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Test genetici di CYP2C19 nella valutazione prognostica di eventi cardiaci e vascolari avversi principali a lungo termine (UF-GENOTYPE)

30 marzo 2026 aggiornato da: University of Florida

Impatto del polimorfismo genico CYP2C19 sugli eventi cardiaci e vascolari avversi principali a lungo termine

Diversi studi hanno dimostrato che l'efficacia del clopidogrel per la prevenzione secondaria dei principali eventi cardiovascolari avversi (MACE), inclusa la sindrome coronarica acuta, dipende dal polimorfismo del gene CYP2C19. Tuttavia, mancano studi con campioni di grandi dimensioni e follow-up a lungo termine. Inoltre, è inesplorato l'impatto di questo polimorfismo sul rischio di importanti eventi avversi degli arti (maschio), in particolare nei pazienti con malattia dell'arteria periferica dell'arto inferiore. Inoltre, l'impatto del polimorfismo genico CYP2C19 sull'efficacia del clopidogrel nella prevenzione dell'ictus ricorrente in diverse popolazioni non è noto poiché la maggior parte dei dati provengono dalle popolazioni di antenati asiatici. Ipotizziamo che i pazienti con perdita genica del gene CYP2C19 siano ad alto rischio di mazza e maschio rispetto a quelli senza perdita di alleli di funzione al follow-up a lungo termine. Proponiamo di valutare MACE e maschio in una grande coorte di pazienti con genotipi CYP2C19 disponibili trattati presso l'Università della Florida Health per valutare l'impatto dei polimorfismi del gene CYP2C19 sul rischio di eventi nuovi o ricorrenti al follow-up a lungo termine. I nostri obiettivi specifici sono l'obiettivo 1) per determinare l'impatto dei polimorfismi del gene CYP2C19 (perdita di alleli di funzione rispetto a non perdite di alleli di funzione) sul rischio di MACE (un composto di morte per tutte le cause, IM non fatale e ictus non fatale) al follow-up a lungo termine; Obiettivo 2) Valutare l'impatto dei polimorfismi genici del CYP2C19 (perdita di alleli di funzione rispetto a non perdite di alleli di funzione) sul rischio di maschi (un composito di amputazioni degli arti, ischemia arti-minacciosa cronica, ischemia acuta e revascolarizzazione degli arti) a follow-up a lungo termine; e obiettivo 3) valutare l'impatto dei polimorfismi genici del CYP2C19 (perdita di alleli di funzione rispetto a non perdite di alleli di funzione) sul rischio di eventi cerebrovascolari (CVE, un composto di qualsiasi ictus e attacco ischemico transitorio) a lungo termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

13000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aterosclerosi sistemica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età ≥18 anni con risultati disponibili di genotipizzazione del CYP2C19 ottenuti entro il periodo predefinito.

Criteri di esclusione:

  • Assenza dei risultati della genotipizzazione del CYP2C19 ottenuti entro il periodo predefinito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Citocromo p450 2c19 perdita di funzione
PATENZIONI Portali di un allele di perdita di funzione P450 2C19 del citocromo (cioè, *2 o *3)
Citocromo P450 2C19 Non perdita di funzione
Pazienti senza un allele di perdita di funzione P450 2C19 del citocromo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanti eventi cardiovascolari avversi
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il composito della morte per tutte le cause, MI non fatale, Ornon-Fatale
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanti eventi avversi degli arti
Lasso di tempo: 5 anni
Un composito di amputazioni degli arti, ischemia cronica per arti, ischemia acuta o rivascolarizzazione degli arti.
5 anni
Eventi clinici avversi netti
Lasso di tempo: 5 anni
Un composito di morte per tutte le cause, infarto del miocardio, ictus e sanguinamento maggiore.
5 anni
Evento cerebrovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Un composito di qualsiasi ictus o attacco ischemico transitorio.
5 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 5 anni
Definito in conformità con il consorzio di ricerca accademica sanguinante come sanguinamento da 3 a 5 BARC.
5 anni
Sanguinamento minore
Lasso di tempo: 5 anni
Definito in conformità con il consorzio di ricerca accademica sanguinante come sanguinamento da 1 a 2 BARC.
5 anni
Sanguinamento clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 5 anni
Definito in conformità con il consorzio di ricerca accademica sanguinante come sanguinamento da 2 a 5 BARC.
5 anni
Malattia tromboembolica venosa
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il composito di trombosi vena profonda o embolia polmonare.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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