Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

R3tha rehabilitering genomförbarhet och användbarhetsstudie (RETHA)

28 februari 2025 uppdaterad av: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Syftet med denna studie är att bedöma hur rehabiliteringsteknologierna för hand- och ARM (R3THA) -enheten kan användas för rehabilitering av personer med stroke. Studien kommer att utvärdera genomförbarheten av R3THA som poliklinisk telerehabilitering som administrerats av utbildade kliniker till individer med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. måste vara mellan 20 och 80 år
  2. Måste ha tillräckligt med rörelse i mina armar och händer för att aktivt interagera med videospel som bestäms av studiepersonalen
  3. Måste ha tillgång till internet hemma.
  4. Måste vara bekväma att utföra grundläggande funktioner på en dator, till exempel att surfa på internet.
  5. Måste kunna sitta utan förlust av balans när jag utför aktiviteter med mina armar och händer som bestäms av studiepersonalen.

Uteslutningskriterier:

Allvarliga muskelspasmer eller styvhet (spasticitet) i den drabbade övre extremiteten som begränsar rörelsen, som bestäms av studiepersonalen.

2) Thinking problems or have difficulty following instructions 3) Unable to interact with an entire computer screen due to spatial neglect 4) Difficulty understanding words spoken to me (Receptive aphasia) 5) Any other disabling nervous system condition (besides stroke) that has caused residual weakness, impaired range of motion, or spasticity 6) Severe arthritis that limits hand and arm movements 7) Not independent in functional activities/mobility prior to stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke
Studien kommer att registrera upp till tio deltagare med stroke som kommer att paras med utbildade terapeuter för att få R3tha Telerehabilitation. Deltagarna med stroke kommer att delta i sju träningspass. Utbildningen inkluderar hand- och armövningar.
Övrig: Reta
Studien kommer att registrera upp till tio deltagare med stroke som kommer att paras med utbildade terapeuter för att få R3tha Telerehabilitation. Deltagarna med stroke kommer att delta i sju träningspass. Utbildningen inkluderar hand- och armövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System användbarhetsundersökning
Tidsram: 5 veckor
Systemanvändningsskala är en väletablerad standardiserad metrisk som används för att mäta användbarhetsuppfattning av datorgränssnitt och produkter.
5 veckor
Exergame frågeformulär
Tidsram: 5 veckor
Det är ett frågeformulär som utvecklats för att bedöma enhetens kvalitativa prestanda
5 veckor
Resultatundersökning
Tidsram: 5 veckor
Det är ett kvalitativt frågeformulär med intervju som syftar till att mäta genomförbarheten av att integrera R3THA i de dagliga rutinerna för individ med stroke/slutanvändare.
5 veckor
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremitet
Tidsram: 5 veckor
En standard klinisk åtgärd för att bedöma nivån på motorisk nedsättning hos individer med stroke.
5 veckor
Box- och blocktest
Tidsram: 5 veckor
Box- och blocktest är standardmått för handhållare och hand-ögonkoordination
5 veckor
Action Research Arm Test
Tidsram: 5 veckor
Standardbedömningen för funktionell prestanda hos individer med stroke
5 veckor
Kinematisk bedömning
Tidsram: 5 veckor
Kinematisk bedömning för att mäta rörelseområdet i handen och armen
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tidsram: 1 vecka
30-artiklar för att bedöma kognitiv försämring hos personer med stroke. Poängen sträcker sig från 0 till maximal poäng på 30. Betyg på 30 betecknar hög kognitiv funktion medan 0 är låg kognitiv funktion
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kessler Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-1258-24
  • 2226174 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NSF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera