長期的な主要な有害心臓および血管イベントの予後評価におけるCYP2C19の遺伝子検査 (UF-GENOTYPE)
2026年3月30日 更新者：University of Florida
長期的な主要な有害心臓および血管イベントに対するCYP2C19遺伝子多型の影響
いくつかの研究では、急性冠症候群を含む主要な有害心血管イベント（MACE）の二次予防に対するクロピドグレルの有効性は、CYP2C19遺伝子の多型に依存することが示されています。
ただし、サンプルサイズが大きく、長期的なフォローアップを伴う研究は欠落しています。
さらに、特に下肢の末梢動脈疾患の患者における、主要な副肢イベント（男性）のリスクに対するこの多型の影響は未開拓です。
さらに、さまざまな集団の再発性脳卒中を防ぐ際のクロピドグレルの有効性に対するCYP2C19遺伝子多型の影響は、ほとんどのデータがアジアの祖先集団からのものであるため不明です。
CYP2C19遺伝子機能喪失対立遺伝子の患者は、長期フォローアップ時に機能対立遺伝子を喪失していない患者と比較して、MACEおよび男性のリスクが高いと仮定します。
フロリダ大学の健康で治療されたCYP2C19遺伝子型を有する患者の大規模なコホートでMACEと男性を評価して、CYP2C19遺伝子多型が長期フォローアップでの新規または再発イベントのリスクに対する影響を評価することを提案します。
私たちの具体的な目的は、長期追跡時のMACE（全原因死、非脂肪性脳卒中、非脂肪性脳卒中の複合）のリスクに対するCYP2C19遺伝子多型（機能対立遺伝子の喪失と機能対立遺伝子の喪失）の影響を決定することです。 AIM 2）長期のフォローアップでの男性のリスク（四肢切断、慢性脅威肢虚血、慢性肢の肢虚血、四肢肢虚血、および肢の動揺）のリスクに対するCYP2C19遺伝子多型（機能対立遺伝子の喪失と機能対立遺伝子の喪失）の影響を評価すること。目的3）長期追跡時の脳血管イベント（CVE、脳卒中および過渡虚血攻撃の複合材料）のリスクに対するCYP2C19遺伝子多型（機能対立遺伝子の喪失対機能対立遺伝子の喪失）の影響を評価する。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
13000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- UF Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身性アテローム性動脈硬化症の患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上のすべての患者は、入手可能なCYP2C19ジェノタイピングの結果が定義された期間内に得られました。
除外基準：
- 事前定義された期間内に得られたCYP2C19ジェノタイピング結果の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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シトクロムP450 2C19機能喪失
シトクロムP450 2C19機能喪失対立遺伝子の患者キャリア（すなわち、 *2または *3）
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シトクロムP450 2C19機能不全
シトクロムP450 2C19機能喪失対立遺伝子のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な有害な心血管イベント
時間枠：5年
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死亡、致命的ではないMI、Ornon脂肪性脳卒中の複合として定義されています
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な有害な手足イベント
時間枠：5年
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手足切断の複合、慢性脅迫肢虚血、急性肢虚血、または肢の血管再生。
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5年
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正味の有害な臨床イベント
時間枠：5年
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全原因死、心筋梗塞、脳卒中、および主要な出血の複合。
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5年
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脳血管イベント
時間枠：5年
|
脳卒中または一時的な虚血攻撃の複合。
|
5年
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主要な出血
時間枠：5年
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BARCタイプ3から5の出血として出血学術研究コンソーシアムに従って定義されています。
|
5年
|
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軽微な出血
時間枠：5年
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BARCタイプ1〜2の出血として出血学術研究コンソーシアムに従って定義されています。
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5年
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臨床的に関連する出血
時間枠：5年
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BARCタイプ2から5の出血として出血学術研究コンソーシアムに従って定義されています。
|
5年
|
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静脈血栓塞栓性疾患
時間枠：5年
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深部静脈血栓症または肺塞栓症の複合として定義されています。
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
- Lee CR, Luzum JA, Sangkuhl K, Gammal RS, Sabatine MS, Stein CM, Kisor DF, Limdi NA, Lee YM, Scott SA, Hulot JS, Roden DM, Gaedigk A, Caudle KE, Klein TE, Johnson JA, Shuldiner AR. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for CYP2C19 Genotype and Clopidogrel Therapy: 2022 Update. Clin Pharmacol Ther. 2022 Nov;112(5):959-967. doi: 10.1002/cpt.2526. Epub 2022 Feb 8.
- Angiolillo DJ, Capodanno D, Danchin N, Simon T, Bergmeijer TO, Ten Berg JM, Sibbing D, Price MJ. Derivation, Validation, and Prognostic Utility of a Prediction Rule for Nonresponse to Clopidogrel: The ABCD-GENE Score. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Mar 9;13(5):606-617. doi: 10.1016/j.jcin.2020.01.226.
- Pereira NL, Cresci S, Angiolillo DJ, Batchelor W, Capers Q 4th, Cavallari LH, Leifer D, Luzum JA, Roden DM, Stellos K, Turrise SL, Tuteja S; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. CYP2C19 Genetic Testing for Oral P2Y12 Inhibitor Therapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2024 Aug 6;150(6):e129-e150. doi: 10.1161/CIR.0000000000001257. Epub 2024 Jun 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。