Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni rdzenia u kobiet z pierwotnym dysmenorrhoea

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Derya Azim

Badanie siły mięśni rdzenia u kobiet z pierwotnym dysmenorrhoea

Celem tego badania jest porównanie siły mięśni rdzenia, aktywacji mięśni rdzenia i kątów pochylenia miednicy u kobiet z pierwotnym miesiączkiem (PD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 27 kobiet z PD i 27 zdrowych kobiet bez pierwotnego dysmenorrhea. Zrejestrowano informacje demograficzne i menstruacyjne uczestników. W celu oceny siły mięśniowych uczestników zastosowano protokół „Test deski stabilności mięśni rdzeniowych”. Podłogę miednicy, przejściowe brzuszne i multifidus aktywacje mięśni oceniono za pomocą podwójnego urządzenia Neurotrac® Myoplus 2 EMG ETS. Pomiar pochylenia miednicy przeprowadzono przy użyciu Systemu oceny pozycji i korekty APECS-AI. Ból menstruacyjny i objawy oceniono za pomocą skali objawów menstruacyjnych.

Badanie to wykazało, że kobiety z PD miały wyższe aktywacje mięśni, niższe kąty pochylenia miednicy i cięższe objawy menstruacyjne. Uważamy, że wyniki te mogą przyczynić się do etiologii PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balikesir
      • Bandirma, Balikesir, Indyk, 34900
        • Derya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby dla badania określono przy użyciu oprogramowania G*Power (najnowsza wersja 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Niemcy).

Ponieważ nasze badanie składa się z dwóch grup (uczestników z pierwotnym dysmenorrheą i bez nich), analizę mocy przeprowadzono przy użyciu metody „Średnia: różnica między dwoma niezależnymi średnimi (dwie grupy)”.

Na podstawie podobnych badań do obliczeń zastosowano wielkość efektu d = 0,726.

Przy mocy statystycznej 80% i poziomie istotności 5% (α = 0,05), minimalna wymagana wielkość próby wynosi co najmniej 25 uczestników na grupę, łącznie 50 uczestników.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria, które należy uwzględnić w badaniu:

Wiek od 18 do 35 lat

Zdiagnozowane pierwotne dysmenorrhea (PD) zgodnie z kryteriami konsensusu PD, które obejmują:

Obecność bólu menstruacyjnego w ciągu pierwszych kilku lat po menarche wizualna skala analogowa (VAS) wynik bólu wynoszący 4 lub wyższy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy brak patologii miednicy o regularnym cyklu miesiączkowym (21-35 dni) Brak zaburzeń macicy

Kryteria wykluczenia:

Wielkość próby dla badania określono przy użyciu oprogramowania G*Power (najnowsza wersja 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Niemcy).

Ponieważ nasze badanie składa się z dwóch grup (uczestników z pierwotnym dysmenorrheą i bez nich), analizę mocy przeprowadzono przy użyciu metody „Średnia: różnica między dwoma niezależnymi średnimi (dwie grupy)”.

Na podstawie podobnych badań do obliczeń zastosowano wielkość efektu d = 0,726.

Przy mocy statystycznej 80% i poziomie istotności wynoszącym 5% (α = 0,05), minimalna wymagana wielkość próby została określona jako co najmniej 25 uczestników na grupę, w sumie 50 uczestników. Zniszczalność lub podejrzenie ciąży Aktywne życie seksualne w okresie życia seksualnego w okresie diagnostycznym w okresie śródmieścia urządzenia wewnątrzmacicznego (IUD) z udziałem brzucha, ubiegłego roku. Wskaźnik masy ciała dysmenorrhea (BMI) wynoszący 30 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dysmenorrhea
Zdrowa kobieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 minut

Jedną z najczęściej stosowanych metod określania intensywności bólu jest wizualna skala analogowa (VAS). Oprócz oceny nasilenia bólu, VAS dostarcza również informacji o tym, jak źle czuje się pacjent z powodu bólu. VAS składa się z linii o długości 10 cm narysowanej na osi pionowej lub poziomej. Na jednym końcu linii pisze się „bez bólu”, podczas gdy na drugim końcu wskazano „nie do zniesienia ból”. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającej intensywności ich bólu. Następnie mierzona jest odległość od punktu „bez bólu” do znaku pacjenta. Ten pomiar zapewnia wartość liczbową dla intensywności bólu pacjenta:

0-2 cm: Brak bólu 3-4 cm: Łagodny ból 5-6 cm: Umiarkowany ból 7-8 cm: Silny ból 9-10 cm: Niezniszczalny ból

10 minut
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 15 minut

Opracowana przez Chesney i Tasto (1975) w celu oceny bólu i objawów menstruacyjnych, skala ta została zatwierdzona i przetestowana pod kątem niezawodności przez Güvenç i in. (2014). Skala składa się z 22 pozycji i jest ustrukturyzowana jako pięciopunktowa miara typu Likerta.

Pozycje 1-13 należą do podskali „Negatywne efekty/skargi somatyczne”. Pozycje 14-19 należą do podskali „objawów bólu menstruacyjnego”. Pozycje 20-22 należą do podskali „Metody radzenia sobie”. Wynik skali objawów menstruacyjnych jest obliczany przez przyjęcie średni całkowity wynik pozycji. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów menstruacyjnych poprzez wybór liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższy średni wynik wskazuje na większy nasilenie objawów menstruacyjnych.

Każdy wynik podskali jest obliczany przez przyjmowanie średniej pozycji w tej podskali, a wzrost wyniku podskali odzwierciedla wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych związanych z tą konkretną podskalę.

Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,86, co wskazuje na HI

15 minut
Test siły rdzenia
Ramy czasowe: 20 minut

Aby ocenić siłę mięśni rdzeniowych uczestników, zastosowany zostanie „test ds. Stalii i stabilności specyficznej dla sportu”. Test ten został opracowany przez Briana Mackenziego, a jego ważność i niezawodność badali Tong i in. (2013) (95%, 0,94-0,99). Test składa się z 8 kroków i jest wykonywany w odniesieniu do czasu, z łącznym czasem trwania 3 minut.

Procedura testowa:

Krok 1: Sportowiec zakłada pozycję deski, a test zaczyna używać stopu. Sportowiec musi utrzymać tę pozycję przez 60 sekund.

Krok 2: Utrzymując pozycję deski, sportowiec rozciąga prawe ramię do przodu i trzyma go przez 15 sekund.

Krok 3: Sportowiec rozciąga lewe ramię do przodu i trzyma je przez 15 sekund. Krok 4: Sportowiec podnosi prawą stopę 30 cm nad ziemią i trzyma ją przez 15 sekund.

Krok 5: Sportowiec podnosi lewą stopę 30 cm nad ziemią i trzyma ją przez 15 sekund.

Krok 6: Sportowiec podnosi prawe ramię i lewą stopę jednocześnie i trzyma je przez 15 sekund

20 minut
Pomiar siły mięśni rdzenia za pomocą EMG powierzchni
Ramy czasowe: 30 minut

Siła podłogi miednicy, przejściowej brzucha i mięśni multifidus zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (SEMG). Do tej oceny urządzenie EMG EMG Neurotrac® Myoplus 2 (Verity Medical Ltd., Wielka Brytania) zostanie użyte do pomiaru i rejestrowania aktywacji mięśni. Urządzenie łączy się z komputerem za pośrednictwem specjalistycznego oprogramowania.

Umieszczenie i przygotowanie elektrody

Elektrody:

Do pomiaru aktywności mięśniowej zostaną wykorzystane elektrody o średnicy 32 mm, okrągłym, klejącym chlorku srebra-srebrnym (AG-AGCL).

Każdy uczestnik otrzyma trzy spersonalizowane elektrody do pomiaru.

Przygotowanie skóry:

Aby zapewnić optymalną jakość sygnału, obszar skóry, w którym elektrody będą nałożone, musi być czysta.

Uczestnicy zostaną poinformowani o przygotowaniu strony aplikacji przed pomiarem.

Aby zmniejszyć impedancję skóry, obszar, w którym elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone, zostanie oczyszczone za pomocą ściereczki alkoholu przed pomiarem.

Umieszczenie elektrody dla MUSC podłogowej miednicy

30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj