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Pruebas genéticas de CYP2C19 en la evaluación pronóstica de eventos cardíacos y vasculares adversos importantes a largo plazo (UF-GENOTYPE)

30 de marzo de 2026 actualizado por: University of Florida

Impacto del polimorfismo del gen CYP2C19 en los principales eventos cardíacos y vasculares adversos a largo plazo

Varios estudios han demostrado que la eficacia del clopidogrel para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE), incluido el síndrome coronario agudo, depende del polimorfismo del gen CYP2C19. Sin embargo, faltan estudios con grandes tamaños de muestra y seguimiento a largo plazo. Además, el impacto de este polimorfismo en el riesgo de mayores eventos adversos de la extremidad (masculino), particularmente en pacientes con enfermedad de la arteria periférica de la extremidad inferior, no está explorado. Además, se desconoce el impacto del polimorfismo del gen CYP2C19 en la efectividad del clopidogrel para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente en diversas poblaciones, ya que la mayoría de los datos son de poblaciones de ascendencia asiática. Presumimos que los pacientes con alelos de la pérdida del gen CYP2C19 tienen un alto riesgo de MACE y masculino en comparación con aquellos sin pérdida de alelos de función en el seguimiento a largo plazo. Proponemos evaluar el MACE y el hombre en una gran cohorte de pacientes con genotipos CYP2C19 disponibles tratados en la Universidad de Florida Health para evaluar el impacto de los polimorfismos del gen CYP2C19 en el riesgo de eventos nuevos o recurrentes a largo plazo. Nuestros objetivos específicos son el objetivo 1) para determinar el impacto de los polimorfismos del gen CYP2C19 (alelos de pérdida de funciones versus alelos de funciones de la función) en el riesgo de MACE (un compuesto de muerte por todas las causas, IM no fatal y accidente cerebrovascular no fatal) en un seguimiento a largo plazo; Objetivo 2) Evaluar el impacto de los polimorfismos del gen CYP2C19 (pérdida de alelos de funciones versus no pérdida de alelos de funciones) en el riesgo de masculino (un compuesto de amputaciones de las extremidades, isquemia de extremidades amenazantes crónicas, isquemia aguda de las extremidades y revascularización de las extremidades) a largo plazo a largo plazo; y el objetivo 3) evaluar el impacto de los polimorfismos del gen CYP2C19 (pérdida de alelos de funciones versus no pérdida de alelos de funciones) en el riesgo de eventos cerebrovasculares (CVE, un compuesto de accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio) en un seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

13000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • UF Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con aterosclerosis sistémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de ≥18 años con resultados disponibles de genotipado CYP2C19 obtenidos dentro del período predefinido.

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de resultados de genotipado de CYP2C19 obtenidos dentro del período predefinido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Citocromo P450 2C19 Pérdida de función
Pacientes portadores de un citocromo P450 2C19 Alelo de pérdida de función (es decir, *2 o *3)
Citocromo P450 2C19 Sin pérdida de la función
Pacientes sin alelo de pérdida de función citocromo P450 2C19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 5 años
Definido como el compuesto de la muerte por todas las causas, el MI no fatal, el accidente cerebrovascular de Ornon-fatal
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Major eventos adversos de las extremidades
Periodo de tiempo: 5 años
Un compuesto de amputaciones de las extremidades, isquemia de las extremidades amenazantes crónicas, isquemia aguda de las extremidades o revascularización de las extremidades.
5 años
Eventos clínicos adversos netos
Periodo de tiempo: 5 años
Un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y sangrado mayor.
5 años
Evento cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Un compuesto de cualquier accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
5 años
Hemorragia mayor
Periodo de tiempo: 5 años
De acuerdo con el consorcio de investigación académica de sangrado como BARC tipo 3 a 5 hemorragia.
5 años
Sangrado menor
Periodo de tiempo: 5 años
De acuerdo con el consorcio de investigación académica de sangrado como BARC tipo 1 a 2 hemorragia.
5 años
Sangrado clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 5 años
De acuerdo con el consorcio de investigación académica de sangrado como BARC tipo 2 a 5 hemorragia.
5 años
Enfermedad tromboembólica venosa
Periodo de tiempo: 5 años
Definido como el compuesto de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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