R3THA 재활 가능성 및 유용성 연구 (RETHA)
2025년 2월 28일 업데이트: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
이 연구의 목적은 뇌졸중을 가진 사람들의 재활에 R3THA (Ribabilitation Technologies) 장치가 어떻게 사용될 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 훈련 된 임상의가 뇌졸중 환자에게 투여하는 외래 환자 텔레 호흡으로서 R3THA의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kiran Karunakaran, PhD
- 전화번호: 973-324-3590
- 이메일: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
-
연락하다:
- Kiran Karunakaran, PhD
- 전화번호: 973-324-3590
- 이메일: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세에서 80 세 사이 여야합니다
- 연구 직원이 결정한 비디오 게임과 적극적으로 상호 작용하기 위해 내 팔과 손에 충분한 움직임이 있어야합니다.
- 집에서 인터넷에 액세스해야합니다.
- 인터넷 탐색과 같은 컴퓨터에서 기본 기능을 수행하는 것이 편안해야합니다.
- 스터디 스태프가 결정한대로 팔과 손으로 활동을 수행하면서 균형을 잃지 않고 앉을 수 있어야합니다.
제외 기준 :
연구 직원에 의해 결정된 바와 같이, 움직임을 제한하는 영향을받는 상지의 심각한 근육 경련 또는 강성 (경련).
2) 지시에 따라 사고 문제가 있거나 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중
이 연구는 R3THA TelereHiabilitation을 받기 위해 훈련 된 치료사와 짝을 이룰 뇌졸중으로 최대 10 명의 참가자를 등록 할 것입니다.
뇌졸중을 가진 참가자는 7 개의 교육 세션에 참여할 것입니다.
훈련에는 손과 팔 운동이 포함됩니다.
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이 연구는 R3THA TelereHiabilitation을 받기 위해 훈련 된 치료사와 짝을 이룰 뇌졸중으로 최대 10 명의 참가자를 등록 할 것입니다.
뇌졸중을 가진 참가자는 7 개의 교육 세션에 참여할 것입니다.
훈련에는 손과 팔 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 설문 조사
기간: 5 주
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시스템 유용성 척도는 컴퓨터 인터페이스 및 제품의 유용성 인식을 측정하는 데 사용되는 잘 확립 된 표준화 된 메트릭입니다.
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5 주
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Exergame 설문지
기간: 5 주
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장치의 질적 성능을 평가하기 위해 개발 된 설문지입니다.
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5 주
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성능 조사
기간: 5 주
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R3THA를 뇌졸중/최종 사용자와 개인의 일상에 통합 할 수있는 타당성을 측정하기위한 인터뷰와의 질적 설문지입니다.
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5 주
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 5 주
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뇌졸중이있는 개인의 운동 장애 수준을 평가하기위한 표준 임상 측정.
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5 주
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상자 및 블록 테스트
기간: 5 주
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박스 및 블록 테스트는 손 손실과 손과 눈 조정을위한 표준 척도입니다.
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5 주
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행동 연구 팔 테스트
기간: 5 주
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뇌졸중 환자의 기능적 성능에 대한 표준 평가
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5 주
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운동 학적 평가
기간: 5 주
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손과 팔의 움직임 범위를 측정하기위한 운동 학적 분석
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5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올인지 평가 테스트 (MOCA)
기간: 1 주
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뇌졸중 환자의인지 장애를 평가하기위한 30 항목 질문.
점수는 0에서 최대 점수의 범위입니다.
30 점은 높은인지 기능을 나타내며 0은 낮은인지 기능입니다.
|
1 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-1258-24
- 2226174 (기타 보조금/기금 번호: NSF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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