Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

R3THA Rehabilitacja wykonalność i badanie użyteczności (RETHA)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób można wykorzystać technologie rehabilitacyjne dla urządzenia ręcznego i ramienia (R3THA) do rehabilitacji osób z udarem. Badanie oceni wykonalność R3THA jako ambulatoryjną tererehabilitację podawaną przez przeszkolonych klinicystów dla osób z udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. musi być w wieku od 20 do 80 lat
  2. Musi mieć wystarczająco dużo ruchu w ramionach i rąk, aby aktywnie wchodzić w interakcje z gierami wideo, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
  3. Musi mieć dostęp do Internetu w domu.
  4. Musi być wygodne wykonywanie podstawowych funkcji na komputerze, takich jak przeglądanie Internetu.
  5. Musi być w stanie usiąść bez utraty równowagi podczas wykonywania czynności z moimi rękami i dłoniami, jak określono przez personel badawczy.

Kryteria wykluczenia:

Ciężkie skurcze mięśni lub sztywność (spastyczność) w dotkniętej kończynie górnej, która ogranicza ruch, zgodnie przez personel badawczy.

2) Problemy z myśleniem lub mają trudności z przestrzeganiem instrukcji 3) Nie można oddziaływać z całym ekranem komputera z powodu zaniedbania przestrzennego 4) Trudność zrozumienie słów wypowiedzianych do mnie (afazja recepcyjna) 5) Wszelkie inne wyłączające warunki układu nerwowego (oprócz udaru mózgu), które spowodowało resztkowe osłabienie, upośledzone zakres ruchu, lub spastyczność 6) Ciężkie zapalenie stawów, które ogranicza ruchy ręczne i ramię 7) Niezależnie od czynności funkcjonalnych/mobilność przed udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udar
Badanie zapisa się do 10 uczestników z udarem, którzy zostaną sparowani z wyszkolonymi terapeutami do otrzymania tererehabilitacji R3THA. Uczestnicy z udarem uczestniczą w 7 sesjach treningowych. Szkolenie obejmuje ćwiczenia ręczne i ramię.
Inny: Retha
Badanie zapisa się do 10 uczestników z udarem, którzy zostaną sparowani z wyszkolonymi terapeutami do otrzymania tererehabilitacji R3THA. Uczestnicy z udarem uczestniczą w 7 sesjach treningowych. Szkolenie obejmuje ćwiczenia ręczne i ramię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta użyteczności systemu
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala użyteczności systemu to ugruntowana znormalizowana metryka stosowana do pomiaru postrzegania interfejsów i produktów komputerowych przez użyteczność.
5 tygodni
Kwestionariusz Exergame
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jest to kwestionariusz opracowany do oceny jakościowej wydajności urządzenia
5 tygodni
Badanie wydajności
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jest to kwestionariusz jakościowy z wywiadem mającym na celu ocenę wykonalności integracji R3THA z codziennymi procedurami osoby z udarem/użytkownikami końcowymi.
5 tygodni
Ocena fugl-meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Standardowa miara kliniczna w celu oceny poziomu upośledzenia ruchowego u osób z udarem.
5 tygodni
Test pudełka i bloków
Ramy czasowe: 5 tygodni
Test pudełkowy i bloków jest standardową miarą zręczności ręcznej i koordynacji ręki
5 tygodni
Test ramienia badawczego działania
Ramy czasowe: 5 tygodni
Standardowa ocena wydajności funkcjonalnej u osób z udarem
5 tygodni
Ocena kinematyczna
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kinematyczne osio w celu pomiaru zakresu ruchu dłoni i ramienia
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Test oceny poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 1 tydzień
30-elementowe pytanie do oceny upośledzenia poznawczego u osób z udarem. Wynik wynosi od 0 do maksymalnego wyniku 30. Wynik 30 oznacza wysoką funkcję poznawczą, a 0 jest niską funkcją poznawczą
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-1258-24
  • 2226174 (Inny numer grantu/finansowania: NSF)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj