R3thaリハビリテーションの実現可能性と使いやすさの研究 (RETHA)
2025年2月28日 更新者：Kiran Karunakaran、Kessler Foundation
この研究の目的は、手と腕（R3THA）デバイスのリハビリテーション技術を脳卒中の人のリハビリテーションにどのように使用できるかを評価することです。
この研究では、訓練を受けた臨床医によって脳卒中のある個人に投与された外来患者のテレリハビリテーションとしてのR3THAの実現可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kiran Karunakaran, PhD
- 電話番号：973-324-3590
- メール：kkarunakaran@kesslerfoundation.org
研究場所
-
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New Jersey
-
West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- 募集
- Kessler Foundation
-
コンタクト：
- Kiran Karunakaran, PhD
- 電話番号：973-324-3590
- メール：kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20歳から80歳の間でなければなりません
- 勉強スタッフによって決定されたように、ビデオゲームと積極的に対話するために私の腕と手に十分な動きが必要です
- 自宅でインターネットにアクセスする必要があります。
- インターネットを閲覧するなど、コンピューターで基本的な機能を快適に実行する必要があります。
- 学習スタッフによって決定されたように、腕と手でアクティビティを実行しながら、バランスを失うことなく座ることができなければなりません。
除外基準：
研究スタッフによって決定されるように、動きを制限する罹患した上肢の重度の筋肉の痙攣または剛性（痙縮）。
2）問題を考えているか、指示に従うのが困難3）空間的無視のためにコンピューター画面全体と対話することができない4）私に話されている言葉の理解が困難（受容性失語症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中
この研究では、R3THAテレリハビリテーションを受けるために訓練されたセラピストとペアになる脳卒中の最大10人の参加者を登録します。
脳卒中の参加者は、7つのトレーニングセッションに参加します。
トレーニングには、手と腕のエクササイズが含まれます。
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この研究では、R3THAテレリハビリテーションを受けるために訓練されたセラピストとペアになる脳卒中の最大10人の参加者を登録します。
脳卒中の参加者は、7つのトレーニングセッションに参加します。
トレーニングには、手と腕のエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティ調査
時間枠：5週間
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システムユーザビリティスケールは、コンピューターインターフェイスと製品のユーザビリティ認識を測定するために使用される定評のある標準化されたメトリックです。
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5週間
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エクセルガンアンケート
時間枠：5週間
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これは、デバイスの定性的パフォーマンスを評価するために開発されたアンケートです
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5週間
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パフォーマンス調査
時間枠：5週間
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これは、R3THAをストローク/エンドユーザーとの日常の日常に統合することの実現可能性を測定することを目的としたインタビューを目的とした定性的なアンケートです。
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5週間
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上肢のfugl-meyer評価
時間枠：5週間
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脳卒中のある人の運動障害のレベルを評価するための標準的な臨床測定。
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5週間
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：5週間
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ボックスアンドブロックテストは、手の器用さと手と目の調整のための標準測定です
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5週間
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：5週間
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脳卒中のある個人の機能性能の標準評価
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5週間
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運動評価
時間枠：5週間
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手と腕の可動域を測定するための運動的なロット
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価テスト（MOCA）
時間枠：1週間
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脳卒中のある人の認知障害を評価するための30アイテムの質問。
スコアの範囲は0から最大スコア30です。
30のスコアは高い認知関数を示し、0は低認知関数です
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kiran Karunakaran, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月27日
一次修了 (推定)
2026年3月25日
研究の完了 (推定)
2026年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-1258-24
- 2226174 (その他の助成金/資金番号：NSF)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。