- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06854900
Kärnmuskelstyrka hos kvinnor med primär dysmenorré
Undersökning av kärnmuskelstyrka hos kvinnor med primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 27 kvinnor med PD och 27 friska kvinnor utan primär dysmenorré. Demografiska och menstruationsinformation från deltagarna registrerades. Protokollet "Sportspecifik kärnmuskelstyrka och stabilitetstest" tillämpades för att utvärdera deltagarnas kärnmuskelstyrka. Bäckengolv, transversus abdominis och multifidusmuskelaktiveringar utvärderades med användning av Neurotrac® Myoplus 2 dubbelkanal EMG ETS-anordning. Mätning av bäcken lutning utfördes med användning av APECS-AI-ställning och korrigeringssystem®. Menstruationssmärta och symtom utvärderades med användning av menstruationssymtomskalan.
Denna studie fann att kvinnor med PD hade högre muskelaktiveringar, lägre bäcken -lutningsvinklar och svårare menstruationssymtom. Vi tror att dessa resultat kan bidra till Etiologin för PD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balikesir
-
Bandirma, Balikesir, Kalkon, 34900
- Derya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Provstorleken för studien bestämdes med användning av G*Power-programvaran (senaste version 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland).
Eftersom vår studie består av två grupper (deltagare med och utan primär dysmenorré) genomfördes kraftanalysen med användning av "medel: skillnaden mellan två oberoende medel (två grupper)" -metoden.
Baserat på liknande studier användes en effektstorlek på d = 0,726 för beräkningen.
Med en statistisk effekt på 80% och en signifikansnivå på 5% (α = 0,05) bestämdes den minsta nödvändiga provstorleken till minst 25 deltagare per grupp, totalt 50 deltagare.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna måste uppfylla följande kriterier för att inkluderas i studien:
Ålder mellan 18 och 35 år
Diagnostiserad med primär dysmenorré (PD) enligt PD -konsensuskriterierna, som inkluderar:
Närvaro av menstruationssmärta under de första åren efter Menarche En visuell analog skala (VAS) smärtpoäng på 4 eller högre under de senaste sex månaderna Ingen bäckenpatologi med en regelbunden menstruationscykel (21-35 dagar) Inga livmoderstörningar
Uteslutningskriterier:
Provstorleken för studien bestämdes med användning av G*Power-programvaran (senaste version 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Tyskland).
Eftersom vår studie består av två grupper (deltagare med och utan primär dysmenorré) genomfördes kraftanalysen med användning av "medel: skillnaden mellan två oberoende medel (två grupper)" -metoden.
Baserat på liknande studier användes en effektstorlek på d = 0,726 för beräkningen.
With a statistical power of 80% and a significance level of 5% (α = 0.05), the minimum required sample size was determined to be at least 25 participants per group, totaling 50 participants.Pregnancy or suspicion of pregnancy Active sexual life History of childbirth Use of an intrauterine device (IUD) History of surgery involving the abdomen, spine, or pelvic region within the last year Diagnosis of secondary dysmenorrhea Kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dysmenorré
|
|
Frisk kvinna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 10 minuter
|
En av de mest använda metoderna för att bestämma smärtintensitet är den visuella analoga skalan (VAS). Förutom att bedöma svårighetsgraden av smärta ger VAS också information om hur dåligt patienten känner på grund av smärta. VAS består av en 10 cm lång linje ritad antingen på en vertikal eller horisontell axel. I ena änden av linjen skrivs frasen "ingen smärta", medan i den andra änden, "outhärdlig smärta" indikeras. Patienter uppmanas att markera punkten på linjen som motsvarar intensiteten i deras smärta. Avståndet från "ingen smärta" pek på patientens märke mäts sedan. Denna mätning ger ett numeriskt värde för patientens smärtintensitet: 0-2 cm: Ingen smärta 3-4 cm: Mild smärta 5-6 cm: Måttlig smärta 7-8 cm: Svår smärta 9-10 cm: Otillräcklig smärta |
10 minuter
|
|
Menstruationssymtomskala
Tidsram: 15 minuter
|
Utvecklad av Chesney och Tasto (1975) för att bedöma menstruationsmärta och symtom validerades denna skala och testades för tillförlitlighet av Güvenç et al. (2014). Skalan består av 22 artiklar och är strukturerad som en fempunkts Likert-mått. Objekt 1-13 tillhör underskalan "Negativa effekter/somatiska klagomål". PUNKTER 14-19 tillhör underskalan "Menstrual Pain Symptoms". Objekt 20-22 tillhör underskalan "Coping Methods". Menstrurual Symptom Scale Score beräknas genom att ta den genomsnittliga totala poängen för artiklarna. Deltagarna uppmanas att betygsätta sina menstruationssymtom genom att välja ett nummer mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid). En högre genomsnittlig poäng indikerar större svårighetsgrad av menstruationssymtom. Varje underskala poäng beräknas genom att ta genomsnittet av artiklarna inom den underskalan, och en ökning av underskalans poäng återspeglar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom relaterade till den specifika underskalan. Cronbachs alfavärde på skalan är 0,86, vilket indikerar ett hej |
15 minuter
|
|
Kärnstyrkestest
Tidsram: 20 minuter
|
För att bedöma deltagarnas kärnmuskelstyrka kommer protokollet "Sportspecifik kärnmuskelstyrka och stabilitetsplank" -protokoll att tillämpas. Detta test utvecklades av Brian Mackenzie och dess giltighet och tillförlitlighet studerades av Tong et al. (2013) (95%, 0,94-0,99). Testet består av 8 steg och utförs mot tiden, med en total varaktighet på 3 minuter. Testprocedur: Steg 1: Idrottaren antar plankpositionen och testet börjar använda ett stoppur. Idrottaren måste ha denna position i 60 sekunder. Steg 2: Samtidigt som man håller på plankpositionen, sträcker idrottaren sin högra arm framåt och håller den i 15 sekunder. Steg 3: Idrottaren förlänger sin vänstra arm framåt och håller den i 15 sekunder. Steg 4: Idrottaren lyfter sin högra fot 30 cm från marken och håller den i 15 sekunder. Steg 5: Idrottaren lyfter sin vänstra fot 30 cm från marken och håller den i 15 sekunder. Steg 6: Idrottaren lyfter sin högra arm och vänster fot samtidigt och håller dem i 15 SECO |
20 minuter
|
|
Mätning av kärnmuskelstyrka med hjälp av ytan EMG
Tidsram: 30 minuter
|
Styrkan hos bäckenbotten, transversus abdominis och multifidus -muskler kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi (SEMG). För denna utvärdering kommer Neurotrac® Myoplus 2 dubbelkanal EMG ETS-enhet (Verity Medical Ltd., UK) att användas för att mäta och registrera muskelaktivering. Enheten ansluter till en dator via specialiserad programvara. Elektrodplacering och beredning Elektroder: 32 mm diameter, cirkulär, självhäftande silver-silverklorid (Ag-AGCL) elektroder kommer att användas för att mäta muskelaktivitet. Varje deltagare kommer att förses med tre personliga elektroder för mätningen. Hudberedning: För att säkerställa optimal signalkvalitet måste hudområdet där elektroderna kommer att appliceras vara rena. Deltagarna kommer att informeras om att förbereda applikationsplatsen före mätningen. För att minska hudimpedansen kommer området där ytelektroderna kommer att placeras med en alkoholtork innan mätningen. Elektrodplacering för bäckenbotten MUSC |
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03. 04. 2024-176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .