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Escrita: um fator que pode influenciar a compreensão das prescrições na população geriátrica (ROSA)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A compreensão das prescrições é um fator -chave na educação terapêutica e na conformidade de pacientes idosos com múltiplos medicamentos. No entanto, a maneira como as prescrições são escritas e digitadas depende dos hábitos dos médicos, devido à falta de recomendações sobre o assunto.

A introdução de uma enfermeira qualificada para o gerenciamento do tratamento em breve será um problema de saúde pública, dado o envelhecimento da população e os problemas de recursos humanos.

A hipótese é que certas escolhas editoriais e tipográficas podem tornar as prescrições mais claras e, portanto, podem ajudar pacientes idosos, não afetados cognitivamente ou em risco de fragilidade cognitiva, a entender melhor suas prescrições e, assim, limitar o risco de erros de medicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com mais de 75 anos de idade representam o maior grupo de usuários de drogas. Este também é o grupo com o maior risco de erros de uso de medicamentos. Esses idosos e polimedicados estão sujeitos a alterações frequentes no tratamento, principalmente quando alta do hospital, onde, em média, 2 das 3 prescrições são alteradas, com mais de 6 alterações por prescrição. Além disso, até 75% dos idosos são incapazes de fornecer detalhes de suas prescrições e quase metade os interpretam mal.

Esses dados são indicativos de baixa conformidade em geriatria. A conformidade é definida como o grau de concordância entre o comportamento de um indivíduo e as prescrições ou recomendações médicas de um indivíduo. Os fatores que contribuem para a falta de conformidade em pacientes idosos foram estudados em vários estudos. As 4 categorias de fatores a seguir foram identificadas:

  • A primeira categoria corresponde aos próprios tratamentos: forma galênica inadequada, dosagem difícil de obter, modo de administração incompreendida, embalagens e comprimidos semelhantes, manuseio de colírios, líquidos a serem medidos, aberturas de bolhas, manuseio de comprimidos, tamanho de comprimidos para serem tratados (muito pequenos) ou agrupados (muito grande), com uma tolerância ruim.
  • A segunda categoria corresponde às comorbidades dos pacientes, incluindo déficits cognitivos e funcionais (destreza, visão), estado depressivo ou ansioso, bem como o nível de alfabetização dos pacientes, definido como a capacidade de ler, entender e usar informações escritas na vida cotidiana e numeracia, definida como o conhecimento matemático fundamental que ativa uma pessoa para funcionar na sociedade na sociedade.
  • A terceira categoria refere -se à doença: as próprias representações e percepções do paciente sobre a doença, bem como seus hábitos.
  • A quarta categoria refere -se à relação entre médico e paciente: clareza de explicações repetidas dadas ao paciente, empatia, relacionamento com parceiro, paciente que não ousava expressar problemas de entendimento.

Além de todos esses fatores que limitam a conformidade, o investigador levantou a hipótese de que o fraco entendimento das prescrições poderia levar à baixa conformidade do paciente e erros de medicação.

De fato, é comum reclamar da caligrafia dos médicos e da resultante falta de entendimento das prescrições. Mas acreditamos que, além da caligrafia do praticante, todos os elementos editoriais e tipográficos da prescrição entram em jogo em sua compreensibilidade.

Não há referência ou recomendação sobre como mencionar os vários elementos em uma prescrição. Os profissionais são livres para fazer as escolhas editoriais e tipográficas que desejam. O investigador define a qualidade editorial de uma receita como a arte de escrever instruções projetadas para facilitar a leitura, como a escolha do tipo de letra, tamanho da fonte, espaçamento e ausência de abreviações.

O interesse em estudar uma população geriátrica mais especificamente é analisar o impacto específico da fragilidade em relação ao envelhecimento no entendimento da prescrição, a fim de entender melhor seus elementos. A fragilidade é definida pela presença de síndromes geriátricas, como distúrbios neurocognitivos, transtornos do humor, desnutrição e distúrbios da marcha. As síndromes geriátricas são sistematicamente identificadas durante a hospitalização como parte da avaliação geriátrica padronizada.

O envelhecimento fisiológico pode ser definido como uma redução nas reservas. O envelhecimento fisiológico cognitivo é assim marcado por um declínio de atenção, memória de trabalho e funções executivas. Estes são os processos envolvidos na fabricação de uma caixa de comprimidos. Como resultado, uma pessoa idosa sem problemas neurocognitivos terá mais dificuldade em concluir uma caixa de comprimidos do que uma pessoa mais jovem.

O comprimido é ainda mais difícil em pacientes com distúrbios neurocognitivos. Estamos interessados ​​apenas em pacientes com um distúrbio neurológico leve, isto é, de acordo com o manual diagnóstico e estatístico -5 (DSM -5), apresentando uma redução adquirida, significativa e progressiva na capacidade em um ou mais domínios cognitivos, mas com autonomia preservada para executar atividades simples da vida diária. Nesses pacientes, são preservadas atividades instrumentais complexas da vida diária (como pagamento de contas ou gerenciamento de medicamentos), mas pode ser necessária maior esforço, estratégias compensatórias ou acomodações.

O objetivo deste estudo é determinar quais escolhas editoriais e tipográficas podem ser feitas para aumentar a compreensão do paciente das prescrições, com o objetivo de melhorar a prática médica. Para esse fim, os pacientes elegíveis serão solicitados a criar uma caixa de comprimidos de um dia a partir de prescrições com redação variável e escolhas tipográficas. Os investigadores também querem mostrar que uma prática comum na redação de prescrição, embora normalmente proibida por lei, é usar o nome comercial para medicamentos frequentes sem mencionar a pousada, o que pode levar a erros no uso de medicamentos dos pacientes.

Cada paciente elegível será solicitado a criar um dia de comprimido com base em duas prescrições fictícias separadas. Cada uma das duas prescrições consistirá em 7 linhas de prescrição. A primeira linha de prescrição da primeira receita será equivalente à primeira linha de prescrição da segunda receita em termos do número de comprimidos/cápsulas a serem tomadas e a frequência durante o dia, e assim por diante, para as 7 linhas de prescrição, mas as escolhas editoriais e tipográficas serão diferentes. Uma das duas prescrições cumprirá a legislação e apresentará as escolhas editoriais e tipográficas que, de acordo com a literatura, promoveriam a compreensão. Vamos chamar isso de receita médica de receita otimizada. Essa receita será semelhante para todos os pacientes, exceto os nomes dos ingredientes ativos. Para cada linha de prescrição, dois ingredientes ativos são possíveis e um empate decidirá qual ingrediente ativo será o da prescrição otimizada e qual será o outro na outra receita. Na outra receita, que chamaremos a prescrição de teste, cada possível escolha editorial e tipográfica será desenhada aleatoriamente para aparecer ou não.

Em suma, cada paciente elegível lerá sucessivamente duas prescrições: a prescrição otimizada, que será semelhante para cada participante (exceto os nomes dos ingredientes ativos) e a prescrição de teste, que variará para cada paciente. Cada paciente será, portanto, sua própria testemunha. A ordem em que cada uma das duas prescrições é lida será desenhada aleatoriamente para cada paciente, para limitar o viés de aprendizado ou, pelo contrário, fadiga.

Para configurar as duas prescrições, estabelecemos várias opções possíveis, com base na literatura e guias como "Facil à Lire et à Commide" de Unapei e "Santé Tous en Pays Breton".

Selecionamos 13 variações editoriais e tipográficas diferentes para testar com o nosso estudo. As variações editoriais selecionadas para o estudo são as seguintes:

  • O uso de abreviações ou não,
  • Escrevendo 0,5 ou 1/2 ou meio *,
  • Escrevendo o número de comprimidos/cápsulas como uma carta ou um número,
  • Escreva com ou sem particularização. A particularização significa vincular cada tablet a um tempo específico de ingestão (manhã, meio -dia e noite). Isso evita inferências. Uma inferência é uma operação lógica de dedução/raciocínio para fazer informações explícitas que são evocadas ou assumidas como serem conhecidas,
  • Escreva o ritmo como "3/j" sem precisão, para significar "manhã, meio -dia e noite*".
  • Escolha escrever a dosagem em unidades métricas de massa (que podem exigir que o paciente calcule o número de comprimidos/cápsula necessário) ou no número de comprimidos/cápsula.
  • Escreva a marca ou a pousada de um tratamento (essa é uma questão de legislação e não uma escolha editorial simples). Escolhemos o caso do ácido amoxicilina-clavulano, frequentemente prescrito sob o nome Augmentin on Prescrições*.

    • Presume -se que as 3 variações marcadas com um asterisco acima sejam particularmente confusas e receberão tratamento especial durante a randomização e análise.

As variações tipográficas selecionadas são as seguintes:

  • Em itálico ou não,
  • Ousado ou não,
  • Escrevendo na parte superior ou inferior,
  • Escrevendo em uma fonte serif (Times New Roman) ou sem serif font (Arial),
  • Tamanho da fonte 10 ou 12,
  • Escreva com ou sem feed de linha.

Na prescrição otimizada, não há abreviações, metade de um tablet é escrita na íntegra, o número de comprimidos/cápsula é escrito em números árabes, cada comprimido está ligado a um tempo preciso de ingestão, não há cálculos a serem feitos, não, não é possível determinar, o nome do ingrediente ativo é escrito em Inn, que não há size, não é que o size não seja o size, o nome do ingrediente ativo, não é o que não há, não é que o size não é feito, não é possível que não seja o size, o que não é necessário, o nome do ingrediente é que não há calculações, não é possível que não seja possível que não seja o size, o nome do ingrediente, que não há, não é possível que não seja o size. é uma quebra de linha entre cada tratamento.

Por outro lado, na prescrição do teste, as 10 variações não marcadas com um asterisco podem ou não aparecer, dependendo do sorteio (um empate diferente para cada uma dessas 10 possíveis variações). Para as três variações restantes, elas aparecem sistematicamente na prescrição de teste, sem seleção aleatória, cada uma em uma única linha: o uso da formulação "3/J", a escrita de "0,5" ou "1/2" em vez de "metade" e o uso de que o uso de imperia e o que mais se confundem e da face) e o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que pode ser o que o que pode ser o que o que pode ser um dos níveis e o que mais pode ser um dos níveis e o que mais se confundem ".

Para as variações editoriais cuja presença na prescrição de teste é selecionada aleatoriamente, das quais existem quatro, existe (i) o uso de abreviações ("CP/GL" em vez de "comprimido/cápsula"), (ii) escrita de cápsula/tablet nas figuras (iiii) uma ausência de variatização e (iv) doses.

Para variações tipográficas, das quais existem seis, a tipografia pode ser com uma fonte serif, em maiúsculas, negrito, itálico, sem quebra de linha, e essas variações também aparecem em todas as linhas de prescrição.

Finalmente, aqui está a lista de medicamentos desenhados aleatoriamente para cada uma das 7 linhas de prescrição (aleatoriamente uma estará na prescrição otimizada, a outra na prescrição de teste):

  • Linha 1: Diffu K 200 mg ou paracetamol 500 mg
  • Linha 2: seresta 10 mg ou prednisolona 5 mg
  • Linha 3: fumafer 66 mg ou ácido fólico 5 mg
  • Linha 4: mianserin 10 mg ou temesta 1 mg
  • Linha 5: Phloroglucinol 80 mg ou levotiroxina de sódio 25 µg
  • Linha 6: ácido amoxicilina-clavulânica para prescrição otimizada e aumento para receita médica
  • Linha 7: Furosemida 40 mg ou bisoprolol 2,5 mg

Em uma segunda fase, a análise determinará quais fatores (idade, sexo, nível socioeducacional, comorbidades, incluindo distúrbios neurocognitivos, síndromes geriátricas) têm a maior influência na compreensão da prescrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com mais de 75 anos, masculino ou feminino, hospitalizado em Bretonneau em uma unidade geriátrica aguda (UGA) ou em cuidados médicos e de reabilitação (SMR), exceto no caso de um episódio agudo persistente ou confuso, que anteriormente conseguiu um sistema ou seus tratamentos em casa.

Descrição

Critérios de inclusão:

Os pacientes que atendem aos seguintes critérios podem ser incluídos no estudo:

  • Pacientes com mais de 75 anos de idade,
  • hospitalizado na UGA e/ou SMR em Bretonneau, além de um episódio agudo/confusão ainda ativo
  • Apresentando uma avaliação cognitiva por mmse maior ou igual a 20
  • acostumado a fazer seu próprio dispensador de pílulas em casa, com a presença de uma enfermeira qualificada para outras tarefas (meias/controles de curativo/compressão, etc.) não excluídos -

Critérios de exclusão:

Pacientes com os seguintes critérios não podem ser incluídos no estudo:

  • Distúrbios sensoriais óbvios, a critério do médico:

    • Desativando problemas auditivos sem aparelhos auditivos, impedindo -os de seguir uma conversa
    • Deficiência visual impedindo a leitura
  • Problemas de destreza impedindo o manuseio de bolhas de medicamentos (por exemplo AVC com comprometimento motor grave do membro superior direito, doença de Parkinson não controlada, etc.).
  • Mau comando da língua/analfabetismo francesa
  • Pacientes sob tutela ou curadores
  • Sem afiliação a um esquema de seguridade social
  • Paciente sob AME
  • Oposição à participação na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com mais de 75 anos
Crie um dia de pillbox com base em duas prescrições fictícias separadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de erros cometidos pelo paciente incluído ao criar a caixa de pílulas de um dia com base na receita otimizada
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros cometidos pelo paciente incluído ao criar uma caixa de comprimidos de um dia a partir da receita de teste
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de erros da caixa de pílulas quando o paciente é exposto a abreviações
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando o paciente é exposto a várias cápsulas/comprimidos escritos em figuras, e não em palavras
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando o paciente é exposto a um ritmo de admissão não especificado
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando o paciente é exposto a uma dose de massa em vez de vários comprimidos/cápsulas
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a receita está em itálico
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a receita está em negrito
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a receita está no caso superior
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a prescrição é em Times New Roman com serif
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a receita é em tamanho é 10
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando a receita está em Arial, sem serif
Prazo: 1 dia
1 dia
Número de erros quando o pedido não espia suas linhas
Prazo: 1 dia
1 dia
Proporção de pacientes cometem um erro no ácido amoxicilina-clavulânica quando escritos como "Augmentin".
Prazo: 1 dia
1 dia
Proporção de pacientes cometem um erro em uma linha de prescrição com um intervalo de dosagem "3/d"
Prazo: 1 dia
1 dia
Proporção de pacientes cometendo um erro na linha de prescrição que contém a redação "0,5" ou "1/2" (desenhada aleatoriamente) em vez de "metade"
Prazo: 1 dia
1 dia
Tempo de criação da Pillbox a partir da prescrição de teste (todas as variações agregadas)
Prazo: 1 dia
1 dia
Hora de criar uma caixa de comprimidos a partir de uma receita otimizada
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Golstein, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240298
  • 2024-A00580-47 (Outro identificador: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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