specializovaného softwaru. Umístění a příprava elektrod Elektrody: K měření svalové aktivity budou použity průměr 32 mm, kruhový, lepidlo-stříbrný chlorid chlorid (AG-AGCL). Každému účastníkovi bude pro měření poskytnuto tři personalizované elektrody. Příprava kůže: Aby byla zajištěna optimální kvalita signálu, musí být plocha kůže, kde budou aplikovány elektrody, čistá. Účastníci budou informováni o přípravě místa aplikace před měřením. Pro snížení impedance pokožky bude před měřením vyčištěna plocha, kde budou umístěny povrchové elektrody. Umístění elektrod pro pánevní podlahu MUSC |
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03. 04. 2024-176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .