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Teste genético do CYP2C19 na avaliação prognóstica de grandes eventos cardíacos e vasculares adversos a longo prazo (UF-GENOTYPE)

30 de março de 2026 atualizado por: University of Florida

Impacto do polimorfismo do gene do CYP2C19 em eventos cardíacos e vasculares adversos a longo prazo

Vários estudos mostraram que a eficácia do clopidogrel para a prevenção secundária de grandes eventos cardiovasculares adversos (MACE), incluindo a síndrome coronariana aguda, depende do polimorfismo do gene CYP2C19. No entanto, estão faltando estudos com grandes tamanhos de amostra e acompanhamento a longo prazo. Além disso, o impacto desse polimorfismo no risco de grandes eventos adversos dos membros (masculino), particularmente em pacientes com doença arterial periférica do membro inferior, é inexplorada. Além disso, o impacto do polimorfismo do gene CYP2C19 na eficácia do clopidogrel na prevenção de derrame recorrente em diversas populações é desconhecido, pois a maioria dos dados é de populações asiáticas de ascendência. Nossa hipótese é que os pacientes com alelos de perda de função do gene CYP2C19 correm alto risco de MACE e do sexo masculino em comparação com aqueles sem perda de alelos de função no acompanhamento a longo prazo. Propomos avaliar a MACE e o sexo masculino em uma grande coorte de pacientes com genótipos disponíveis do CYP2C19 tratados na Universidade da Flórida Health para avaliar o impacto dos polimorfismos do gene CYP2C19 no risco de eventos novos ou recorrentes no acompanhamento a longo prazo. Nossos objetivos específicos são objetivos 1) para determinar o impacto dos polimorfismos do gene CYP2C19 (alelos de perda de funções versus alelos de função) sobre o risco de maça (um composto de morte por todas as causas, IM não fatal e derrame não fatal) a longo prazo; Objetivo 2) Avaliar o impacto dos polimorfismos do gene do CYP2C19 (alelos de perda de função versus alelos de função) sobre o risco de masculino (um composto de amputações dos membros, isquemia de limites crônicos, isquemia do limite agudo e revascularização do limite) no longo prazo; e Objetivo 3) Avaliar o impacto dos polimorfismos do gene CYP2C19 (alelos de perda de funções versus alelos de função) sobre o risco de eventos cerebrovasculares (CVE, um composto de qualquer acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório) no acompanhamento a longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

13000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com aterosclerose sistêmica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade ≥ 18 anos com resultados de genotipagem CYP2C19 disponíveis obtidos no período predefinido.

Critérios de exclusão:

  • Ausência de resultados de genotipagem do CYP2C19 obtidos no período predefinido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Citocromo P450 2C19 Perda de função
Pacientes portadores de um alelo de perda de função do citocromo P450 2C19 (ou seja, *2 ou *3)
Citocromo p450 2c19 não perda de função
Pacientes sem um alelo de perda de função do citocromo P450 2C19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 5 anos
Definido como o composto de morte por todas as causas, Mi não fatal, golpe de ornon-fatal
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos de membros adversos
Prazo: 5 anos
Um composto de amputações de membros, isquemia de membros ameaçadores crônicos, isquemia aguda dos membros ou revascularização dos membros.
5 anos
Eventos clínicos adversos líquidos
Prazo: 5 anos
Um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, derrame e sangramento grave.
5 anos
Evento cerebrovascular
Prazo: 5 anos
Um composto de qualquer acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
5 anos
Grande sangramento
Prazo: 5 anos
Definido de acordo com o consórcio de pesquisa acadêmica sangrada como BARC tipo 3 a 5 sangramento.
5 anos
Menor sangramento
Prazo: 5 anos
Definido de acordo com o consórcio de pesquisa acadêmica sangrada como BARC tipo 1 a 2 sangramento.
5 anos
Sangramento clinicamente relevante
Prazo: 5 anos
Definido de acordo com o consórcio de pesquisa acadêmica de sangramento como BARC tipo 2 a 5 sangramento.
5 anos
Doença tromboembólica venosa
Prazo: 5 anos
Definido como o composto de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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