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執筆:老人の処方箋の理解に影響を与える可能性のある要因 (ROSA)

2026年1月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

処方箋を理解することは、複数の薬を伴う高齢患者の治療教育とコンプライアンスの重要な要因です。 ただし、処方箋が書かれて入力される方法は、主題に関する推奨事項が不足しているため、医師の習慣に依存します。

老化した人口と人事の問題を考えると、治療を管理するための国家資格のある看護師の導入は、すぐに公衆衛生の問題になります。

仮説は、特定の編集および誤植の選択が処方をより明確にすることができ、したがって、認知的に影響を受けない、または認知的脆弱性のリスクがある高齢患者が処方をよりよく理解し、したがって薬物エラーのリスクを制限するのに役立つ可能性があるという仮説です。

調査の概要

詳細な説明

75歳以上の患者は、薬物使用者の最大のグループです。 これは、薬用エラーのリスクが最も高いグループでもあります。 これらの高齢者であるポリメディングされた人々は、特に病院から退院した場合、治療の頻繁な変化の対象となります。そこでは、平均して3つの処方箋のうち2つが変更され、処方ごとに6つ以上の変化があります。 さらに、高齢者の最大75%が処方箋の詳細を提供することができず、ほぼ半分誤解しています。

これらのデータは、老年医学のコンプライアンスが不十分であることを示しています。 コンプライアンスは、個人の行動と医療処方または推奨事項の間の一致の程度として定義されます。 高齢患者のコンプライアンスの低下に寄与する要因は、多くの研究で研究されています。 次の4つのカテゴリの要因が特定されています。

  • 最初のカテゴリは、治療自体に対応しています:不適切なガレニック形態、困難な投与量、誤解されている投与モード、同様の包装とタブレット、測定する液体の取り扱い、ブリスターパックの開口部の取り扱い、ハンドリングするタブレットのサイズ(小さすぎる)または貧弱なトーレンス。
  • 2番目のカテゴリは、認知的および機能的障害(器用性、視覚)、抑うつ状態、不安状態、および患者のリテラシーのレベルを含む患者の併存疾患に対応し、日常生活で書かれた情報を読み、理解し、使用する能力として定義され、社会で人を機能させる基本的な数学的知識として定義されています。
  • 3番目のカテゴリーは、この病気に関連しています。患者自身の表現と病気の認識、そして彼または彼女の習慣です。
  • 4番目のカテゴリは、医師と患者の関係に関連しています。患者に与えられた繰り返し説明の明確さ、共感、パートナーの関係、患者が理解の問題を表現することを大胆に表現していません。

コンプライアンスを制限するこれらすべての要因に加えて、調査員は、処方箋の理解が不十分な患者コンプライアンスと投薬エラーにつながる可能性があると仮定しました。

実際、医師の手書きと、その結果として処方箋の理解の欠如について不平を言うことは一般的です。 しかし、私たちは、開業医の手書きを超えて、処方箋のすべての編集および誤植的な要素がその包括性で作用すると信じています。

処方箋のさまざまな要素について言及する方法に関する参照や推奨はありません。 開業医は、彼らが望む編集と誤字の選択を自由に作ることができます。 調査員は、処方箋の編集品質を、書体の選択、フォントサイズ、間隔、略語の欠如など、読みを容易にするように設計された指示を書き留める技術として定義しています。

老人集団をより具体的に研究することへの関心は、その要素をよりよく理解するために、処方箋の理解に対する老化に関連する虚弱の特定の影響を見ることです。 虚弱は、神経認知障害、気分障害、栄養不足、歩行障害などの老人症候群の存在によって定義されます。 老年症候群は、標準化された老人評価の一部として入院中に体系的に識別されます。

生理学的老化は、埋蔵量の減少として定義できます。 したがって、認知生理学的老化は、注意、作業記憶、および実行機能の低下によって特徴付けられます。 これらは、ピルボックスの作成に伴うプロセスです。 その結果、神経認知の問題のない高齢者は、若い人よりもピルボックスを完成させるのが難しくなります。

ピルボックスは、神経認知障害のある患者ではさらに困難です。 私たちは、軽度の神経障害の患者のみに関心があります。つまり、診断および統計的マニュアル-5(DSM -5)によると、1つまたは複数の認知領域で獲得され、有意かつ漸進的な能力の低下を示しますが、日常生活の単純な活動を実行するための自律性が保存されています。 これらの患者では、日常生活の複雑な機器活動(請求書の支払いや薬物摂取量の管理など)が保存されていますが、より大きな努力、補償戦略、または宿泊施設が必要になる場合があります。

この研究の目的は、医師の実践を改善するために、処方の患者の理解を高めるために、どのような編集および誤字の選択をすることができるかを決定することです。 この目的のために、適格な患者は、さまざまな文言と誤植のある選択肢を備えた処方箋から1日のピルボックスを作成するように求められます。 調査官はまた、通常法律で禁止されているものの、処方執筆の一般的な慣行は、患者の薬物使用の誤りにつながる可能性のある宿に言及することなく、頻繁な薬の商品名を使用することであることを示したいと考えています。

適格な各患者は、2つの別々の架空の処方に基づいてPillbox Dayを作成するよう求められます。 2つの処方箋のそれぞれは、7つの処方ラインで構成されます。 最初の処方箋の最初の処方ラインは、7つの処方ラインの場合、日中の錠剤/カプセルの数と頻度の点で、2番目の処方の最初の処方ラインと同等ですが、編集と誤字の選択肢は異なります。 2つの処方箋の1つは、法律に準拠し、文献によれば、理解を促進する編集および誤字の選択を提示します。 この処方箋を最適化された処方箋と呼びます。 この処方箋は、有効成分の名前を除いて、すべての患者で類似しています。 処方ラインごとに、2つの有効成分が可能であり、抽選により、どの有効成分が最適化された処方箋であり、どれが他の処方箋であるかを決定します。 テスト処方と呼ばれる他の処方箋では、編集と誤字の選択がそれぞれランダムに描かれて表示されます。

要するに、各資格のある患者は、2つの処方箋を連続して読みます。各参加者(有効成分の名前を除く)に類似した最適化された処方箋と、患者ごとに異なるテスト処方。 したがって、各患者は自分の証人になります。 2つの処方箋のそれぞれが読み取られる順序は、学習バイアスまたは逆に疲労を制限するために、各患者に対してランダムに描かれます。

2つの処方箋を設定するために、Unapeiの「容易なアリールエタComprendre」や「SantéPourTous en Breton」などの文献やガイドに基づいて、多くの可能な選択肢を確立しました。

調査でテストするために、13の異なる編集および誤字のバリエーションを選択しました。 調査のために選択された編集のバリエーションは次のとおりです。

  • 略語の使用かどうか、
  • 0.5または1/2または半分を書く *、
  • 文字または数字としてタブレット/カプセルの数を書く、
  • 特定化の有無にかかわらず書き込みます。 特定化とは、各タブレットを特定の摂取時間(朝、正午、夕方)にリンクすることを意味します。 これは推論を回避します。 推論とは、誘発または想定されていると想定されている明示的な情報を作成するための控除/推論の論理的操作です、
  • リズムを「3/j」と書いて、正確に、「朝、正午、夕方*」を意味します。
  • 質量のメトリック単位(患者が必要な錠剤/カプセルの数を計算する必要がある場合がある)または錠剤/カプセルの数に投与量を書き込むことを選択します。
  • トリートメントのブランド名または宿を書く(これは法律の問題であり、単純な編集の選択ではありません)。 私たちは、処方箋*にaugmentinという名前でしばしば処方されるアモキシシリン・クラブラン酸のケースを選択しました*。

    • 上記のアスタリスクでマークされた3つのバリエーションは、特に混乱していると推定され、ランダム化と分析中に特別な治療が行われます。

選択された誤字のバリエーションは次のとおりです。

  • イタリック化されているかどうか、
  • 大胆かどうか、
  • 高級または小文字で書く、
  • セリフフォント(タイムズニューローマ)またはsans serif font(arial)で書く、
  • フォントサイズ10または12、
  • ラインフィードの有無にかかわらず書き込みます。

最適化された処方箋では、略語がなく、半分のタブレットが完全に書かれていません。タブレット/カプセルの数はアラビアの数字で書かれています。各タブレットは摂取量を正確にリンクしています。剤を決定するための計算はありません。各治療間のラインブレーク。

逆に、テストの処方箋では、アスタリスクでマークされていない10のバリエーションが、抽選に応じて表示される場合と表示されない場合があります(これら10の可能なバリエーションのそれぞれについて異なる抽選)。 残りの3つのバリエーションでは、ランダム選択なしでテスト処方に体系的に表示されます。それぞれ「3/j」の定式化の使用、「半」ではなく「0.5」または「1/2」の執筆、「アモキシシリンクラブラン酸」の代わりに「オーギメンティン」の使用(これらのデザインが特に混乱するように思われます)。

テスト処方の存在がランダムに選択されている編集上のバリエーションについては、4つあります。(i)略語(「錠剤/カプセル」の代わりに「cp/gl」)、(ii)カプセル/錠剤番号の執筆があります。

6つのタイポグラフィのバリエーションの場合、タイポグラフィはセリフフォント、大胆な、イタリック、ラインブレイクなしで、これらのバリエーションもすべての処方ラインに表示されます。

最後に、7つの処方ラインのそれぞれについてランダムに描かれた薬物のリストを次に示します(ランダムに1つは最適化された処方箋に、もう1つはテスト処方にあります):

  • ライン1:Diffu K 200 mgまたはパラセタモール500 mg
  • ライン2:セレスタ10 mgまたはプレドニゾロン5 mg
  • 3行目:フマーファー66 mgまたは葉酸5 mg
  • 4行目:ミアンサリン10 mgまたはテメスタ1 mg
  • 5行目:フロログルシノール80 mgまたはレボチロキシンナトリウム25 µg
  • 6行目:最適化された処方箋用アモキシシリンクラブラン酸とテスト処方のためのアウチン酸
  • ライン7:フロセミド40 mgまたはビソプロロール2.5 mg

第2フェーズでは、分析により、どの因子(年齢、性別、社会教育レベル、神経認知障害を含む併存疾患、老人症候群)が処方理解に最大の影響を与えるかを決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Hôpital Bretonneau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

75歳以上の患者、男性または女性は、ブレトノーに急性の老人ユニット(UGA)または医療およびリハビリテーションケア(SMR)で入院し、持続的な急性エピソードや混乱が発生した場合、以前はPillboxを使用して自宅で治療を管理していた場合、および20を超える標準化された標準化された標準化された標準化の標準化の標準化としてのテストを実施しています。

説明

包含基準:

次の基準を満たす患者は、研究に含まれる場合があります。

  • 75歳以上の患者、
  • ブレトノーのUGAおよび/またはSMRで入院
  • 20以上のMMSEによる認知評価を提示する
  • 自宅で独自のピルディスペンサーを作ることに慣れています。

除外基準:

以下の基準を持つ患者を研究に含めることはできません。

  • 医師の裁量で、明らかな感覚障害:

    • 補聴器なしで聴覚障害を無効にし、会話をフォローするのを防ぎます
    • 視覚障害の読み取りを防ぐ
  • 薬剤の処理を妨げる器用さの問題(例えば 右上肢の重度の運動障害、制御されていないパーキンソン病などの脳卒中。
  • フランス語/非識字の貧弱な指揮
  • 後見人またはキュレーターの下の患者
  • 社会保障制度への提携はありません
  • AMEの下の患者
  • 研究への参加に対する反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
75歳以上の患者
2つの別々の架空の処方箋に基づいてピルボックスデーを作成する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最適化された処方箋に基づいて1日のピルボックスを作成するときに含まれる患者が作成したエラーの数
時間枠:1日
1日
テスト処方から1日のピルボックスを作成する際に含まれる患者が作成したエラーの数
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者が略語にさらされたときのピルボックスエラーの数
時間枠:1日
1日
患者が言葉ではなく数字に記載されている多数のカプセル/錠剤にさらされたときのエラーの数
時間枠:1日
1日
患者が不特定の吸気リズムにさらされるときのエラーの数
時間枠:1日
1日
患者が多数の錠剤/カプセルではなく、質量用量にさらされるときのエラー数
時間枠:1日
1日
処方箋が斜体である場合のエラー数
時間枠:1日
1日
処方箋が太字であるときのエラーの数
時間枠:1日
1日
処方箋が上品なときのエラーの数
時間枠:1日
1日
処方箋が時代にあるときのエラーの数セリフと新しいローマン
時間枠:1日
1日
処方箋のサイズが10の場合のエラー数
時間枠:1日
1日
処方箋がArialにあるときのエラーの数、セリフなし
時間枠:1日
1日
注文がその行をスペースにしないときのエラーの数
時間枠:1日
1日
「アウチメント」と書かれた場合、アモキシシリン - クラブラン酸に誤りを犯している患者の割合。
時間枠:1日
1日
「3/d」投与間隔で処方ラインでエラーを犯している患者の割合
時間枠:1日
1日
「0.5」または「1/2」(ランダムに描画)ではなく、「0.5」または「1/2」(ランダムに描画)を含む処方ラインでエラーを犯している患者の割合
時間枠:1日
1日
テスト処方からのピルボックスの作成時間(すべてのバリエーションが集約された)
時間枠:1日
1日
最適化された処方箋からピルボックスを作成する時間
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Golstein、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月12日

一次修了 (実際)

2025年6月11日

研究の完了 (実際)

2025年6月11日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP240298
  • 2024-A00580-47 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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