Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

R3ta revalidatie Haalbaarheid en bruikbaarheidsstudie (RETHA)

28 februari 2025 bijgewerkt door: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe de revalidatietechnologieën voor hand- en ARM (R3THA) -apparaat kunnen worden gebruikt voor revalidatie van mensen met een beroerte. De studie zal de haalbaarheid van R3TA evalueren als poliklinische telerehabilitatie die door getrainde clinici aan personen met een beroerte wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. moet tussen de leeftijd van 20 en 80 zijn
  2. Moet voldoende beweging in mijn armen en handen hebben om actief te communiceren met de videogames zoals bepaald door studiemedewerkers
  3. Moet thuis internettoegang hebben.
  4. Moet comfortabel zijn om basisfuncties op een computer uit te voeren, zoals op internet bladeren.
  5. Moet kunnen zitten zonder een verlies van evenwicht tijdens het uitvoeren van activiteiten met mijn armen en handen zoals bepaald door studiemedewerkers.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige spierspasmen of stijfheid (spasticiteit) in het aangetaste bovenste ledemaat dat beweging beperkt, zoals bepaald door studiepersoneel.

2) Denkproblemen of hebben moeite met het volgen van instructies 3) Niet in staat om te communiceren met een volledig computerscherm vanwege ruimtelijke verwaarlozing 4) Moeilijkheid inzicht in woorden die tot mij worden gesproken (Receptive afasie) 5) Elke andere invaliderende zenuwstelsel conditie (naast een beroerte) die de rest van het werking van de handel in functionele activiteiten/mobiliteit heeft veroorzaakt in functionele activiteiten 7)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartinfarct
De studie zal maximaal 10 deelnemers inschrijven met een beroerte die worden gekoppeld aan getrainde therapeuten om R3TA Telerehabilitation te ontvangen. De deelnemers met een beroerte zullen deelnemen aan 7 trainingssessies. De training omvat hand- en armoefeningen.
Ander: Herstellen
De studie zal maximaal 10 deelnemers inschrijven met een beroerte die worden gekoppeld aan getrainde therapeuten om R3TA Telerehabilitation te ontvangen. De deelnemers met een beroerte zullen deelnemen aan 7 trainingssessies. De training omvat hand- en armoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Survey
Tijdsspanne: 5 weken
Systeembruikbaarheidsschaal is een gevestigde gestandaardiseerde metriek die wordt gebruikt om de perceptie van de bruikbaarheid van computerinterfaces en producten te meten.
5 weken
Exergame vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
Het is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwalitatieve prestaties van het apparaat te beoordelen
5 weken
Performance Survey
Tijdsspanne: 5 weken
Het is een kwalitatieve vragenlijst met een interview gericht op het meten van de haalbaarheid van het integreren van R3TA in de dagelijkse routines van individu met beroerte/eindgebruikers.
5 weken
FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 5 weken
Een standaard klinische maatregel om het niveau van motorische beperkingen bij personen met een beroerte te beoordelen.
5 weken
Box- en blokkentest
Tijdsspanne: 5 weken
Box and Blocks Test is standaardmaat voor handgiftigheid en hand-oogcoördinatie
5 weken
Action Research Arm Test
Tijdsspanne: 5 weken
De standaardbeoordeling voor functionele prestaties bij personen met een beroerte
5 weken
Kinematische beoordeling
Tijdsspanne: 5 weken
Kinematische estiking om de bewegingsbereik van de hand en de arm te meten
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tijdsspanne: 1 week
30-itemvraag om cognitieve stoornissen bij mensen met een beroerte te beoordelen. De score varieert van 0 tot maximale score van 30. Score van 30 geeft een hoge cognitieve functie aan, terwijl 0 een lage cognitieve functie is
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R-1258-24
  • 2226174 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSF)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren