Estudio de viabilidad y usabilidad de rehabilitación R3THA (RETHA)
28 de febrero de 2025 actualizado por: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
El propósito de este estudio es evaluar cómo se pueden utilizar las tecnologías de rehabilitación para la mano y el brazo (R3THA) para la rehabilitación de personas con accidente cerebrovascular.
El estudio evaluará la viabilidad de R3THA como telerehabilitación ambulatoria administrada por médicos capacitados a individuos con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kiran Karunakaran, PhD
- Número de teléfono: 973-324-3590
- Correo electrónico: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
-
Contacto:
- Kiran Karunakaran, PhD
- Número de teléfono: 973-324-3590
- Correo electrónico: kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre las edades de 20 y 80
- Debe tener suficiente movimiento en mis brazos y manos para interactuar activamente con los videojuegos según lo determine el personal del estudio
- Debe tener acceso a Internet en casa.
- Debe estar cómodo realizando funciones básicas en una computadora, como navegar por Internet.
- Debe poder sentarse sin una pérdida de equilibrio mientras realiza actividades con mis brazos y manos según lo determine el personal del estudio.
Criterios de exclusión:
Los espasmos musculares severos o la rigidez (espasticidad) en la extremidad superior afectada que limita el movimiento, según lo determinado por el personal del estudio.
2) Pensar problemas o tener dificultades siguientes Instrucciones 3) No se puede interactuar con una pantalla completa de la computadora debido a la negligencia espacial 4) Dificultad para comprender las palabras que me hablan (afasia receptiva) 5) Cualquier otra condición de sistema nervioso incapacitante (además de accidente cerebrovascular) que ha causado debilidad residual, rango de moción de spasticidad o spasticidad 6) Artritis severo que se adaptan a las manos y a los armamientos 7) no ha sido la debilidad residual en el rango de la característica/spasticidad o la spasticidad 6) Artritis severo que se adaptan a las manos y a los armamentos 7) no han tenido debilidades residuales en el rango de la fragmentación/spasticidad de la spasticidad 6) Artritis severos que se adaptan a las manos y a los armamientos 7) no han sido debilidades residuales/modernización de la fragmentación/spasticidad de la spasta 6)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ataque
El estudio inscribirá a hasta 10 participantes con accidente cerebrovascular que se combinarán con terapeutas capacitados para recibir R3THA Telerehabilitation.
Los participantes con accidente cerebrovascular participarán en 7 sesiones de capacitación.
El entrenamiento incluye ejercicios de manos y brazos.
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El estudio inscribirá a hasta 10 participantes con accidente cerebrovascular que se combinarán con terapeutas capacitados para recibir R3THA Telerehabilitation.
Los participantes con accidente cerebrovascular participarán en 7 sesiones de capacitación.
El entrenamiento incluye ejercicios de manos y brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala de usabilidad del sistema es una métrica estandarizada bien establecida utilizada para medir la percepción de usabilidad de las interfaces y productos de la computadora.
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5 semanas
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Cuestionario del exergama
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Es un cuestionario desarrollado para evaluar el rendimiento cualitativo del dispositivo
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5 semanas
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Encuesta de rendimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Es un cuestionario cualitativo con una entrevista destinada a medir la viabilidad de integrar R3THA en las rutinas diarias de individuos con accidente cerebrovascular/usuarios finales.
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5 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Una medida clínica estándar para evaluar el nivel de discapacidad motora en individuos con accidente cerebrovascular.
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5 semanas
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Prueba de caja y bloques
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de caja y bloques es una medida estándar para la destreza de la mano y la coordinación mano-ojo
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5 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La evaluación estándar para el rendimiento funcional en individuos con accidente cerebrovascular
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5 semanas
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Evaluación cinemática
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Ajusificación cinemática para medir el rango de movimiento de la mano y el brazo
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Pregunta de 30 ítems para evaluar el deterioro cognitivo en personas con accidente cerebrovascular.
El puntaje varía de 0 a una puntuación máxima de 30.
La puntuación de 30 denota una función cognitiva alta, mientras que 0 es una función cognitiva baja
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-1258-24
- 2226174 (Otro número de subvención/financiamiento: NSF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .