R3tha Rehabilitation. Изучение и юзабилити (RETHA)
28 февраля 2025 г. обновлено: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Цель этого исследования - оценить, как можно использовать реабилитационные технологии для устройства рук и рук (R3THA) для реабилитации людей с инсультом.
В исследовании будет оцениваться осуществимость R3THA как амбулаторную телесеритацию, управляемую обученными клиницистами для людей с инсультом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kiran Karunakaran, PhD
- Номер телефона: 973-324-3590
- Электронная почта: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Рекрутинг
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Kiran Karunakaran, PhD
- Номер телефона: 973-324-3590
- Электронная почта: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте от 20 до 80 лет
- Должен иметь достаточно движения в моих руках и руках, чтобы активно взаимодействовать с видеоиграми, как определено персоналом исследования
- Должен иметь доступ к Интернету дома.
- Должно быть удобно выполнять основные функции на компьютере, такие как просмотр Интернета.
- Должен быть в состоянии сидеть без потери баланса во время выполнения мероприятий с моими руками и руками, как определено исследовательским персоналом.
Критерии исключения:
Тяжелые мышечные спазмы или жесткость (спастичность) в пораженной верхней конечности, которая ограничивает движение, как определено персоналом исследования.
2) Проблемы с мышлением или испытывают трудности с указаниями 3) неспособность взаимодействовать со всем экраном компьютера из -за пространственного пренебрежения 4) затруднений понимания слов, произнесенных со мной (восприимчивая афазия) 5) Любое другое, что другое состояние нервной системы (помимо инсульта), вызвавшего остаточное слабость, нарушение движения, или соправов 6).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гладить
Исследование будет включать до 10 участников с инсультом, которые будут в сочетании с обученными терапевтами, чтобы получить телесерхабилитацию R3THA.
Участники с инсультом будут участвовать в 7 тренингах.
Тренировка включает в себя упражнения для рук и рук.
|
Исследование будет включать до 10 участников с инсультом, которые будут в сочетании с обученными терапевтами, чтобы получить телесерхабилитацию R3THA.
Участники с инсультом будут участвовать в 7 тренингах.
Тренировка включает в себя упражнения для рук и рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование использования системного использования
Временное ограничение: 5 недель
|
System Scale Scale-это хорошо известная стандартизированная метрика, используемая для измерения восприятия удобства использования компьютерных интерфейсов и продуктов.
|
5 недель
|
|
Анкета Exergame
Временное ограничение: 5 недель
|
Это вопросник, разработанный для оценки качественной производительности устройства
|
5 недель
|
|
Производительность
Временное ограничение: 5 недель
|
Это качественная анкету с интервью, направленным на оценку осуществимости интеграции R3THA в повседневную рутину человека с инсультом/конечными пользователями.
|
5 недель
|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: 5 недель
|
Стандартная клиническая мера для оценки уровня моторных нарушений у людей с инсультом.
|
5 недель
|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: 5 недель
|
Тест коробки и блоков является стандартной мерой для ловкости рук и координации рук и глаз
|
5 недель
|
|
Исследование действий Исследование
Временное ограничение: 5 недель
|
Стандартная оценка функциональной эффективности у людей с инсультом
|
5 недель
|
|
Кинематическая оценка
Временное ограничение: 5 недель
|
Кинематическая оценка для измерения диапазона движения руки и руки
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский тест на когнитивную оценку (MOCA)
Временное ограничение: 1 неделя
|
30 пунктов вопрос для оценки когнитивных нарушений у людей с инсультом.
Оценка колеблется от 0 до максимального балла 30.
Оценка 30 обозначает высокую когнитивную функцию, а 0 - низкая когнитивная функция
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R-1258-24
- 2226174 (Другой номер гранта/финансирования: NSF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .