Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaní: Faktor, který může ovlivnit porozumění předpisům v geriatrické populaci (ROSA)

7. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porozumění předpisům je klíčovým faktorem v terapeutickém vzdělávání a dodržování starších pacientů s více léky. Způsob, jakým jsou předpisy psány a psaní, však závisí na návycích lékařů kvůli nedostatku doporučení k tomuto tématu.

Zavedení státní sestry pro řízení léčby bude brzy problémem veřejného zdraví vzhledem k problémům se stárnoucí populací a lidské zdroje.

Hypotéza je, že určité redakční a typografické volby mohou objasnit recepty, a proto by mohly pomoci starším pacientům, a to buď kognitivně neovlivněné, nebo ohrožují kognitivní křehkost, aby lépe porozuměly jejich předpisům, a tak omezily riziko chyb léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti starší 75 let představují největší skupinu uživatelů drog. Toto je také skupina s nejvyšším rizikem chyb užívání léků. Tito starší, polymedikovaní lidé podléhají častým změnám v léčbě, zejména při propuštění z nemocnice, kde se mění v průměru 2 ze 3 předpisů, s více než 6 změnami na předpis. Kromě toho až 75% starších lidí není schopno poskytnout podrobnosti o svých předpisech a téměř polovina je nesprávně interpretuje.

Tato data svědčí o špatné dodržování geriatrie. Soulad je definován jako míra shody mezi chováním jednotlivce a lékařskými předpisy nebo doporučeními. Faktory přispívající ke špatnému dodržování u starších pacientů byly studovány v mnoha studiích. Byly identifikovány následující 4 kategorie faktorů:

  • První kategorie odpovídá samotným ošetřením: nevhodná forma galenického, obtížně zjistitelná dávkování, nepochopený způsob podávání, podobné obaly a tablety, manipulace s očními kapkami, měřené tekutiny, otevření blistrových balíčků, manipulace s tabletami, které mají být manipulovány (příliš malé) nebo polykání (příliš velké), špatné tolerance.
  • Druhá kategorie odpovídá komorbiditám pacientů, včetně kognitivních a funkčních deficitů (obratnost, vize), depresivního nebo úzkostného stavu, jakož i úrovně gramotnosti pacientů, definované jako schopnost číst, porozumět písemným informacím v každodenním životě a numerovanost, definované jako základní matematické znalosti, které umožňují fungovat ve společnosti.
  • Třetí kategorie se týká nemoci: vlastní reprezentace pacienta a vnímání nemoci a jeho návyky.
  • Čtvrtá kategorie se týká vztahu mezi lékařem a pacientem: jasnost opakovaných vysvětlení poskytnutá pacientovi, empatie, partnerský vztah, pacient, který se neodváží vyjádřit problémy s porozuměním.

Kromě všech těchto faktorů omezujících dodržování předpisů předpokládal vyšetřovatel, že špatné porozumění předpisům by mohlo vést ke špatnému dodržování pacienta a chybám léků.

Ve skutečnosti je běžné si stěžovat na rukopis lékařů a na výsledný nedostatek porozumění předpisům. Věříme však, že kromě rukopisu praktického lékaře vstupují do hry všechny redakční a typografické prvky předpisu.

Neexistuje žádný odkaz ani doporučení, jak zmínit různé prvky na předpis. Odborníci mohou volně provádět redakční a typografické rozhodnutí, která si přejí. Vyšetřovatel definuje redakční kvalitu předpisu jako umění psaní pokynů určených k usnadnění čtení, jako je výběr písma, velikost písma, rozestupy a absence zkratky.

Zájem o studium geriatrické populace konkrétněji je podívat se na specifický dopad křehkosti ve vztahu ke stárnutí na porozumění předpisu, aby bylo možné lépe porozumět jeho prvkům. Skazetí je definována přítomností geriatrických syndromů, jako jsou neurokognitivní poruchy, poruchy nálady, podvýživa a poruchy chůze. Geriatrické syndromy jsou během hospitalizace systematicky identifikovány jako součást standardizovaného geriatrického hodnocení.

Fyziologické stárnutí lze definovat jako snížení rezerv. Kognitivní fyziologické stárnutí je tedy poznamenáno poklesem pozornosti, pracovní paměti a výkonných funkcí. Jedná se o procesy zapojené do výroby krabičky. Výsledkem bude, že starší osoba bez neurokognitivních problémů bude mít větší potíže s dokončením krabičky než mladší.

U pacientů s neurokognitivními poruchami je ještě obtížnější. Zajímá nás pouze pacienty s mírnou neurologickou poruchou, tj. Podle diagnostické a statistické manuálu -5 (DSM -5), představující získané, významné a progresivní snížení schopností v jedné nebo více kognitivních doménách, ale s zachovanou autonomií pro provádění jednoduchých činností každodenního života. U těchto pacientů jsou zachovány složité instrumentální činnosti každodenního života (jako je placení účtů nebo řízení příjmu léků), ale může být vyžadováno větší úsilí, kompenzační strategie nebo ubytování.

Cílem této studie je zjistit, jaké redakční a typografické volby lze učinit ke zvýšení porozumění předpisům pacienta s cílem zlepšit praxi lékaře. Za tímto účelem budou žádáni způsobilí pacienti, aby vytvořili denní krabici z předpisů s různým zněním a typografickými volbami. Vyšetřovatelé také chtějí prokázat, že běžnou praxí v psaní předpisu, i když je zákonem obvykle zakázáno, je používat obchodní název pro časté léky, aniž by se zmínil o hostinci, což může vést k chybám při užívání léků pacientů.

Každý způsobilý pacient bude požádán, aby vytvořil den pilulek na základě dvou samostatných fiktivních předpisů. Každá ze dvou předpisů bude sestávat ze 7 linií na předpis. První linka na předpis prvního předpisu bude ekvivalentní první linii předpisu druhého předpisu, pokud jde o počet tablet/tobolek, které mají být provedeny, a frekvence během dne, a tak dále pro 7 předpisů, ale redakční a typografické volby se budou lišit. Jeden ze dvou předpisů bude vyhovovat právním předpisům a představí redakční a typografické volby, které by podle literatury podpořily porozumění. Nazýme tento předpis optimalizovaným předpisem. Tento předpis bude podobný pro všechny pacienty, s výjimkou názvů aktivních složek. Pro každou linii předpisu jsou možné dvě aktivní složky a remíza rozhodne, která aktivní složka bude ta na optimalizovaném předpisu a která bude ta na druhém předpisu. Na druhém předpisu, kterému budeme nazývat testovací předpis, bude každá možná redakční a typografická volba nakreslena náhodně, aby se objevila nebo ne.

Stručně řečeno, každý způsobilý pacient bude postupně číst dva předpisy: optimalizovaný předpis, který bude podobný pro každého účastníka (s výjimkou názvů účinných látek), a testovací předpis, který se bude měnit pro každého pacienta. Každý pacient tedy bude jeho vlastním svědkem. Pořadí, ve kterém je každé ze dvou předpisů čtení, bude náhodně nakreslen pro každého pacienta, aby se omezil zkreslení učení nebo naopak únavu.

Abychom tyto dva předpisy vytvořili, vytvořili jsme řadu možných možností, založených na literatuře a průvodcích, jako je Unapeiho „facile à lire et à comprendre“ a „Sané Pour Tous en platí Breton“.

Vybrali jsme 13 různých redakčních a typografických variací pro testování naší studie. Redakční variace vybrané pro studii jsou následující:

  • Použití zkratky nebo ne,
  • Psaní 0,5 nebo 1/2 nebo půl *,
  • Psaní počtu tablet/kapslí jako dopis nebo číslo,
  • Napište se nebo bez něj. Specializace znamená propojení každého tabletu s konkrétním časem příjmu (ráno, poledne a večer). Tím se vyhýbá závěrům. Inference je logická operace odpočtu/zdůvodnění poskytovat explicitní informace, které se pouze vyvolávají nebo předpokládají, že jsou známy,
  • Napište rytmus jako „3/j“ bez přesnosti, což znamená „Ráno, poledne a večer*“.
  • Vyberte si napsat dávkování v metrických jednotkách hmoty (což může vyžadovat, aby pacient vypočítal počet požadovaných tablet/kapsle) nebo v počtu tablet/kapsle.
  • Napište značku nebo hostinec léčby (jedná se o legislativu a ne jednoduchá redakční volba). Vybrali jsme případ kyseliny amoxicilin-clavulanové, často předepsané pod názvem Augmentin na receptech*.

    • Předpokládá se, že 3 variace označené hvězdičkou jsou obzvláště matoucí a během randomizace a analýzy budou podány zvláštní léčbu.

Vybrané typografické varianty jsou následující:

  • Kurzíva nebo ne,
  • Odvážné nebo ne,
  • Psaní v horním nebo dolním případě,
  • Psaní písma serifů (Times New Roman) nebo Sans Serif Font (Arial),
  • Velikost písma 10 nebo 12,
  • Napište s nebo bez krmiva.

Na optimalizovaném předpisu neexistují žádné zkratky, polovina tabletu je zapsána v plném rozsahu, počet tablet/kapsle je psán v arabských číslech, každá tableta je spojena s přesným časem sítí, neexistuje žádná výpočty, které je třeba provést, je pro stanovení dávkování a je psána v hostinci, je psána v hostinci, je to v honě Mezi každou léčbou je přerušení čáry.

Naopak, při předpisu testu, 10 variací, které nejsou označeny hvězdičkou, se mohou nebo nemusí objevit v závislosti na losování (pro každou z těchto 10 možných variací) jiné losování). Pro zbývající 3 variace se objevují systematicky na předpisovém předpisu, bez náhodného výběru, každý na jediné linii: použití formulace „3/j“ se zdá, že psaní „0,5“ nebo „1/2“ místo „poloviny“ a použití „augmentinu“ místo „amoxicilinu clavulanové kyseliny“ (tyto variace by mohly účinku a mohly být v účinku a mohly být v účinku nad tím, že jsou v účinku nad tím, jak jsou v účinku, v účinku, který je v účinku nad rámec toho, co je v účinku, který je v účinku nad rámec toho, co je v účinku, který je v účinku a může být v účinku a mohlo dojít k účinku a mohlo být v účinku a mohlo dojít k účinku a amoxicilinu clavulanu.

Pro redakční variace, jejichž přítomnost na testovacím předpisu je náhodně vybrána, z nichž jsou čtyři, existují (i) použití zkratky („CP/GL“ místo „tablet/kapsle“), (ii) psaní čísel kapslí/tablet v číslech, (iiii) a nepřítomnost konkrétních a (iv) psát, a pak se objeví na všech předpisech na všechny předvolecké linie.

U typografických variací, z nichž je šest, může být typografie s písmem serif, ve velkých, tučných, kurzívách, bez přerušení linie a tyto variace se také objevují na všech liniích předpisu.

Konečně, zde je seznam léků nakreslených náhodně pro každou ze 7 předpisů (náhodně bude na optimalizovaném předpisu, druhý na testovacím předpisu):

  • Řádek 1: Diffundo K 200 mg nebo paracetamol 500 mg
  • Řádek 2: Seresta 10 mg nebo prednisolon 5 mg
  • Řádek 3: Fumafer 66 mg nebo kyselina listová 5 mg
  • Řádek 4: Mianserin 10 mg nebo temesta 1 mg
  • Řádek 5: Ploglucinol 80 mg nebo levothyroxin sodík 25 µg
  • Řádek 6: Kyselina amoxicilin-clavulanová pro optimalizovaný předpis a augmentin pro testovací předpis
  • Řádek 7: Furosemid 40 mg nebo bisoprolol 2,5 mg

Ve druhé fázi analýza určí, které faktory (věk, pohlaví, socio-vzdělávací úroveň, komorbidity včetně neurokognitivních poruch, geriatrických syndromů) mají největší vliv na porozumění předpisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bretonneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient ve věku více než 75 let, muž nebo žena, hospitalizovaný v Bretonneau v akutní geriatrické jednotce (UGA) nebo v lékařské a rehabilitační péči (SMR), kromě v případě přetrvávajícího akutního epizody nebo zmatku, který dříve řídil jeho léčbu doma pomocí krabičky pilulek, a který má MMSE na více než 20 (standardizovaným posouzením), je standardizovaným pečovatelem), a který je standardizovaným pečovatelem), a který je standardizovaným standardizovaným.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující následující kritéria mohou být zahrnuty do studie:

  • Pacienti starší 75 let,
  • Hospitalizováno v UGA a/nebo SMR v Bretonneau, kromě stále aktivní akutní/zmatené epizody
  • Prezentace kognitivního posouzení pomocí MMSE větší nebo rovná 20
  • Zvyklí si vytvořit vlastní dávkovač pilulek doma, s přítomností státní kvalifikované sestry pro jiné úkoly (obvazové/kompresní punčochy/ovládací prvky atd.) Nevylučené -nevyloučené -

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s následujícími kritérii nelze zahrnout do studie:

  • Zjevné smyslové poruchy, podle uvážení lékaře:

    • Deaktivace problémů sluchu bez naslouchačů a brání jim v konverzaci
    • Poškození vizuálního zabránění čtení
  • Problémy s obratností brání manipulaci s medikačními puchýři (např. tah s těžkým poškozením motoru pravé horní končetiny, nekontrolovanou Parkinsonovou chorobou atd.).
  • Špatné příkaz francouzského jazyka/negramotnosti
  • Pacienti pod opatrovnickým prostorem nebo kurátoři
  • Žádná přidružení k systému sociálního zabezpečení
  • Pacient pod AME
  • Opozice vůči účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti nad 75 let
Vytvořte den pilulky na základě dvou samostatných fiktivních předpisů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet chyb, které pacienta přineslo při vytváření denního krabičky založené na optimalizovaném předpisu
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb pacienta zahrnuto při vytváření denní krabičky z testovacího předpisu
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet chyb v tabletu, když je pacient vystaven zkratkám
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je pacient vystaven řadě tobolek/tabletů napsaných spíše na obrázcích než slovy
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je pacient vystaven nespecifikovaným rytmu příjmu
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je pacient vystaven spíše hromadné dávce než řadu tablet/kapsle
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis v kurzívě
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis tučně
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis v horním případě
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis v Times New Roman s Serifem
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis o velikosti 10
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když je předpis v Arial, bez serifu
Časové okno: 1 den
1 den
Počet chyb, když objednávka nezakryje jeho řádky
Časové okno: 1 den
1 den
Podíl pacientů, kteří dělají chybu na kyselině amoxicilin-klavulanové, když jsou psaní jako „augmentin“.
Časové okno: 1 den
1 den
Podíl pacientů, kteří dělají chybu na linii předpisu s dávkovacím intervalem „3/d“
Časové okno: 1 den
1 den
Podíl pacientů, kteří se chystají na linii předpisu obsahující formulaci „0,5“ nebo „1/2“ (nakreslené náhodně) namísto „poloviny“
Časové okno: 1 den
1 den
Doba vytváření pilulky z testovacího předpisu (všechny variace agregované)
Časové okno: 1 den
1 den
Je čas vytvořit krabici z optimalizovaného předpisu
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Golstein, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP240298
  • 2024-A00580-47 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytvořte den pilulky

Předplatit