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Força muscular do núcleo em mulheres com dismenorreia primária

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Derya Azim

Investigação da força muscular do núcleo em mulheres com dismenorreia primária

O objetivo deste estudo é comparar a força muscular do núcleo, as ativações musculares do núcleo e os ângulos de inclinação pélvicos em mulheres com e sem dismenorreia primária (DP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu 27 mulheres com DP e 27 mulheres saudáveis ​​sem dismenorreia primária. Informações demográficas e menstruais dos participantes foram registradas. O protocolo "Teste de Planqueira Música e Estabilidade do Core específico do esporte foi aplicado para avaliar a força muscular do núcleo dos participantes. As ativações do piso pélvico, o transversus abdominal e o músculo multifídeo foram avaliadas usando o dispositivo EMG ETS de canal duplo Neurotrac® Myoplus 2. A medição de inclinação pélvica foi realizada usando o System de avaliação e correção da APECS-AI Avaliação e Correção. A dor e os sintomas menstruais foram avaliados usando a escala de sintomas menstruais.

Este estudo constatou que mulheres com DP apresentaram maiores ativações musculares, ângulos de inclinação pélvicos mais baixos e sintomas menstruais mais graves. Acreditamos que esses resultados podem contribuir para a etiologia da DP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Balikesir
      • Bandirma, Balikesir, Peru, 34900
        • Derya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra para o estudo foi determinado usando o software G*Power (versão mais recente da versão 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha).

Como nosso estudo consiste em dois grupos (participantes com e sem dismenorreia primária), a análise de poder foi realizada usando o método "Meios: diferença entre duas médias independentes (dois grupos)".

Com base em estudos semelhantes, um tamanho de efeito de d = 0,726 foi usado para o cálculo.

Com um poder estatístico de 80% e um nível de significância de 5% (α = 0,05), o tamanho mínimo necessário da amostra foi determinado como pelo menos 25 participantes por grupo, totalizando 50 participantes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem atender aos seguintes critérios a serem incluídos no estudo:

Idade entre 18 e 35 anos

Diagnosticado com dismenorreia primária (DP) de acordo com os critérios de consenso de PD, que incluem:

Presença de dor menstrual nos primeiros anos após a menarca Uma escala visual analógica (VAS) pontuação de 4 ou mais nos últimos seis meses, nenhuma patologia pélvica com um ciclo menstrual regular (21-35 dias) não distúrbios uterinos

Critérios de exclusão:

O tamanho da amostra para o estudo foi determinado usando o software G*Power (versão mais recente da versão 3.1.9.7; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Alemanha).

Como nosso estudo consiste em dois grupos (participantes com e sem dismenorreia primária), a análise de poder foi realizada usando o método "Meios: diferença entre duas médias independentes (dois grupos)".

Com base em estudos semelhantes, um tamanho de efeito de d = 0,726 foi usado para o cálculo.

With a statistical power of 80% and a significance level of 5% (α = 0.05), the minimum required sample size was determined to be at least 25 participants per group, totaling 50 participants.Pregnancy or suspicion of pregnancy Active sexual life History of childbirth Use of an intrauterine device (IUD) History of surgery involving the abdomen, spine, or pelvic region within the last year Diagnosis of secondary Índice de massa corporal da dismenorreia (IMC) de 30 ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dismenorreia
Mulher saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 10 minutos

Um dos métodos mais usados ​​para determinar a intensidade da dor é a escala visual analógica (VAS). Além de avaliar a gravidade da dor, o VAS também fornece informações sobre o quão mal o paciente se sente devido à dor. O VAS consiste em uma linha de 10 cm de longa traçada em um eixo vertical ou horizontal. Em uma extremidade da linha, a frase "sem dor" é escrita, enquanto da outra extremidade, é indicada que a dor insuportável ". Os pacientes são solicitados a marcar o ponto na linha que corresponde à intensidade de sua dor. A distância do ponto "sem dor" para a marca do paciente é então medida. Esta medição fornece um valor numérico para a intensidade da dor do paciente:

0-2 cm: sem dor 3-4 cm: dor leve 5-6 cm: dor moderada 7-8 cm: dor intensa 9-10 cm: dor insuportável

10 minutos
Escala de sintomas menstruais
Prazo: 15 minutos

Desenvolvido por Chesney e Tasto (1975) para avaliar a dor e os sintomas menstruais, essa escala foi validada e testada quanto à confiabilidade por Güvenç et al. (2014). A escala consiste em 22 itens e é estruturada como uma medida do tipo Likert de cinco pontos.

Os itens 1-13 pertencem à subescala "Efeitos negativos/queixas somáticas". Os itens 14-19 pertencem à subescala "sintomas de dor menstrual". Os itens 20-22 pertencem à subescala "Métodos de enfrentamento". A pontuação menstrual da escala dos sintomas é calculada obtendo a pontuação total média dos itens. Os participantes devem avaliar seus sintomas menstruais selecionando um número entre 1 (nunca) e 5 (sempre). Uma pontuação média mais alta indica maior gravidade dos sintomas menstruais.

Cada pontuação da subescala é calculada pela média dos itens nessa subescala, e um aumento na pontuação da subescala reflete um aumento na gravidade dos sintomas menstruais relacionados a essa subescala específica.

O valor alfa de Cronbach da escala é 0,86, indicando um HI

15 minutos
Teste de força do núcleo
Prazo: 20 minutos

Para avaliar a força muscular do núcleo dos participantes, será aplicado o protocolo "Protocolo específico de força muscular e estabilidade do núcleo específico do esporte". Este teste foi desenvolvido por Brian Mackenzie e sua validade e confiabilidade foram estudadas por Tong et al. (2013) (95%, 0,94-0,99). O teste consiste em 8 etapas e é realizado contra o tempo, com uma duração total de 3 minutos.

Procedimento de teste:

Etapa 1: o atleta assume a posição da prancha e o teste começa a usar um cronômetro. O atleta deve manter essa posição por 60 segundos.

Etapa 2: Ao manter a posição da prancha, o atleta estende o braço direito para a frente e o segura por 15 segundos.

Etapa 3: O atleta estende o braço esquerdo para a frente e o mantém por 15 segundos. Etapa 4: O atleta levanta o pé direito a 30 cm do chão e o segura por 15 segundos.

Etapa 5: O atleta levanta o pé esquerdo a 30 cm do chão e o segura por 15 segundos.

Etapa 6: o atleta levanta o braço direito e o pé esquerdo simultaneamente e os mantém por 15 setores

20 minutos
Medição da força muscular do núcleo usando EMG de superfície
Prazo: 30 minutos

A força do piso pélvico, o transverso abdominal e os músculos multifídeo será avaliado usando eletromiografia de superfície (SEMG). Para esta avaliação, o dispositivo EMG ETS de canal duplo Neurotrac® Myoplus 2 (Verity Medical Ltd., Reino Unido) será usado para medir e registrar a ativação muscular. O dispositivo se conecta a um computador por meio de software especializado.

Colocação e preparação do eletrodo

Eletrodos:

Os eletrodos de cloreto de prata de prata de prata de 32 mm de diâmetro, circular, prata (AG-AGCL) serão usados ​​para medir a atividade muscular.

Cada participante receberá três eletrodos personalizados para a medição.

Preparação da pele:

Para garantir a qualidade ideal do sinal, a área da pele onde os eletrodos serão aplicados deve ser limpa.

Os participantes serão informados sobre a preparação do site de aplicativos antes da medição.

Para reduzir a impedância da pele, a área onde os eletrodos de superfície serão colocados serão limpos com uma limpeza de álcool antes da medição.

Colocação de eletrodo para o músico do assoalho pélvico

30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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