Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

R3tha -kuntoutuksen toteutettavuus ja käytettävyystutkimus (RETHA)

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka Hand and ARM (R3THA) -laitetta voidaan käyttää kuntoutustekniikoita aivohalvauksen ihmisten kuntouttamiseen. Tutkimuksessa arvioidaan R3than toteutettavuus avohoidon telerehabiloinniksi, jota koulutetut lääkärit hallinnoivat aivohalvauksen henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on oltava 20–80 -vuotiaita
  2. On oltava riittävästi liikettä käsissäni ja käsissäni olla aktiivisesti olla vuorovaikutuksessa videopelien kanssa, kuten opiskelehenkilökunta määrittelee
  3. On oltava Internet -yhteys kotona.
  4. On oltava mukava suorittaa perustoiminnot tietokoneella, kuten Internetin selaaminen.
  5. On kyettävä istumaan ilman tasapainoa suorittaessaan toimintaa käsivarsillani ja käsilläni, kuten tutkimushenkilöstö määrittelee.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikeassa yläraajassa, joka rajoittaa liikkeen rajoittavan yläraajan, vakavat lihaskouristukset tai jäykkyys (spastisuus).

2) Ajatteluongelmat tai on vaikeuksia noudattaa ohjeita 3) Ei voida olla vuorovaikutuksessa koko tietokoneen näytön kanssa alueellisesta laiminlyönnistä 4) Vaikeus ymmärtää sanoja, jotka ovat puhuttuja (vastaanottava afaasia) 5) Muut, mikä muut käytöstä poistavat hermosto -olosuhteet (aivohalvauksen lisäksi), jotka ovat aiheuttaneet jäännöksen heikkouden, heikentyneen liikkumisalueen tai spastiikan 6) vakavan artriitin, joka rajoittaa käsivarsien 7).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sidos
Tutkimuksessa ilmoitetaan jopa 10 aivohalvauksen osallistujaa, jotka yhdistetään koulutettujen terapeutien kanssa saadakseen R3tha Telerehabilitation. Aivohalvauksen osallistujat osallistuvat 7 koulutustilaisuuteen. Koulutus sisältää käsi- ja käsivarren harjoitukset.
Muut: Retha
Tutkimuksessa ilmoitetaan jopa 10 aivohalvauksen osallistujaa, jotka yhdistetään koulutettujen terapeutien kanssa saadakseen R3tha Telerehabilitation. Aivohalvauksen osallistujat osallistuvat 7 koulutustilaisuuteen. Koulutus sisältää käsi- ja käsivarren harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko on vakiintunut standardoitu mittari, jota käytetään mittaamaan tietokoneiden rajapintojen ja tuotteiden käytettävyyden havaitsemisen.
5 viikkoa
Exergame -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Se on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan laitteen laadullista suorituskykyä
5 viikkoa
Suorituskykytutkimus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Se on laadullinen kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata R3tha integroida yksilön päivittäisiin rutiineihin aivohalvauksen/loppukäyttäjien kanssa.
5 viikkoa
Fugl-Meyer-arvio yläraajoista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tavallinen kliininen toimenpide motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi aivohalvauksen henkilöillä.
5 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Box and Blocks -testi on vakiomitta käden taito ja käden ja silmän koordinointi
5 viikkoa
Toimintotutkimuskoe
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Standardi arviointi toiminnallisesta suorituskyvystä henkilöillä, joilla on aivohalvaus
5 viikkoa
Kinemaattinen arviointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Kinemaattinen omaisuus käden ja käsivarren liikealueen mittaamiseksi
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MOCA)
Aikaikkuna: Viikko
30-kappaleinen kysymys aivohalvauksen kärsivien ihmisten kognitiivisten vajaatoimintojen arvioimiseksi. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - enimmäispiste 30. Pistemäärä 30 tarkoittaa korkeaa kognitiivista toimintaa, kun taas 0 on alhainen kognitiivinen funktio
Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1258-24
  • 2226174 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSF)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa