写作:可以影响老年人群中处方的理解的因素 (ROSA)
了解处方是老年患者使用多种药物的治疗教育和依从性的关键因素。 但是,由于缺乏对该主题的建议,书写和键入的方式取决于医生的习惯。
鉴于人口老龄化和人力资源问题,引入国家资格的护士来管理治疗将很快成为一个公共卫生问题。
假设是,某些社论和印刷选择可以使处方更清晰,因此可以帮助老年患者(无论是认知不受影响或有认知脆弱性的风险),以更好地了解其处方并限制药物错误的风险。
研究概览
详细说明
超过75岁的患者是最大的吸毒者。 这也是患者使用错误风险最高的群体。 这些老年人,聚合的人会经常发生治疗变化,尤其是在从医院出院时,平均有3个处方中的2个发生了变化,每个处方都有超过6个更改。 此外,多达75%的老年人无法提供处方的细节,几乎一半的人误解了他们。
这些数据表明老年病的依从性不佳。 合规性定义为个人行为与医疗处方或建议之间的一致性。 在许多研究中,已经研究了导致老年患者依从性不佳的因素。 已经确定了以下4类因素:
- 第一类对应于治疗本身:不合适的盛装形式,难以探测的剂量,被误解的管理方式,类似的包装和平板电脑,眼滴的处理,要测量的液体,泡沫包装的开口,处理药盒的操作,尺寸的平板大小(太小)或吞咽(太小),耐受的耐受性,耐受性。
- 第二类对应于患者的合并症,包括认知和功能性缺陷(敏捷性,视力),抑郁或焦虑状态,以及患者的识字水平,定义为在日常生活中阅读,理解和使用书面信息的能力,被定义为基本的数学知识,使一个人在社会中发挥了基本知识。
- 第三类涉及该疾病:患者自身对疾病的表征和看法以及他或她的习惯。
- 第四类涉及医生与患者之间的关系:对患者的重复解释的清晰度,同理心,伴侣关系,患者不大胆地表达理解问题。
除了所有这些因素限制依从性外,研究人员还假设对处方的理解不足可能导致患者的依从性和药物错误。
实际上,通常会抱怨医生的笔迹以及对处方的缺乏理解。 但是我们认为,除了从业者的笔迹外,处方的所有社论和印刷要素都在其可理解性中发挥了作用。
没有关于如何提及处方各种元素的参考或建议。 从业者可以自由地做出他们想要的社论和印刷选择。 研究者将处方的编辑质量定义为旨在促进阅读的说明的艺术,例如选择字体,字体尺寸,间距和缺乏缩写。
更具体地说,对研究老年人群的兴趣是研究脆弱性对衰老对处方理解的特定影响,以便更好地了解其元素。 脆弱是由老年综合症(例如神经认知疾病,情绪障碍,营养不良和步态障碍)的存在来定义的。 老年综合征在住院期间系统地鉴定出标准化的老年评估的一部分。
生理老化可以定义为减少储量。 因此,认知生理衰老的标志是注意力,工作记忆和执行功能的下降。 这些是制作药盒所涉及的过程。 结果,没有神经认知问题的老人比年轻人更难完成药盒。
对于神经认知疾病的患者,药丸箱的困难甚至更加困难。 我们只对患有轻度神经系统疾病的患者感兴趣,即,根据诊断和统计手册-5(DSM -5),我们对一个或多个认知领域的能力降低了能力,但具有保留的自主权以执行简单的日常生活活动。 在这些患者中,保留了日常生活的复杂工具活动(例如支付账单或管理药物摄入量),但可能需要更大的努力,补偿性策略或住宿。
这项研究的目的是确定可以做出哪些社论和印刷选择,以提高患者对处方的理解,以改善医师实践。 为此,将要求符合条件的患者从具有不同措辞和印刷选择的处方中创建一天的药盒。 调查人员还想表明,尽管法律通常禁止处方撰写的处方写作惯例,但它是使用商品名称进行频繁的药物,而无需提及旅馆,这可能会导致患者使用药物的错误。
将要求每个合格的患者根据两个单独的虚拟处方创建一个药盒日。 两个处方中的每一个都包含7条处方线。 第一个处方的第一处处方线将等同于第二处方的第一处处方行,即要在白天服用的平板电脑/胶囊数量以及频率等,等等,等等,依此类推,但编辑和印刷选择的选择将不同。 这两个处方之一将遵守该立法,并将提出社论和印刷选择,根据文献,该选择将促进理解。 我们将此处方称为优化处方。 除活性成分的名称外,所有患者的处方都将相似。 对于每条处方行,可能有两种活性成分,而抽签将决定哪种活性成分将是优化处方的一种,哪些将是另一种处方。 在另一个处方(我们将称为测试处方的处方)上,每个可能的社论和印刷选择都会随机绘制以显示或不显示。
简而言之,每个符合条件的患者将依次阅读两种处方:优化的处方,每个参与者都相似(除活跃成分的名称外)和测试处方,每个患者将有所不同。 因此,每个患者将是他或她自己的见证人。 每个患者都会随机绘制两个处方中的每个处方的顺序,以限制学习偏见或相反的疲劳。
为了建立这两个处方,我们基于文献和指南,例如Unapei的“ fier -lire et -comprendre and comprendre”和“santépourtous en pay breaton付费”,建立了许多可能的选择。
我们选择了13种不同的社论和印刷变化来测试我们的研究。 为研究选择的编辑变化如下:
- 是否使用缩写
- 写0.5或1/2或一半 *,
- 将平板电脑/胶囊的数量写为字母或数字,
- 写有或没有具体作用。 具体化意味着将每个平板电脑连接到特定的摄入时间(早上,中午和晚上)。 这避免了推论。 推论是扣除/推理的逻辑操作,以使其仅引起或假定为已知的明确信息,
- 将节奏写成“ 3/j”而不精确,意思是“早晨,中午和晚上*”。
- 选择以质量的度量单位(可能需要患者计算所需的片剂/胶囊数量)或片剂/胶囊的数量来写剂量。
编写治疗的品牌名称或旅馆(这是立法问题,而不是简单的社论选择)。 我们选择了阿莫西林 - 克拉烷酸的情况,通常在处方*的名称*的名称*中。
- 假定标有上述星号的3个变化特别令人困惑,并且在随机分析和分析过程中将得到特殊处理。
所选的印刷变化如下:
- 是否斜体
- 大胆与否
- 在上层或下案中写作,
- 用衬线字体(Times New Roman)或sans serif字体(arial)写作,
- 字体尺寸10或12,
- 以有或没有线馈送的方式写入。
On the optimized prescription, there are no abbreviations, half a tablet is written in full, the number of tablets/capsule is written in Arabic numerals, each tablet is linked to a precise time of intake, there are no calculations to be made to determine dosage, the name of the active ingredient is written in INN, there are no italics, no bold, no capitals, the font is sans serif, the font size is 12 and there是每种治疗之间的线断裂。
相反,在测试处方中,未用星号标记的10个变化可能会或可能不会出现,具体取决于抽签(这10个可能的变化中的每一个)。 对于剩余的3个变化,它们系统地出现在测试处方中,而无需随机选择,每条线上都出现在一条线上:“ 3/j”配方的使用,“ 0.5”或“ 1/2”而不是“一半”,以及使用“ augmentin”而不是“阿莫西林clavavulanic酸”(这些变化)似乎过多地构成了一个造成的效果,而其他实验则是造成的。
For the editorial variations whose presence on the test prescription is randomly selected, of which there are four, there is (i) the use of abbreviations ("cp/gl" instead of "tablet/capsule"), (ii) the writing of capsule/tablet numbers in figures, (iiii) an absence of particularization and (iv) dosage written using the metric system, these variations then appear on all prescription lines.
对于印刷变化,其中有六种,版式可以带有衬线字体,在大写,粗体,斜体中,无需线断裂,这些变化也出现在所有处方线上。
最后,以下是7个处方线中的每一个随机抽取的药物列表(一个随机的处方是在优化的处方中,另一个是在测试处方中):
- 第1行:Diffu K 200 mg或paraceTamol 500 mg
- 第2行:Seresta 10 mg或泼尼松龙5毫克
- 第3行:Fumafer 66毫克或叶酸5 mg
- 第4行:Mianserin 10 mg或Temesta 1 mg
- 第5行:菲洛格葡萄糖80 mg或左甲状腺素钠25 µg
- 第6行:用于优化处方的阿莫西林 - 克拉素酸,用于测试处方
- 第7行:速尿40 mg或Bisoprol 2.5 mg
在第二阶段,分析将确定哪些因素(年龄,性别,社会教育水平,包括神经认知疾病在内的合并症,老年综合症)对处方理解的影响最大。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
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Paris、法国、75018
- Hôpital Bretonneau
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
符合以下标准的患者可能包括在研究中:
- 75岁以上的患者
- 除了仍然活跃/混乱的情节外,在Bretonneau的UGA和/或SMR住院
- MMSE大于或等于20的认知评估
- 习惯于在家中制作自己的药丸分配器,并有一名国家资格的护士进行其他任务(敷料/压缩袜/控件等),不排除 -
排除标准:
该研究不能包括以下标准的患者:
明显的感官障碍,由医师酌情决定:
- 在没有助听器的情况下禁用听力问题,阻止他们进行对话
- 视觉障碍阻止阅读
- 敏捷性问题阻止了处理水泡的处理(例如 右上肢的严重运动障碍,不受控制的帕金森氏病等严重运动障碍。
- 法语/文盲的命令不佳
- 受监护人或策展人的患者
- 与社会保障计划无关
- 患者在AME下
- 反对参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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75岁以上的患者
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根据两个单独的虚拟处方创建药盒日
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据优化的处方创建一天的药盒时,患者造成的错误数量
大体时间:1天
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1天
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通过测试处方创建一天的药盒时,患者造成的错误数量
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者暴露于缩写时的药盒错误数量
大体时间:1天
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1天
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当患者暴露于以数字而不是单词为单词的许多胶囊/平板电脑上时,错误的数量
大体时间:1天
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1天
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当患者暴露于未指定的摄入节奏时,错误数量
大体时间:1天
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1天
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当患者暴露于大量剂量而不是多个片剂/胶囊时,错误数量
大体时间:1天
|
1天
|
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当处方用斜体时出错数量
大体时间:1天
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1天
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处方以粗体时的错误数量
大体时间:1天
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1天
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处方处处方时的错误数量
大体时间:1天
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1天
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当处方时有时间的新罗马与衬线的新罗马
大体时间:1天
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1天
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处方大小为10时错误数量
大体时间:1天
|
1天
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处方处处方时错误的数量,没有衬线
大体时间:1天
|
1天
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当订单不空时,错误数量
大体时间:1天
|
1天
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当写为“增生蛋白”时,在阿莫西林 - 克拉素酸上犯错的患者的比例。
大体时间:1天
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1天
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与“ 3/d”给药间隔的处方线上犯错的患者比例
大体时间:1天
|
1天
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在包含措辞“ 0.5”或“ 1/2”(随机绘制)而不是“一半”的处方线上犯错的患者比例
大体时间:1天
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1天
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测试处方的药丸盒创建时间(所有变体汇总)
大体时间:1天
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1天
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是时候从优化处方创建药盒了
大体时间:1天
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charlotte Golstein、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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