R3THA康复可行性和可用性研究 (RETHA)
2025年2月28日 更新者：Kiran Karunakaran、Kessler Foundation
这项研究的目的是评估如何使用手和手臂（R3THA）装置的康复技术来康复中风。
该研究将评估训练有素的临床医生对中风患者管理的R3THA的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kiran Karunakaran, PhD
- 电话号码：973-324-3590
- 邮箱：kkarunakaran@kesslerfoundation.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- 招聘中
- Kessler Foundation
-
接触：
- Kiran Karunakaran, PhD
- 电话号码：973-324-3590
- 邮箱：kkarunakaran@kesslerfoundation.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须在20至80岁之间
- 我的手臂和手必须有足够的运动才能与研究人员确定的视频游戏积极互动
- 必须在家中互联网访问。
- 必须舒适地在计算机上执行基本功能，例如浏览互联网。
- 在学习人员确定的手臂和手进行活动时，必须能够坐下而不会失去平衡。
排除标准：
由研究人员确定的受影响的上肢的严重肌肉痉挛或僵硬（痉挛）。
2）思维问题或遵循指示的难度遇到困难3）由于空间忽视而无法与整个计算机屏幕相互作用4）难以理解对我说话的单词（接受性失语症）5）5）任何其他禁用神经系统状况（除了中风外）是否导致运动范围受损，或痉挛范围降低了动机的动机7）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中风
这项研究将注册10名中风的参与者，他们将与训练有素的治疗师配对以接受R3THA TELEREREBITITITION。
中风的参与者将参加7次培训课程。
训练包括手和手臂锻炼。
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这项研究将注册10名中风的参与者，他们将与训练有素的治疗师配对以接受R3THA TELEREREBITITITION。
中风的参与者将参加7次培训课程。
训练包括手和手臂锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性调查
大体时间：5周
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系统可用性量表是一个完善的标准化度量，用于衡量计算机界面和产品的可用性感知。
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5周
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Exergame问卷
大体时间：5周
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这是一份用于评估设备定性性能的问卷
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5周
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绩效调查
大体时间：5周
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这是一项定性问卷，旨在衡量将R3THA集成到中风/最终用户的个人日常习惯中的可行性。
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5周
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Fugl-Meyer上肢评估
大体时间：5周
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一种评估中风患者运动障碍水平的标准临床指标。
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5周
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盒子和块测试
大体时间：5周
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盒子和块测试是手工敏捷和手眼协调的标准措施
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5周
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动作研究臂测试
大体时间：5周
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中风个体功能性能的标准评估
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5周
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运动学评估
大体时间：5周
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运动学评估，以测量手和手臂的运动范围
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估测试（MOCA）
大体时间：1周
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30个项目的问题要评估中风患者的认知障碍。
分数范围从0到30分。
得分30表示高认知功能，而0是低认知功能
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kiran Karunakaran, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年3月25日
研究完成 (估计的)
2026年3月25日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R-1258-24
- 2226174 (其他赠款/资助编号：NSF)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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