Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

R3THA rehabilitering Mulighet og brukervennlighetsstudie (RETHA)

28. februar 2025 oppdatert av: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
Hensikten med denne studien er å vurdere hvordan rehabiliteringsteknologiene for hånd- og ARM (R3THA) enhet kan brukes til rehabilitering av personer med hjerneslag. Studien vil evaluere gjennomførbarheten av R3THA som poliklinisk telerehabilitering administrert av trente klinikere til personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Må være mellom 20 og 80 alder
  2. Må ha nok bevegelse i armene og hendene mine til å aktivt samhandle med videospillene som bestemt av studiepersonalet
  3. Må ha internettilgang hjemme.
  4. Må være komfortabel med å utføre grunnleggende funksjoner på en datamaskin, for eksempel å surfe på Internett.
  5. Må være i stand til å sitte uten tap av balanse mens du utfører aktiviteter med armene og hendene mine som bestemt av studiepersonalet.

Eksklusjonskriterier:

Alvorlige muskelspasmer eller stivhet (spastisitet) i den berørte overekstremiteten som begrenser bevegelse, som bestemt av studiepersonalet.

2) Tenkende problemer eller har problemer med å følge instruksjonene 3) Kan ikke samhandle med en hel dataskjerm på grunn av romlig omsorgssvikt 4) Vanskeligheter med å forstå ord som er snakket med meg (mottakelig afasi) 5) enhver annen funksjonshemmende nervesystemtilstand (foruten hjerneslag) som har forårsaket gjenværende svakhet, svekket spekter av bevegelse, eller spastisitet) i funksjonen til å være i ferd med å være i forhold til å være i forhold til å være i ferd med å ikke være i ferd med å få en visning av nervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerneslag
Studien vil registrere opptil 10 deltakere med hjerneslag som vil bli sammenkoblet med trente terapeuter for å motta R3THA -telerehabilitering. Deltakerne med hjerneslag vil delta i 7 treningsøkter. Opplæringen inkluderer hånd- og armøvelser.
Annen: Retha
Studien vil registrere opptil 10 deltakere med hjerneslag som vil bli sammenkoblet med trente terapeuter for å motta R3THA -telerehabilitering. Deltakerne med hjerneslag vil delta i 7 treningsøkter. Opplæringen inkluderer hånd- og armøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Bruksundersøkelse
Tidsramme: 5 uker
System Brukerbarhetsskala er en veletablert standardisert beregning som brukes til å måle brukervennlighetsoppfatning av datamaskingrensesnitt og produkter.
5 uker
Exergame -spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
Det er et spørreskjema utviklet for å vurdere kvalitativ ytelse av enheten
5 uker
Performance Survey
Tidsramme: 5 uker
Det er et kvalitativt spørreskjema med intervju som tar sikte på å måle muligheten for å integrere R3THA i de daglige rutinene til individ med hjerneslag/sluttbrukere.
5 uker
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: 5 uker
Et standard klinisk tiltak for å vurdere nivået av motorisk svekkelse hos individer med hjerneslag.
5 uker
Boks og blokkerer test
Tidsramme: 5 uker
Boks- og blokkeringstest er standardmål for hånddekteritet og koordinering av håndøyet
5 uker
Action Research Arm Test
Tidsramme: 5 uker
Standardvurderingen for funksjonell ytelse hos individer med hjerneslag
5 uker
Kinematisk vurdering
Tidsramme: 5 uker
Kinematisk assesment for å måle bevegelsesområdet for hånden og armen
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Tidsramme: 1 uke
Spørsmål om 30 elementer for å vurdere kognitiv svikt hos personer med hjerneslag. Poengsummen varierer fra 0 til maksimal poengsum på 30. Poeng på 30 betegner høy kognitiv funksjon mens 0 er lav kognitiv funksjon
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R-1258-24
  • 2226174 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSF)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere