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R3tha Rehabilitation Rehabilitation Faisibility and Utilisation Study (RETHA)

28 février 2025 mis à jour par: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Le but de cette étude est d'évaluer comment les technologies de réadaptation pour le dispositif de main et de bras (R3THA) peuvent être utilisées pour la réhabilitation des personnes atteintes d'AVC. L'étude évaluera la faisabilité de R3THA en tant que téléréchabilitation ambulatoire administrée par des cliniciens qualifiés à des personnes atteintes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Doit avoir entre 20 et 80 ans
  2. Doit avoir suffisamment de mouvement dans mes bras et mes mains pour interagir activement avec les jeux vidéo tels que déterminés par le personnel de l'étude
  3. Doit avoir un accès Internet à la maison.
  4. Doit être à l'aise d'exécuter des fonctions de base sur un ordinateur, comme la navigation sur Internet.
  5. Doit être capable de s'asseoir sans perte d'équilibre tout en effectuant des activités avec mes bras et mes mains déterminés par le personnel de l'étude.

Critères d'exclusion:

Spasmes musculaires graves ou raideur (spasticité) dans le membre supérieur affecté qui limite le mouvement, tel que déterminé par le personnel de l'étude.

2) les problèmes de réflexion ou avoir du mal à suivre les instructions 3) Impossible d'interagir avec un dépistage de l'ordinateur entier en raison de la négligence spatiale 4) Difficulté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accident vasculaire cérébral
L'étude inscrira jusqu'à 10 participants avec AVC qui seront jumelés avec des thérapeutes qualifiés pour recevoir une téléréhésion R3tha. Les participants avec AVC participeront à 7 séances de formation. La formation comprend des exercices de main et de bras.
Autre: Retha
L'étude inscrira jusqu'à 10 participants avec AVC qui seront jumelés avec des thérapeutes qualifiés pour recevoir une téléréhésion R3tha. Les participants avec AVC participeront à 7 séances de formation. La formation comprend des exercices de main et de bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le système d'utilisation
Délai: 5 semaines
L'échelle de l'utilisabilité du système est une métrique standardisée bien établie utilisée pour mesurer la perception de l'utilisabilité des interfaces et des produits informatiques.
5 semaines
Questionnaire Exergame
Délai: 5 semaines
Il s'agit d'un questionnaire développé pour évaluer les performances qualitatives de l'appareil
5 semaines
Enquête de performance
Délai: 5 semaines
Il s'agit d'un questionnaire qualitatif avec un entretien visant à évaluer la faisabilité de l'intégration de R3THA dans les routines quotidiennes de l'individu avec des utilisateurs de l'AVC / fin.
5 semaines
Évaluation FUGL-Meyer pour les membres supérieurs
Délai: 5 semaines
Une mesure clinique standard pour évaluer le niveau de déficience motrice chez les personnes atteintes d'AVC.
5 semaines
Test de boîte et de blocs
Délai: 5 semaines
Le test des boîtes et des blocs est une mesure standard pour la dextérité des mains et la coordination œil-main
5 semaines
Test de bras de recherche d'action
Délai: 5 semaines
L'évaluation standard de la performance fonctionnelle chez les individus avec AVC
5 semaines
Évaluation cinématique
Délai: 5 semaines
Évaluation cinématique pour mesurer l'amplitude des mouvements de la main et du bras
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 1 semaine
Question de 30 éléments pour évaluer les troubles cognitifs chez les personnes atteintes d'un AVC. Le score varie de 0 à un score maximal de 30. Le score de 30 indique une fonction cognitive élevée tandis que 0 est une faible fonction cognitive
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-1258-24
  • 2226174 (Autre subvention/numéro de financement: NSF)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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