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R3tha Rehabilitation Machbarkeit und Usability Study Studie (RETHA)

28. Februar 2025 aktualisiert von: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation
The purpose of this study is to assess how the Rehabilitation Technologies for Hand and Arm (R3THA) device can be used for rehabilitation of people with stroke. Die Studie wird die Machbarkeit von R3tha als ambulante Telerehabilitation bewerten, die von ausgebildeten Klinikern an Schlaganfall mit Schlaganfall verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. muss zwischen 20 und 80 Jahre alt sein
  2. Muss genug Bewegung in meinen Armen und Händen haben, um aktiv mit den Videospielen zu interagieren, die vom Studienpersonal festgelegt werden
  3. muss zu Hause einen Internetzugang haben.
  4. Muss bequem sein, grundlegende Funktionen auf einem Computer auszuführen, z. B. das Durchsuchen des Internets.
  5. Muss in der Lage sein, ohne Gleichgewicht zu sitzen, während sie Aktivitäten mit meinen Armen und Händen ausführen, wie vom Studienmitarbeiter festgelegt.

Ausschlusskriterien:

Schwere Muskelkrämpfe oder Steifheit (Spastik) in der betroffenen oberen Extremität, die die Bewegung begrenzt, wie vom Studienmitarbeiter bestimmt.

2) Denkprobleme oder Schwierigkeiten nach Anweisungen 3) aufgrund der räumlichen Vernachlässigung nicht mit einem gesamten Computerbildschirm zu interagieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall
Die Studie wird bis zu 10 Teilnehmer mit Schlaganfall einschreiben, die mit ausgebildeten Therapeuten zusammen sein werden, um die Telerehabilitation von R3tha zu erhalten. Die Teilnehmer mit Schlaganfall werden an 7 Schulungen teilnehmen. Das Training umfasst Hand- und Armübungen.
Sonstiges: Retha
Die Studie wird bis zu 10 Teilnehmer mit Schlaganfall einschreiben, die mit ausgebildeten Therapeuten zusammen sein werden, um die Telerehabilitation von R3tha zu erhalten. Die Teilnehmer mit Schlaganfall werden an 7 Schulungen teilnehmen. Das Training umfasst Hand- und Armübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Survey
Zeitfenster: 5 Wochen
Die System Usability Scale ist eine gut etablierte standardisierte Metrik, die zur Messung der Usability-Wahrnehmung von Computeroberflächen und Produkten verwendet wird.
5 Wochen
Exergame -Fragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der qualitativen Leistung des Geräts
5 Wochen
Leistungsumfrage
Zeitfenster: 5 Wochen
Es handelt sich um einen qualitativen Fragebogen mit Interview, der darauf abzielt, die Machbarkeit der Integration von R3THA in die täglichen Routinen des Einzelnen mit Schlaganfall/Endnutzern zu messen.
5 Wochen
FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
Zeitfenster: 5 Wochen
Eine standardmäßige klinische Maßnahme zur Beurteilung des motorischen Beeinträchtigung bei Personen mit Schlaganfall.
5 Wochen
Box- und Blöcketest
Zeitfenster: 5 Wochen
Box- und Blöcke-Test ist eine Standardmaßnahme für die Handlebigkeit und die Hand-Auge-Koordination
5 Wochen
Aktionsforschungsarmtest
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Standardbewertung für die Funktionsleistung bei Personen mit Schlaganfall
5 Wochen
Kinematische Bewertung
Zeitfenster: 5 Wochen
Kinematische Beachtung zur Messung des Bewegungsbereichs von Hand und Arm
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA)
Zeitfenster: 1 Woche
30-Punkte-Frage zur Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung bei Menschen mit Schlaganfall. Die Punktzahl reicht von 0 bis maximaler Punktzahl von 30. Der Wert von 30 bezeichnet eine hohe kognitive Funktion, während 0 eine niedrige kognitive Funktion ist
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiran Karunakaran, PhD, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-1258-24
  • 2226174 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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