R3tha Reabilitação Viabilidade e Estudo de Usabilidade (RETHA)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
O objetivo deste estudo é avaliar como as tecnologias de reabilitação para o dispositivo de mão e braço (R3tha) podem ser usadas para reabilitação de pessoas com derrame.
O estudo avaliará a viabilidade do R3THA como telereabilitação ambulatorial administrada por médicos treinados a indivíduos com derrame.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kiran Karunakaran, PhD
- Número de telefone: 973-324-3590
- E-mail: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Recrutamento
- Kessler Foundation
-
Contato:
- Kiran Karunakaran, PhD
- Número de telefone: 973-324-3590
- E-mail: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- deve ter entre 20 e 80 anos
- Deve ter movimento suficiente em meus braços e mãos para interagir ativamente com os videogames, conforme determinado pela equipe de estudo
- Deve ter acesso à Internet em casa.
- Deve estar confortável desempenhando funções básicas em um computador, como navegar na Internet.
- Deve ser capaz de sentar sem perda de equilíbrio ao realizar atividades com os braços e as mãos, conforme determinado pela equipe do estudo.
Critérios de exclusão:
Espasmos musculares graves ou rigidez (espasticidade) no membro superior afetado que limita o movimento, conforme determinado pela equipe do estudo.
2) Thinking problems or have difficulty following instructions 3) Unable to interact with an entire computer screen due to spatial neglect 4) Difficulty understanding words spoken to me (Receptive aphasia) 5) Any other disabling nervous system condition (besides stroke) that has caused residual weakness, impaired range of motion, or spasticity 6) Severe arthritis that limits hand and arm movements 7) Not independent in functional activities/mobility prior to stroke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AVC
O estudo se inscreverá até 10 participantes com derrame que serão emparelhados com terapeutas treinados para receber a Telerehabilitação R3tha.
Os participantes com derrame participarão de 7 sessões de treinamento.
O treinamento inclui exercícios de mão e braço.
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O estudo se inscreverá até 10 participantes com derrame que serão emparelhados com terapeutas treinados para receber a Telerehabilitação R3tha.
Os participantes com derrame participarão de 7 sessões de treinamento.
O treinamento inclui exercícios de mão e braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de usabilidade do sistema
Prazo: 5 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema é uma métrica padronizada bem estabelecida usada para medir a percepção de usabilidade das interfaces e produtos de computadores.
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5 semanas
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Questionário de exercícios
Prazo: 5 semanas
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É um questionário desenvolvido para avaliar o desempenho qualitativo do dispositivo
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5 semanas
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Pesquisa de desempenho
Prazo: 5 semanas
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É um questionário qualitativo, com entrevista destinada a medir a viabilidade de integrar o R3THA nas rotinas diárias do indivíduo com usuários de derrame/final.
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5 semanas
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Avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior
Prazo: 5 semanas
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Uma medida clínica padrão para avaliar o nível de comprometimento motor em indivíduos com derrame.
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5 semanas
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Teste de caixa e blocos
Prazo: 5 semanas
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O teste de caixa e blocos é medida padrão para destreza manual e coordenação olho-mão
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5 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 5 semanas
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A avaliação padrão para desempenho funcional em indivíduos com derrame
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5 semanas
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Avaliação cinemática
Prazo: 5 semanas
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Atomínio cinemático para medir a amplitude de movimento da mão e braço
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 1 semana
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Pergunta de 30 itens para avaliar o comprometimento cognitivo em pessoas com derrame.
A pontuação varia de 0 a pontuação máxima de 30.
A pontuação de 30 indica alta função cognitiva, enquanto 0 é a baixa função cognitiva
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-1258-24
- 2226174 (Número de outro subsídio/financiamento: NSF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .