Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk test af CYP2C19 i prognostisk evaluering af langvarig vigtige negative hjerte- og vaskulære begivenheder (UF-GENOTYPE)

30. marts 2026 opdateret af: University of Florida

Virkningen af ​​CYP2C19-genpolymorfisme på langvarig vigtige hjerte- og vaskulære begivenheder

Flere undersøgelser har vist, at effektiviteten af ​​clopidogrel til sekundær forebyggelse af større bivirkninger kardiovaskulære begivenheder (MACE), inklusive akut koronarsyndrom, afhænger af polymorfismen af ​​CYP2C19 -genet. Undersøgelser med store prøvestørrelser og langvarig opfølgning mangler imidlertid. Endvidere er virkningen af ​​denne polymorfisme på risikoen for store bivirkninger (mandlige), især hos patienter med perifer arteriesygdom i underekstremiteten, uudforsket. Derudover er virkningen af ​​CYP2C19 -genpolymorfisme på clopidogrel -effektiviteten til at forhindre tilbagevendende slagtilfælde i forskellige populationer ukendte, da de fleste af dataene er fra asiatiske forfaderpopulationer. Vi antager, at patienter med CYP2C19-gentab af funktionsalleler har en høj risiko for MACE og han sammenlignet med dem uden tab af funktionsalleler ved langvarig opfølgning. Vi foreslår at vurdere MACE og han i en stor kohort af patienter med tilgængelige CYP2C19-genotyper behandlet på University of Florida Health for at evaluere virkningen af ​​CYP2C19-genpolymorfismer på risikoen for nye eller tilbagevendende begivenheder ved langvarig opfølgning. Vores specifikke mål er mål 1) at bestemme virkningen af ​​CYP2C19-genpolymorfismer (tab af funktionsalleler kontra ikke-tab af funktionsalleler) på risikoen for MACE (en sammensætning af dødsfald af al årsag, ikke-dødelig MI og ikke-dødelig slagtilfælde) ved langvarig opfølgning; AIM 2) At evaluere virkningen af ​​CYP2C19-genpolymorfismer (tab af funktionsalleler kontra ikke-tab af funktionsalleler) på risikoen for mandlig (en sammensætning af lem-amputationer, kronisk truende lem iskæmi, akut lemmer iskæmi og lem revaskularisering) ved langvarig opfølgning; og mål 3) at evaluere virkningen af ​​CYP2C19-genpolymorfismer (tab af funktionsalleler kontra ikke-tab af funktionsalleler) på risikoen for cerebrovaskulære begivenheder (CVE, en sammensætning af ethvert slagtilfælde og kortvarigt iskæmisk angreb) ved langvarig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk åreforkalkning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter i alderen ≥18 år med tilgængelige CYP2C19 -genotype -resultater opnået inden for den foruddefinerede periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af CYP2C19 -genotype -resultater opnået inden for den foruddefinerede periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cytochrome P450 2C19-tab af funktion
Patienters bærere af en cytochrome P450 2C19-tab af funktionsallel (dvs. *2 eller *3)
Cytochrome P450 2C19 ikke-tab af funktion
Patienter uden cytochrome P450 2C19-tab af funktionsallel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
Defineret som sammensætningen af ​​død af al årsag, ikke-dødelig MI, ornonfatalt slagtilfælde
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store bivirkning af lembegivenheder
Tidsramme: 5 år
En sammensætning af lem -amputationer, kronisk truende lem -iskæmi, akut lemmer iskæmi eller lem revaskularisering.
5 år
Netto bivirkning kliniske begivenheder
Tidsramme: 5 år
En sammensat af dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde og større blødning.
5 år
Cerebrovaskulær begivenhed
Tidsramme: 5 år
En sammensætning af ethvert slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb.
5 år
Stor blødning
Tidsramme: 5 år
Defineret i overensstemmelse med det blødende akademiske forskningskonsortium som BARC type 3 til 5 blødning.
5 år
Mindre blødning
Tidsramme: 5 år
Defineret i overensstemmelse med det blødende akademiske forskningskonsortium som BARC type 1 til 2 blødning.
5 år
Klinisk relevant blødning
Tidsramme: 5 år
Defineret i overensstemmelse med det blødende akademiske forskningskonsortium som BARC type 2 til 5 blødning.
5 år
Venøs tromboembolisk sygdom
Tidsramme: 5 år
Defineret som sammensætningen af ​​dyb venetrombose eller lungeemboli.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202302158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner