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Escritura: un factor que puede influir en la comprensión de las recetas en la población geriátrica (ROSA)

7 de enero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comprender las recetas es un factor clave en la educación terapéutica y el cumplimiento de pacientes de edad avanzada con múltiples medicamentos. Sin embargo, la forma en que se escriben las recetas y se escriben depende de los hábitos de los médicos, debido a la falta de recomendaciones sobre el tema.

La introducción de una enfermera calificada por el estado para manejar el tratamiento pronto será un problema de salud pública, dado el envejecimiento de la población y los problemas de recursos humanos.

La hipótesis es que ciertas opciones editoriales y tipográficas pueden aclarar las prescripciones y, por lo tanto, podrían ayudar a los pacientes de edad avanzada, ya sea cognitivamente no afectada o en riesgo de fragilidad cognitiva, para comprender mejor sus prescripciones y, por lo tanto, limitar el riesgo de errores de medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes mayores de 75 años representan el mayor grupo de usuarios de drogas. Este es también el grupo con el mayor riesgo de errores de uso de medicamentos. Estas personas mayores y polimedicadas están sujetas a cambios frecuentes en el tratamiento, particularmente cuando se descargan del hospital, donde en promedio se cambian 2 de 3 recetas, con más de 6 cambios por receta. Además, hasta el 75% de los ancianos no pueden proporcionar detalles de sus prescripciones, y casi la mitad malinterpretarlas.

Estos datos son indicativos de un mal cumplimiento en la geriatría. El cumplimiento se define como el grado de concordancia entre el comportamiento de un individuo y las recetas o recomendaciones médicas. Los factores que contribuyen al mal cumplimiento en pacientes de edad avanzada se han estudiado en numerosos estudios. Se han identificado las siguientes 4 categorías de factores:

  • La primera categoría corresponde a los tratamientos en sí mismos: forma galénica inadecuada, dosis difícil de Obtain, modo de administración incomprendido, empaques similares y tabletas, manejo de gotas para los ojos, líquidos para medir, aberturas de paquete de ampollas, manejo de pastillero, tamaño de tabletas para ser manipulados (demasiado pequeños) o presumidos (demasiado grandes), pobre toleranza.
  • La segunda categoría corresponde a las comorbilidades de los pacientes, incluidos los déficits cognitivos y funcionales (destreza, visión), estado depresivo o ansioso, así como el nivel de alfabetización de los pacientes, definido como la capacidad de leer, comprender y usar información escrita en la vida diaria y numerabilidad, definido como el conocimiento matemático fundamental que permite a una persona a funcionar en la sociedad.
  • La tercera categoría se relaciona con la enfermedad: las propias representaciones y percepciones de la enfermedad de la enfermedad, así como sus hábitos.
  • La cuarta categoría se relaciona con la relación entre el médico y el paciente: claridad de explicaciones repetidas dadas al paciente, empatía, relación pareja y paciente que no se atreve a expresar problemas de comprensión.

Además de todos estos factores que limitan el cumplimiento, el investigador planteó la hipótesis de que la mala comprensión de las prescripciones podría conducir a un mal cumplimiento del paciente y errores de medicación.

De hecho, es común quejarse de la escritura a mano de los médicos y la falta de comprensión resultante de las recetas. Pero creemos que más allá de la letra del practicante, todos los elementos editoriales y tipográficos de la prescripción entran en juego en su comprensión.

No hay referencia o recomendación sobre cómo mencionar los diversos elementos en una receta. Los practicantes son libres de tomar las decisiones editoriales y tipográficas que desean. El investigador define la calidad editorial de una receta como el arte de escribir instrucciones diseñadas para facilitar la lectura, como la elección de tipos de letra, tamaño de fuente, espaciado y la ausencia de abreviaturas.

El interés en estudiar una población geriátrica más específicamente es analizar el impacto específico de la fragilidad en relación con el envejecimiento en la comprensión de la prescripción, para comprender mejor sus elementos. La fragilidad se define por la presencia de síndromes geriátricos como trastornos neurocognitivos, trastornos del estado de ánimo, desnutrición y trastornos de la marcha. Los síndromes geriátricos se identifican sistemáticamente durante la hospitalización como parte de la evaluación geriátrica estandarizada.

El envejecimiento fisiológico se puede definir como una reducción en las reservas. El envejecimiento fisiológico cognitivo está marcado por una disminución en la atención, la memoria de trabajo y las funciones ejecutivas. Estos son los procesos involucrados en la fabricación de un pastillero. Como resultado, una persona mayor sin problemas neurocognitivos tendrá más dificultades para completar un pastillero que una persona más joven.

El pillete es aún más difícil en pacientes con trastornos neurocognitivos. Solo estamos interesados ​​en pacientes con un trastorno neurológico leve, es decir, de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico -5 (DSM -5), presentando una reducción adquirida, significativa y progresiva en la capacidad en uno o más dominios cognitivos, pero con una autonomía preservada para realizar actividades simples de la vida diaria. En estos pacientes, se conservan actividades instrumentales complejas de la vida diaria (como pagar facturas o administrar la ingesta de medicamentos), pero se puede requerir un mayor esfuerzo, estrategias compensatorias o acomodación.

El objetivo de este estudio es determinar qué elecciones editoriales y tipográficas podrían hacerse para aumentar la comprensión del paciente de las recetas, con el fin de mejorar la práctica del médico. Para este fin, se les pedirá a los pacientes elegibles que creen un día de pastillero a partir de recetas con una redacción variable y opciones tipográficas. Los investigadores también quieren demostrar que una práctica común en la redacción de recetas, aunque normalmente prohibida por la ley, es usar el nombre comercial para medicamentos frecuentes sin mencionar la posada, lo que puede generar errores en el uso de medicamentos de los pacientes.

Se le pedirá a cada paciente elegible que cree un día de pastillero basado en dos recetas ficticias separadas. Cada una de las dos recetas consistirá en 7 líneas de prescripción. La primera línea de prescripción de la primera prescripción será equivalente a la primera línea de prescripción de la segunda prescripción en términos del número de tabletas/cápsulas que se tomarán y la frecuencia durante el día, y así sucesivamente para las 7 líneas de prescripción, pero las opciones editoriales y tipográficas serán diferentes. Una de las dos prescripciones cumplirá con la legislación y presentará las elecciones editoriales y tipográficas que, según la literatura, promoverían la comprensión. Llamaremos a esta receta la receta optimizada. Esta receta será similar para todos los pacientes, excepto los nombres de los ingredientes activos. Para cada línea de prescripción, son posibles dos ingredientes activos, y un sorteo decidirá qué ingrediente activo será el de la prescripción optimizada y cuál será la de la otra receta. En la otra prescripción, que llamaremos la receta de prueba, cada opción editorial y tipográfica posible se dibujará al azar para aparecer o no.

En resumen, cada paciente elegible leerá sucesivamente dos recetas: la receta optimizada, que será similar para cada participante (excepto los nombres de los ingredientes activos) y la receta de prueba, que variará para cada paciente. Cada paciente será su propio testigo. El orden en que se lee cada una de las dos recetas se dibujará al azar para cada paciente, limitar el sesgo de aprendizaje o, por el contrario, la fatiga.

Para establecer las dos prescripciones, establecimos una serie de posibles opciones, basadas en la literatura y guías como "Facile à Lire et à comprendre" y "Santé Pour Tous en Pays Breton".

Seleccionamos 13 variaciones editoriales y tipográficas diferentes para probar con nuestro estudio. Las variaciones editoriales seleccionadas para el estudio son las siguientes:

  • El uso de abreviaturas o no,
  • Escribiendo 0.5 o 1/2 o medio *,
  • Escribir el número de tabletas/cápsulas como letra o un número,
  • Escribir con o sin particularización. La particularización significa vincular cada tableta a una hora específica de admisión (mañana, mediodía y noche). Esto evita las inferencias. Una inferencia es una operación lógica de deducción/razonamiento para hacer información explícita que solo se evoca o se supone que se conoce,
  • Escribe el ritmo como "3/j" sin precisión, para significar "mañana, mediodía y noche*".
  • Elija escribir la dosis en unidades métricas de masa (que puede requerir que el paciente calcule el número de tabletas/cápsula requerida) o en el número de tabletas/cápsula.
  • Escriba la marca o la posada de un tratamiento (esta es una cuestión de legislación y no una opción editorial simple). Hemos elegido el caso de ácido amoxicilina-clavulánico, a menudo prescrito bajo el nombre de Aumentin en las recetas*.

    • Las 3 variaciones marcadas con un asterisco anterior se supone que son particularmente confusas y se les dará un tratamiento especial durante la aleatorización y el análisis.

Las variaciones tipográficas seleccionadas son las siguientes:

  • Entricado o no,
  • Audaz o no,
  • Escribir en la caja superior o minúscula,
  • Escribir en una fuente serif (Times New Roman) o Sans Serif Font (Arial),
  • Tamaño de fuente 10 o 12,
  • Escribe con o sin alimentación de línea.

On the optimized prescription, there are no abbreviations, half a tablet is written in full, the number of tablets/capsule is written in Arabic numerals, each tablet is linked to a precise time of intake, there are no calculations to be made to determine dosage, the name of the active ingredient is written in INN, there are no italics, no bold, no capitals, the font is sans serif, the font size is 12 and there is a ruptura de la línea entre cada tratamiento.

Por el contrario, en la receta de prueba, las 10 variaciones no marcadas con un asterisco pueden o no aparecer, dependiendo del sorteo (un dibujo diferente para cada una de estas 10 variaciones posibles). Para las 3 variaciones restantes, aparecen sistemáticamente en la prescripción de la prueba, sin selección aleatoria, cada una en una sola línea: el uso de la formulación "3/j", la escritura de "0.5" o "1/2" en lugar de "la mitad", y el uso de "Augmentin" en lugar de "Amoxicilina ácido clavulánico" (estas variaciones parecen particularmente el experimentador y podrían ser la efectos de los demás.

Para las variaciones editoriales cuya presencia en la prescripción de prueba se selecciona aleatoriamente, de las cuales hay cuatro, existe (i) el uso de abreviaturas ("CP/GL" en lugar de "tableta/cápsula"), (ii) la redacción de números de cápsula/tableta en figuras, (iiii) una ausencia de particularización de particularización y (iv) Dosage escrita utilizando el sistema de metro, estas variaciones aparecen en todas las líneas de prescripción.

Para las variaciones tipográficas, de las cuales hay seis, la tipografía puede ser con una fuente serif, en mayúsculas, en negrita, cursiva, sin ruptura de línea, y estas variaciones también aparecen en todas las líneas de prescripción.

Finalmente, aquí está la lista de medicamentos dibujados al azar para cada una de las 7 líneas de prescripción (al azar, una estará en la prescripción optimizada y la otra en la prescripción de la prueba):

  • Línea 1: Diffu K 200 mg o paracetamol 500 mg
  • Línea 2: Seresta 10 mg o prednisolona 5 mg
  • Línea 3: Fumafer 66 mg o ácido fólico 5 mg
  • Línea 4: Mianserin 10 mg o temesta 1 mg
  • Línea 5: Floroglucinol 80 mg o levotiroxina sodio 25 µg
  • Línea 6: ácido amoxicilina-clavulánico para prescripción optimizada y aumento para la receta de prueba
  • Línea 7: furosemida 40 mg o bisoprolol 2.5 mg

En una segunda fase, el análisis determinará qué factores (edad, género, nivel socioeducativo, comorbilidades, incluidos los trastornos neurocognitivos, los síndromes geriátricos) tienen la mayor influencia en la comprensión de la prescripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bretonneau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente de más de 75 años, hombres o mujeres, hospitalizado en Bretonneau en una unidad geriátrica aguda (UGA) o en atención médica y de rehabilitación (SMR), que no sea en caso de un episodio o confusión aguda persistente, que previamente administró sus tratamientos en el hogar usando un pastillero, y que tiene un MMSE de más de 20 (una prueba realizada por más de 20 (una prueba realizada como parte de la evaluación de un departamento. elegible.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que cumplen los siguientes criterios pueden incluirse en el estudio:

  • Pacientes mayores de 75 años,
  • Hospitalizado en la UGA y/o SMR en Bretonneau, aparte de un episodio agudo/confusional aún activo
  • Presentar una evaluación cognitiva por MMSE mayor o igual a 20
  • acostumbrado a hacer su propio dispensador de píldoras en casa, con la presencia de una enfermera calificada por el estado para otras tareas (medias/controles de aderezo/compresión, etc.) no excluidos, no se excluyen,

Criterios de exclusión:

Los pacientes con los siguientes criterios no pueden incluirse en el estudio:

  • Trastornos sensoriales obvios, a discreción del médico:

    • Desactivar problemas auditivos sin audífonos, evitando que sigan una conversación
    • Discapacidad visual que evita la lectura
  • Problemas de destreza que evitan el manejo de ampollas de medicamentos (p. Ej. Accionamiento con discapacidad motora severa de la extremidad superior derecha, enfermedad no controlada de Parkinson, etc.).
  • Mal dominio del idioma francés/analfabetismo
  • Pacientes bajo tutela o curadores
  • Sin afiliación a un esquema de Seguro Social
  • Paciente bajo AME
  • Oposición a la participación en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes mayores de 75 años
Cree un día de pastillero basado en dos recetas ficticias separadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de errores cometidos por el paciente incluidos cuando se crea un día Pillbox basado en la receta optimizada
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cometidos por el paciente incluidos al crear un día de pillada de un día a partir de la receta de la prueba
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de errores de pillbox cuando el paciente está expuesto a abreviaturas
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando el paciente está expuesto a varias cápsulas/tabletas escritas en cifras en lugar de en palabras
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando el paciente está expuesto a un ritmo de admisión no especificado
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando el paciente está expuesto a una dosis de masa en lugar de una serie de tabletas/cápsulas
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la receta está en cursiva
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la receta está en negrita
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la prescripción está en mayúsculas
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la receta está en Times New Roman con serif
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la prescripción está en tamaño es 10
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando la receta está en Arial, sin serif
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Número de errores cuando el pedido no espacia sus líneas
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Proporción de pacientes que cometen un error sobre el ácido amoxicilina-clavulánico cuando se escriben como "Aumentina".
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Proporción de pacientes que cometen un error en una línea de prescripción con un intervalo de dosificación "3/D"
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Proporción de pacientes que cometen un error en la línea de prescripción que contiene la redacción "0.5" o "1/2" (dibujada al azar) en lugar de "la mitad"
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Tiempo de creación de pillbox a partir de la receta de prueba (todas las variaciones agregadas)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Es hora de crear un pastillero a partir de una receta optimizada
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Golstein, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP240298
  • 2024-A00580-47 (Otro identificador: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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